倍穩(鹽酸凱普拉生片)

【倍穩適應癥】
1.十二指腸潰瘍；2.反流性食管炎。
【倍穩用法用量】
整片吞服，不可咀嚼或壓碎。倍穩最好早餐前服用。十二指腸潰瘍:成人每日1次，每次20mg，連續治療6周。反流性食管炎:成人每日1次，每次20mg，連續治療8周。倍穩現有數據不支持使用8周以上。
【倍穩注意事項】
1.服用倍穩有可能掩蓋胃惡性腫瘤的癥狀,開始使用倍穩前應先排除惡性腫瘤的可能。2.臨床試驗中已經報告了肝功能異常,其中許多發生在治療開始后不久。應進行密切觀察,如有肝功能異常證據或出現提示肝功能不全的體征或癥狀，應采取包括停藥在內的適當措施。尚無肝功能損傷患者使用鹽酸凱普拉生的經驗，此類患者應慎用。3.鹽酸凱普拉生會導致胃內pH升高，所以不建議倍穩與吸收依賴于胃內pH的藥物同服（參見禁忌、藥物相互作用）。4.應用質子泵抑制劑使胃酸水平下降時，可能導致胃腸道細菌數量增加，可能增加沙門氏菌、彎曲桿菌、艱難梭菌等細菌的感染風險。多項國外開展的觀察性研究（主要涉及住院患者）報告在接受質子泵抑制劑治療的患者中，艱難梭菌所引起的胃腸道感染風險增加。偽膜性結腸炎可能是根除幽門螺桿菌時合并使用了抗生素。如果出現腹痛或頻繁腹瀉，應采取包括停藥在內的適當措施。5.國外開展的幾項觀察性研究報道，質子泵抑制劑治療期間骨質疏松相關性髖關節、腕關節或脊柱骨折的風險增加。接受高劑量或長期（≥1年）治療的患者骨折風險增加更為明顯。6.長期（如3年以上）服用胃酸抑制劑導致胃酸減少或缺乏，可能引起維生素B12吸收障礙。已有文獻報告，長期服用胃酸抑制劑與維生素B12缺乏有關。7.在接受至少3個月以及絕大多數在接受1年質子泵抑制劑治療的患者中，極少有無癥狀和伴有癥狀的低鎂血癥病例報道。上述嚴重不良反應包括手足抽搐，心律不齊和癲癇發作。低鎂血癥可能導致低鈣血癥和/或低鉀血癥，并可能加重高危患者的潛在低鈣血癥。對于絕大多數患者，糾正低鎂血癥，需補鎂治療及停用質子泵抑制劑。預期需延長質子泵抑制劑治療或合并用藥如地高辛或能導致低鎂血癥（如，利尿劑）的藥物，醫學專業人士可考慮在開始質子泵抑制劑治療前及定期監測血鎂濃度。對有低鈣血癥風險的患者（如甲狀旁腺功能減退癥），考慮在開始使用倍穩前及治療時定期監測血鎂和血鈣的濃度。如果低鈣血癥治療無效，考慮停止使用質子泵抑制劑。8.胃酸抑制劑可引起高胃泌素血癥。持續、顯著的胃泌素血癥可能導致腸嗜鉻細胞生長，促進類癌和神經內分泌腫瘤的發生。鹽酸凱普拉生片臨床試驗中觀察到胃泌素升高，長期影響尚不確定。9.在倍穩治療十二指腸潰瘍和反流性食管炎的臨床試驗中，接受倍穩20mg每日一次給藥的354例受試者中觀察到9例（2.5％）胃息肉，均為良性。已有研究報道，長期給予鉀離子競爭性酸阻滯劑觀察到良性胃息肉。質子泵抑制劑長期使用會導致胃底息肉的風險增加，尤其是長期使用一年以上。大多數發展為胃底息肉的質子泵抑制劑使用者是無癥狀的，只是在內窺鏡檢查中偶然發現了有胃底息肉。10.尚無倍穩超過8周的長期服用臨床數據。尚未研究倍穩用于反復發作的反流性食管炎患者的維持治療。11.尚無腎功能損傷患者使用鹽酸凱普拉生的經驗，不推薦腎功能損傷患者使用倍穩。
【倍穩禁忌】
對倍穩中任何成份過敏的患者禁用。正在服用阿扎那韋、奈非那韋或者利匹韋林的患者（參見藥物相互作用）。
【倍穩有效期】
24個月
【倍穩批準文號】
國藥準字H20230003
【倍穩生產企業】
企業名稱:南京柯菲平盛輝制藥有限公司生產地址:南京市溧水區永陽街道水保路28號郵政編碼:211200電話號碼:025-56602222傳真號碼:025-56602222網址:ttp://www.carephar.com