【悅康立衛克適應癥】
適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食管反流病和卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)。
【悅康立衛克用法用量】
口服，不可咀嚼。
1.胃潰瘍、十二指腸潰瘍：一次20mg，一日1～2次。每日晨起或早晚各一次吞服。胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。癥狀較輕患者，可用10mg或遵醫囑。
2.胃食管反流病：一次20mg，一日1～2次。每日晨起或早晚各一次吞服。療程遵醫囑。癥狀控制后，可用10mg或遵醫囑。
3.卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤)：一次60mg，一日1次，以后每日總劑量可根據病情調整為20mg～120mg。若一日總劑量需超過80mg時，應分兩次服用。
肝功能損害
嚴重肝功能損害患者每日用量10mg-20mg。
腎功能損害
腎功能損害患者無需調整劑量。
【悅康立衛克注意事項】
1.胃惡性腫瘤
當懷疑或者確診胃潰瘍，出現報警癥狀(如明顯的體重減輕、反復嘔吐、吞咽困難、嘔血或者黑便)時，應先排除惡性腫瘤。
完成PPI治療后出現緩解欠佳或早期癥狀復發的成人患者，考慮額外隨訪和診斷檢測。對于老年患者，需考慮內窺鏡檢查。
經悅康立衛克治療癥狀得到緩解的成人患者，仍然不能排除存在胃惡性腫瘤的可能性。
2.急性間質性腎炎
在服用PPI(包括悅康立衛克)的患者中觀察到急性間質性腎炎。急性間質性腎炎可能發生在PPI治療期間的任何時間點，通常歸因于特發性超敏反應。如果發生急性間質性腎炎，請停止悅康立衛克治療。
3.艱難梭菌相關性腹瀉
已發表的觀察研究表明，質子泵抑制劑(PPI)治療可能會增加艱難梭菌相關性腹瀉的風險，尤其是在住院患者中。如果腹瀉不改善，應考慮該診斷。
4.氰鈷胺(維生素B-12)缺乏癥
長期(例如超過3年)每日使用某種抗酸藥治療可能導致胃酸減少或缺乏而引起氰鈷胺(維生素B-12)吸收不良。參考文獻已報道了抑酸治療中出現的罕見的氰鈷胺缺乏癥報告。如果在用悅康立衛克治療的患者中觀察到與氰鈷胺缺乏癥一致的臨床癥狀，則應考慮該診斷。
5.與氯吡格雷的相互作用
應避免悅康立衛克和氯吡格雷聯合使用。氯吡格雷是一種前體藥物，其活性代謝產物抑制血小板聚集。與奧美拉唑等藥物聯合用藥時，后者抑制CYP2C19活性，可影響氯吡格雷代謝為活性代謝產物。80mg奧美拉唑與氯吡格雷聯合使用，可降低氯吡格雷的藥理活性，即使兩者相隔12小時給藥。當使用悅康立衛克時，應考慮使用其他藥物進行抗血小板治療(見[藥物相互作用])。
6.合用圣約翰草或利福平
誘導CYP2C19或CYP3A4的藥物(如圣約翰草或利福平)可顯著降低奧美拉唑的血藥濃度(見[藥物相互作用])。悅康立衛克應避免與圣約翰草或利福平合并使用。
7.合并使用甲氨蝶呤
文獻資料提示，PPI和甲氨蝶呤(主要是高劑量)合并使用可能會增加甲氨蝶呤和/或其代謝產物的血清濃度，延長高血清濃度的持續時間，可能導致甲氨蝶呤中毒。部分患者在使用高劑量甲氨蝶呤時可考慮暫時停用PPI。
8.合用阿扎那韋
不建議質子泵抑制劑與阿扎那韋聯合使用。如果不可避免聯合使用，則建議進行密切的臨床監測(例如病毒載量)，同時將阿扎那韋的劑量增加至400mg，加入100mg利托那韋，奧美拉唑劑量不應超過20mg。
9.低鎂血癥
