倍穩(wěn)(鹽酸凱普拉生片)

【倍穩(wěn)適應(yīng)癥】
1.十二指腸潰瘍；2.反流性食管炎。
【倍穩(wěn)用法用量】
整片吞服，不可咀嚼或壓碎。倍穩(wěn)最好早餐前服用。十二指腸潰瘍:成人每日1次，每次20mg，連續(xù)治療6周。反流性食管炎:成人每日1次，每次20mg，連續(xù)治療8周。倍穩(wěn)現(xiàn)有數(shù)據(jù)不支持使用8周以上。
【倍穩(wěn)注意事項】
1.服用倍穩(wěn)有可能掩蓋胃惡性腫瘤的癥狀,開始使用倍穩(wěn)前應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。2.臨床試驗中已經(jīng)報告了肝功能異常,其中許多發(fā)生在治療開始后不久。應(yīng)進行密切觀察,如有肝功能異常證據(jù)或出現(xiàn)提示肝功能不全的體征或癥狀，應(yīng)采取包括停藥在內(nèi)的適當措施。尚無肝功能損傷患者使用鹽酸凱普拉生的經(jīng)驗，此類患者應(yīng)慎用。3.鹽酸凱普拉生會導(dǎo)致胃內(nèi)pH升高，所以不建議倍穩(wěn)與吸收依賴于胃內(nèi)pH的藥物同服（參見禁忌、藥物相互作用）。4.應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑使胃酸水平下降時，可能導(dǎo)致胃腸道細菌數(shù)量增加，可能增加沙門氏菌、彎曲桿菌、艱難梭菌等細菌的感染風(fēng)險。多項國外開展的觀察性研究（主要涉及住院患者）報告在接受質(zhì)子泵抑制劑治療的患者中，艱難梭菌所引起的胃腸道感染風(fēng)險增加。偽膜性結(jié)腸炎可能是根除幽門螺桿菌時合并使用了抗生素。如果出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉，應(yīng)采取包括停藥在內(nèi)的適當措施。5.國外開展的幾項觀察性研究報道，質(zhì)子泵抑制劑治療期間骨質(zhì)疏松相關(guān)性髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)或脊柱骨折的風(fēng)險增加。接受高劑量或長期（≥1年）治療的患者骨折風(fēng)險增加更為明顯。6.長期（如3年以上）服用胃酸抑制劑導(dǎo)致胃酸減少或缺乏，可能引起維生素B12吸收障礙。已有文獻報告，長期服用胃酸抑制劑與維生素B12缺乏有關(guān)。7.在接受至少3個月以及絕大多數(shù)在接受1年質(zhì)子泵抑制劑治療的患者中，極少有無癥狀和伴有癥狀的低鎂血癥病例報道。上述嚴重不良反應(yīng)包括手足抽搐，心律不齊和癲癇發(fā)作。低鎂血癥可能導(dǎo)致低鈣血癥和/或低鉀血癥，并可能加重高危患者的潛在低鈣血癥。對于絕大多數(shù)患者，糾正低鎂血癥，需補鎂治療及停用質(zhì)子泵抑制劑。預(yù)期需延長質(zhì)子泵抑制劑治療或合并用藥如地高辛或能導(dǎo)致低鎂血癥（如，利尿劑）的藥物，醫(yī)學(xué)專業(yè)人士可考慮在開始質(zhì)子泵抑制劑治療前及定期監(jiān)測血鎂濃度。對有低鈣血癥風(fēng)險的患者（如甲狀旁腺功能減退癥），考慮在開始使用倍穩(wěn)前及治療時定期監(jiān)測血鎂和血鈣的濃度。如果低鈣血癥治療無效，考慮停止使用質(zhì)子泵抑制劑。8.胃酸抑制劑可引起高胃泌素血癥。持續(xù)、顯著的胃泌素血癥可能導(dǎo)致腸嗜鉻細胞生長，促進類癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的發(fā)生。鹽酸凱普拉生片臨床試驗中觀察到胃泌素升高，長期影響尚不確定。9.在倍穩(wěn)治療十二指腸潰瘍和反流性食管炎的臨床試驗中，接受倍穩(wěn)20mg每日一次給藥的354例受試者中觀察到9例（2.5％）胃息肉，均為良性。已有研究報道，長期給予鉀離子競爭性酸阻滯劑觀察到良性胃息肉。質(zhì)子泵抑制劑長期使用會導(dǎo)致胃底息肉的風(fēng)險增加，尤其是長期使用一年以上。大多數(shù)發(fā)展為胃底息肉的質(zhì)子泵抑制劑使用者是無癥狀的，只是在內(nèi)窺鏡檢查中偶然發(fā)現(xiàn)了有胃底息肉。10.尚無倍穩(wěn)超過8周的長期服用臨床數(shù)據(jù)。尚未研究倍穩(wěn)用于反復(fù)發(fā)作的反流性食管炎患者的維持治療。11.尚無腎功能損傷患者使用鹽酸凱普拉生的經(jīng)驗，不推薦腎功能損傷患者使用倍穩(wěn)。
【倍穩(wěn)禁忌】
對倍穩(wěn)中任何成份過敏的患者禁用。正在服用阿扎那韋、奈非那韋或者利匹韋林的患者（參見藥物相互作用）。
【倍穩(wěn)有效期】
24個月
【倍穩(wěn)批準文號】
國藥準字H20230003
【倍穩(wěn)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產(chǎn)地址:南京市溧水區(qū)永陽街道水保路28號郵政編碼:211200電話號碼:025-56602222傳真號碼:025-56602222網(wǎng)址:ttp://www.carephar.com