【多立維適應癥】
氯吡格雷阿司匹林片適用于已經同時使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，
用于動脈粥樣硬化血栓形成事件的二級預防。氯吡格雷阿司匹林片是一種復方制
劑，在以下情況時，用于氯吡格雷和阿司匹林聯合用藥的轉換治療：
●非ST段抬高型急性冠脈綜合征（不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗死），
包括經皮冠狀動脈介入治療后置入支架的患者。
●使用藥物治療且適于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
【多立維用法用量】
口服，每次一片，每日一次。服用時整片吞下，不要壓碎或咀嚼片劑。
對于需要聯合使用氯吡格雷75mg和阿司匹林100mg治療的患者，可使用
氯吡格雷阿司匹林片作為替代藥物。
-在非ST段抬高型急性冠脈綜合征（不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗死）
患者中：最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月，用藥3個月
后表現出最大效果（參見(臨床試驗)）。如果停用多立維，患者繼續使用一種抗血
小板藥品可能會獲益。
-在ST段抬高型心肌梗死患者中：在癥狀出現后應盡早開始治療，并至少用
藥4周。目前還沒有對聯合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行證實
（參見(臨床試驗)）。如果停用多立維，患者繼續使用一種抗血小板藥品可能會獲
益。
如果漏服：
-在常規服藥時間的12小時之內漏服：患者應立即補服一次標準劑量，并按
照常規服藥時間服用下一次劑量。
-超過常規服藥時間12小時之后漏服：患者應在下次常規服藥時間服用標準
劑量，無需劑量加倍。
【多立維注意事項】
出血及血液學異常
由于存在出血和血液學不良影響的風險，若在治療過程中出現可疑出血的臨
床癥狀時，應立即考慮血細胞計數測定和/或其他適當的檢查。不建議氯吡格雷
阿司匹林片和華法林等口服抗凝藥聯合用藥，因為這可能會增加出血強度。
作為雙重抗血小板藥物，氯吡格雷阿司匹林片應慎用于可能因創傷、手術或
其他病理狀況導致出血風險增加的患者，以及接受其他NSAIDs（包括Cox-2抑制
劑）、肝素、糖蛋白IIb/IIIa抑制劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）或
CYP2C19強效誘導劑、溶栓藥或與出血風險有關的其他藥物（如己酮可可堿）治
療的患者。應仔細觀察患者是否有任何出血跡象，包括隱性出血，尤其是在治療
的最初幾周和/或心臟介入術或外科手術后。
告知患者在使用氯吡格雷阿司匹林片時，止血時間可能需要比平時更長，有
出血傾向（尤其是胃腸道和眼內）的患者應慎用，所有使用氯吡格雷阿司匹林片
的患者應向醫生報告任何異常出血情況（部位或出血時間）。在計劃進行任何手
術和使用任何新藥之前，患者應告知醫生其正在使用氯吡格雷阿司匹林片。在考
慮進行擇期手術時，應考慮是否需要雙聯抗血小板治療，并考慮使用單一抗血小
板藥物。如果患者必須暫停抗血小板治療，應在手術前5-7天停用氯吡格雷阿司
匹林片。
近期短暫性腦缺血發作或腦卒中
在近期有短暫性腦缺血發作或高危缺血性腦卒中的患者中，氯吡格雷和阿司
匹林聯合用藥已經被證實會增加大出血的幾率。因此，應謹慎使用氯吡格雷和阿
司匹林，除非聯合用藥被證明是獲益的。
血栓性血小板減少性紫癜（TTP）
使用氯吡格雷后，有時在短時間用藥后，有罕見病例報告出現血栓性血小板
減少性紫癜（TTP）。其特征為血小板減少、微血管病變性溶血性貧血，伴有神經
系統異常、腎功能損害或發熱等表現。TTP是一種潛在致命疾病，需要立即治療，
包括進行血漿置換。
獲得性血友病
有使用氯吡格雷后出現獲得性血友病的報告。一旦確認活化部分凝血活酶時
間（aPTT）延長伴或不伴出血時，應考慮獲得性血友病。已確診的獲得性血友病
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患者應由專科醫生管理和治療，應停用氯吡格雷。
細胞色素P4502C19（CYP2C19）
遺傳藥理學：在CYP2C19慢代謝型患者中，服用推薦劑量的氯吡格雷其活性
代謝物的血藥濃度相對偏低，其抗血小板的作用降低。患有急性冠脈綜合征或正
在接受推薦劑量氯吡格雷的經皮冠狀動脈介入治療的CYP2C19代謝不良者可能
比代謝正常的患者具有更高的心血管事件發生率。