在接受質子泵抑制劑(PPI)治療至少3個月(絕大多數治療1年后)的患者中，罕見無癥狀和有癥狀的低鎂血癥的病例報告。嚴重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癲癇發作。對于大多數患者，糾正低鎂血癥需補鎂并停用PPI。
預期需延長PPI治療或有合并用藥如地高辛或可能導致低鎂血癥的藥物(如利尿劑)，需要考慮定期監測血鎂濃度。
10.骨折
多項已發表的觀察性研究表明，質子泵抑制劑(PPI)治療可能增加骨質疏松相關骨折(髖骨、腕骨或脊柱)的風險。接受高劑量(定義為每日多次給藥)和長期(1年或更久)PPI治療的患者，骨折風險增加。患者應根據醫療情況使用最低劑量和最短療程的PPI治療。對于有骨質疏松相關骨折風險的患者，應根據相關治療指南處理。
11.皮膚和系統性紅斑狼瘡
在服用PPI(包括悅康立衛克)的患者已有皮膚紅斑狼瘡(CLE)和系統性紅斑狼瘡(SLE)的報告，其中CLE比SLE更常見。此類事件既有新發病，也有現有自身免疫性疾病的惡化。在CLE中最常見的類型是亞急性CLE(SCLE)，常發生在連續藥物治療后數周至數年內，發病人群為從嬰兒到老年患者。一般情況下，觀察到組織學檢查結果，無受累器官。
PPI相關SLE的嚴重度通常較非藥物導致的SLE更輕。SLE發作通常發生在開始治療后的數天至數年內，發病人群主要為年輕人至老年人患者。大多數患者僅出現皮疹，但關節痛和血細胞減少癥也有報道。
應避免使用PPI類藥物長于臨床需要的時間，如果在接受悅康立衛克治療的患者中觀察到符合CLE或SLE的體征或癥狀，則停止使用該藥物，并將患者轉診至相關專科醫生進行評估。PPI單藥停用4～12周內，大多數患者的癥狀會有所改善。相比臨床表現，血清學檢查結果升高可能需要更長時間才能緩解。
12.與神經內分泌腫瘤診斷性檢查的相互作用
血清嗜鉻粒蛋白A(CgA)水平會因藥物導致的胃酸降低而繼發升高。CgA水平升高會導致神經內分泌瘤的診斷性檢查出現假陽性。醫療人員在評估血CgA水平前應暫停使用奧美拉唑至少14天，若初始檢測CgA水平升高，應考慮復查該指標。由于不同實驗室的正常參考值可能存在差異，如需進行一系列檢查(如監測)，應在同一實驗室中進行。
13.悅康立衛克含有乳糖。患有半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳疾病的患者不應服用悅康立衛克。
14.對于長期服用悅康立衛克的患者，特別是使用1年以上者，應定期進行監測。
15.用質子泵抑制劑治療可能導致胃腸道感染(如沙門氏菌和彎曲桿菌)的風險略微增加。
16.悅康立衛克為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。
17.對駕駛和機械操作能力的影響：悅康立衛克基本不影響駕駛或機械操作能力。可能會出現藥物不良反應如頭暈和視覺障礙。如果受到影響，患者不應駕駛或操作機械。
【悅康立衛克禁忌】
1.已知對奧美拉唑、其他苯并咪唑類或悅康立衛克中任何其他成份過敏者禁用。超敏反應可能包括速發過敏反應、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質性腎炎和蕁麻疹。
2.與其他質子泵抑制劑一樣，奧美拉唑不能與奈非那韋、利匹韋林合用。
【悅康立衛克性狀】
悅康立衛克內容物為白色或類白色腸溶小丸。
【悅康立衛克有效期】
24個月
【悅康立衛克批準文號】
國藥準字H20056577
【悅康立衛克生產企業】
悅康藥業集團股份有限公司