- 藥品名稱: 吉易克
- 藥品通用名: 左乙拉西坦片
- 吉易克規(guī)格:0.25g*10片*3板
- 吉易克單位:盒
- 吉易克價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
左乙拉西坦片(吉易克)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【吉易克適應(yīng)癥】
用于成人及4歲以上兒童癲病患者部分性發(fā)作(伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作)的治療。
用于成人及16歲以上青少年癲病患者全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的加用治療。
【吉易克用法用量】
1.給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。2.給藥方法和劑量成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人(≥65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加
【吉易克注意事項(xiàng)】
停藥:
根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐,如需停止服用吉易克,建議逐漸停藥。(例如:成人和體重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次減少500mg,每日2次;兒童應(yīng)每隔兩周,每次減少10mg/kg,每日2次)。
臨床研究中,一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。
腎功能不全:對(duì)于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要?jiǎng)┝空{(diào)整。對(duì)于嚴(yán)重腎功能損害,在選擇服用劑量之前,需進(jìn)行腎功能檢測(cè)。
自殺:
曾有關(guān)于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現(xiàn)自殺,自殺未遂、自殺意念和行為的報(bào)道。基于隨機(jī)安慰劑對(duì)照的抗癲癇藥物臨床研究進(jìn)行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風(fēng)險(xiǎn)的輕度增加。關(guān)于該風(fēng)險(xiǎn)增加的機(jī)制尚屬未知。
因此,應(yīng)該監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)抑郁和/或有自殺意念的癥狀及行為,并給予合適的處理。如果出現(xiàn)抑郁和/或自殺意念的癥狀及行為時(shí),患者(及患者的護(hù)理人)應(yīng)尋求醫(yī)療幫助。
兒科人群:
在現(xiàn)有的兒童臨床研究資料中未顯示對(duì)兒童的成長(zhǎng)和青春期有影響。然而,在認(rèn)知、智力、成長(zhǎng)、內(nèi)分泌功能、青春期和生育潛力的長(zhǎng)期影響仍未知。
對(duì)駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響
目前沒(méi)有研究關(guān)于服藥后對(duì)機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。
由于個(gè)體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會(huì)產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而,對(duì)于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機(jī)器,如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。
【吉易克禁忌】
對(duì)左乙拉西坦過(guò)敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過(guò)敏的病人禁用。
【吉易克性狀】
吉易克為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【吉易克有效期】
24個(gè)月
【吉易克批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177
【吉易克生產(chǎn)企業(yè)】
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
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