由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物，服用抑制此酶活
性的藥物可能降低氯吡格雷轉化為活性代謝物的藥物水平。藥物相互作用的臨床
相關意義尚不能確定。作為預防措施，不鼓勵合并使用強效或中效CYP2C19抑制
劑。使用誘導CYP2C19活性的藥物預期會導致氯吡格雷活性代謝物的藥物水平
升高，并且可能增加出血風險。作為預防措施，多立維不應與強效CYP2C19誘導劑
聯合使用。
CYP2C8底物
氯吡格雷和主要由CYP2C8代謝清除的藥物應謹慎聯合使用（見（藥物相互
作用））。
與噻吩并吡啶之間的交叉過敏反應
因為已有噻吩并吡啶之間發生交叉反應的報道，應評價患者對噻吩并吡啶
（如噻氯匹定、普拉格雷）的超敏反應。噻吩并吡啶可引起輕度至重度過敏反應，
如皮疹、血管性水腫或血液學不良反應，如血小板減少癥和中性粒細胞減少癥。
既往對一種噻吩并吡啶出現過敏反應和/或血液學不良反應的患者，對另一種噻
吩并吡啶出現相同或不同不良反應的風險可能增加。建議監測已知對噻吩并吡啶
過敏患者的超敏反應。
腎功能損傷
氯吡格雷阿司匹林片禁用于重度腎功能損傷患者。對于輕中度腎功能損害患
者的治療經驗有限。因此，這些患者應慎用氯吡格雷阿司匹林片。
肝功能損傷
氯吡格雷阿司匹林片禁用于重度肝功能損傷患者。對于中度肝功能損害患者
的治療經驗有限，可能會增加出血風險。因此，這些患者應慎用氯吡格雷阿司匹
林片。
由于含有阿司匹林，在以下情況中需要謹慎用藥
●伴有哮喘或過敏性疾病史的患者，因為阿司匹林會增加超敏反應的
風險。
●伴有痛風患者，因為低劑量阿司匹林會增加尿酸鹽濃度。
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●阿司匹林和雷爾氏綜合征之間可能存在聯系。雷爾氏綜合征是一種
非常罕見的疾病，可能具有致死性。
●由于存在溶血風險，對葡萄糖6磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏的患者必
須在嚴密的醫學監督下使用氯吡格雷阿司匹林片。
●酒精可能會增加使用阿司匹林時對胃腸道損傷的風險。因此，對于使
用阿司匹林的患者應謹慎飲酒。應告知患者使用氯吡格雷阿司匹林片時，飲
酒尤其是長期或大量飲酒有胃腸道損傷出血的風險。
●應避免聯合使用左甲狀腺素和水楊酸鹽類藥物，特別是劑量大于
2.0g/d時。
消化道（GI）
因為可能由胃潰瘍導致胃出血，伴消化性潰瘍或胃十二指腸出血史或輕微上
消化道癥狀的患者應慎用氯吡格雷阿司匹林片。此類患者可能發生消化道不良反
應，包括胃痛、胃灼熱、惡心、嘔吐和胃腸道出血。輕微胃腸道癥狀（如消化不
良）較為常見，可在治療期間任何時間發生。醫師應對胃腸道潰瘍和出血的體征
保持警惕，即使之前沒有消化道癥狀。應告知患者消化道不良反應的癥狀和體征，
以及出現這些情況時應采取的措施。
在聯合使用尼可地爾和NSAIDS（包括阿司匹林和賴氨匹林）的患者中，出
現嚴重并發癥（如胃腸潰瘍、穿孔和出血）的風險增加。
謹慎給藥（下列患者應慎用多立維）
●持續性高血壓患者，出血風險可能增加。
●老年患者，出血風險可能增加。
●低體重患者，出血風險可能增加。
輔料
多立維含有乳糖，患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸
收不良等罕見遺傳性疾病的患者不應使用多立維。
多立維還含有氫化蓖麻油，該輔料可能導致胃部不適和腹瀉。
【多立維禁忌】
由于藥品中同時存在兩種藥物成分（氯吡格雷和阿司匹林），以下情況下禁忌使
用：
●對任一活性物質或任何輔料有超敏反應。
●活動性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內出血。
●對非甾體抗炎藥（NSAID）具有超敏反應，以及存在哮喘、鼻炎和鼻息
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肉癥狀。患有肥大細胞增多癥且正在使用乙酰水楊酸的患者可能導致重
度超敏反應（包括伴潮紅、低血壓、心動過速和嘔吐的循環性休克）。
●重度肝功能損傷。
●嚴重腎功能損傷（CrCL<30mL/min），
●妊娠晚期（見(妊娠及哺乳期婦女用藥)）。
【多立維性狀】
多立維為白色至淡黃白色薄膜衣片。
【多立維有效期】
36個月。
【多立維批準文號】
國藥準字HJ20210074
【多立維生產企業】
企業名稱：SanofiWinthropIndustrie,AmbaresPlant
生產地址：1,ruedelaViergeAmbaresetLagrave33565CarbonBlancCedex
France