- 藥品名稱: 蘇萊樂
- 藥品通用名: 富馬酸比索洛爾片
- 蘇萊樂規格:5mg*18片
- 蘇萊樂單位:盒
- 蘇萊樂價格
- 會員價格:
富馬酸比索洛爾片(蘇萊樂)說明書簡要信息:
【蘇萊樂適應癥】
高血壓、冠心病(心絞痛)。
伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%)的慢性穩定性心力衰竭。使用蘇萊樂時需遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。
【蘇萊樂用法用量】
對于所有適應癥:
應在早晨并可以在進餐時服用蘇萊樂。用水整片送服,不應咀嚼。
蘇萊樂需按照醫生處方使用。
高血壓或心絞痛的治療:
通常每日一次,每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療。如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg富馬酸比索洛爾。
蘇萊樂劑量應該根據個體情況進行調整,應特別注意脈搏和治療效果。
蘇萊樂宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑量,也不宜中止服藥。如需停藥時,應逐漸停用,不可突然中斷。冠心病患者尤需特別注意。
慢性穩定性心力衰竭(CHF)的治療:
開始比索洛爾治療時患者病情必須穩定(無急性衰竭)。
慢性心力衰竭標準治療包括一種ACE抑制劑(或當對ACE抑制劑不耐受時使用血管緊張素受體阻滯劑)、β-受體阻滯劑、利尿劑,以及適當時使用強心甙類藥物。蘇萊樂治療慢性穩定性心力衰竭需要經過特殊的劑量滴定期。
建議在有治療慢性心力衰竭經驗的醫生指導下使用蘇萊樂。
注意:蘇萊樂治療慢性穩定性心力衰竭時,必須要有一個劑量滴定階段,應從低劑量開始,按以下方案逐漸增加:
·1.25mg,每日1次,用藥1周,如果耐受性良好,則增加至
·2.5mg,每日1次,繼續用藥1周,如果耐受性良好,則增加至
·3.75mg,每日1次,繼續用藥1周,如果耐受性良好,則增加至
·5mg,每日1次,繼續用藥4周,如果耐受性良好,則增加至
·7.5mg,每日1次,繼續用藥4周,如果耐受性良好,則增加至
·10mg,每日1次,作為維持治療
最大推薦劑量為10mg,每日1次。
建議在首次服用后及劑量遞增期間嚴密監測生命體征(血壓、心率)、傳導阻滯和心力衰竭惡化的癥狀。
劑量調整
如果出現暫時的心力衰竭惡化、低血壓或心動過緩,建議重新考慮合并用藥的劑量。如有必要可以暫時降低比索洛爾的劑量,或考慮停藥。
當病情穩定后考慮重新開始比索洛爾治療和/或上調比索洛爾劑量。
使用蘇萊樂治療慢性穩定性心力衰竭應長期用藥。
若沒有醫師指導,不得突然停藥或變更劑量,因為可能導致暫時的病情惡化。尤其對于伴有缺血性心臟病患者不得突然停藥。如果需要停藥,建議逐步降低劑量。
特殊人群
肝、腎功能不全者
高血壓或心絞痛治療:輕、中度肝、腎功能不全的患者通常不需要調整劑量。嚴重腎功能衰竭(肌酐清除率<20ml/min)和嚴重肝功能異常的患者,每日劑量不得超過10mg。
腎透析患者使用比索洛爾的經驗較少;但也沒有證據表明該類患者的劑量需要調整。
慢性穩定性心力衰竭的治療:尚無比索洛爾治療慢性心力衰竭并伴有肝、腎功能不全患者的藥代動力學數據。此類患者的劑量遞增應特別謹慎。
老年患者:
不需要劑量調整。
【蘇萊樂注意事項】用比索洛爾治療慢性穩定性心力衰竭必須先從特定的劑量滴定期開始,同時應進行定期的監測。
因為可能會引起心臟疾病的短暫惡化,除非有清晰指證,尤其對于缺血性心臟病患者不得突然停藥。
有高血壓或心絞痛且伴有心力衰竭的患者應慎用比索洛爾。
以下情況使用蘇萊樂時應特別注意:
·糖尿病患者血糖水平波動較大時;可能會掩蓋低血糖癥狀
·嚴格禁食
·正在進行脫敏治療
·一度房室傳導阻滯
·變異型心絞痛
·外周動脈閉塞疾病(癥狀可能加重,特別是在治療開始時)
雖然心臟選擇性(β1)β-受體阻滯劑對肺功能的影響可能小于非選擇性β-受體阻滯劑,但和所有β-受體阻滯劑一樣,除非必要,應避免用于氣道阻塞性疾病患者,如用于此類患者,使用蘇萊樂時應特別謹慎。對于氣道阻塞性疾病患者,應用比索洛爾治療時,應從可能使用的最低劑量開始給藥,并密切監測癥狀(如呼吸困難、活動耐量降低、咳嗽)。
支氣管哮喘和其它慢性阻塞性肺部疾病患者使用蘇萊樂時可能會引起相應的癥狀,所以應該同時給予支氣管擴張治療。哮喘患者使用蘇萊樂偶見呼吸道阻力增加,因此應增加β2-受體激動劑的劑量。
和其它β-受體阻滯劑一樣,比索洛爾可能增加機體對過敏原的敏感性和加重過敏反應,此時腎上腺素治療不一定會產生預期的治療效果。
全身麻醉:患者接受全身麻醉時,須告知麻醉師患者正在使用β-受體阻滯劑。如果認為手術前必須停用蘇萊樂,則須逐漸停藥,完全停藥48小時后進行麻醉。
患有銀屑病或有銀屑病家族史的病人,只是在慎重考慮利/弊之后,方可決定是否應用β-受體阻滯劑(如富馬酸比索洛爾片)。
嗜鉻細胞瘤患者僅在使用α-受體阻滯劑后才能服用比索洛爾進行治療。
使用比索洛爾治療可能掩蓋甲狀腺毒癥的癥狀。
在一項冠心病患者的研究中,比索洛爾不影響患者的駕駛能力。不過由于療效反應的個體差異,使用蘇萊樂可能會影響駕車或操縱機器的能力。尤其在開始服藥、增加劑量以及與酒精同服時更應注意。
尚無比索洛爾治療心力衰竭并伴有下列疾病或條件的治療經驗:
·胰島素依賴型糖尿病(I型)
·嚴重腎功能損害
·嚴重肝功能損害
·限制型心肌病
·先天性心臟病
·有顯著血流動力學改變的器質性瓣膜病
·3個月內發生過心肌梗死
運動員慎用。
【蘇萊樂禁忌】
比索洛爾禁用于以下患者:
1.急性心力衰竭或處于心力衰竭失代償期需用靜注正性肌力藥物治療的患者
2.心源性休克者
3.二度或三度房室傳導阻滯者(未安裝心臟起搏器)
4.病竇綜合征患者
5.竇房阻滯者
6.引起癥狀的心動過緩者(有癥狀的心動過緩)
7.有癥狀的低血壓
8.嚴重支氣管哮喘
9.嚴重的外周動脈閉塞疾病和雷諾氏綜合征患者
10.未經治療的嗜鉻細胞瘤患者
11.代謝性酸中毒患者
12.已知對比索洛爾及其衍生物或蘇萊樂任何成分過敏的患者
【蘇萊樂有效期】
24個月
【蘇萊樂批準文號】
國藥準字H20083008
【蘇萊樂生產企業】
企業名稱:成都苑東生物制藥股份有限公司
生產地址:成都高新區西源大道8號
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