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福達(dá)華適應(yīng)癥】
用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞
白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。
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福達(dá)華用法用量】
推薦劑量為每日口服,磷酸
氟達(dá)拉濱40mg/m2體表面積,每28天連續(xù)服用5天,每28天重復(fù)。磷酸氟達(dá)拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用。必須以水吞服,不應(yīng)嚼服或把藥片弄碎后服用。
磷酸氟達(dá)拉濱應(yīng)一直用到取得最佳治療效果(完全或部分緩解,通常需6個周期)后停用。
對腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70ml/min時劑量應(yīng)減少達(dá)50%。
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福達(dá)華注意事項(xiàng)】
在急性白血病患者的劑量范圍研究中,發(fā)現(xiàn)使用高劑量的磷酸氟達(dá)拉濱與重度的神經(jīng)作用相關(guān),包括失明、昏迷和死亡。在靜脈內(nèi)應(yīng)用約比推薦劑量高4倍的磷酸氟達(dá)拉濱〔9mg/m2/天,5-7天〕的患者中,36%的患者出現(xiàn)了重度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。而在接受CLL和Lg-NHL推薦劑量范圍治療的患者中,重度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性罕見(昏迷,
癲癇發(fā)作和焦慮不安)或少見(意識模糊)。
對于健康狀況差的患者,使用磷酸氟達(dá)拉濱應(yīng)謹(jǐn)慎,并且在給藥前應(yīng)認(rèn)真權(quán)衡利弊。
接受磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者在輸注未經(jīng)照射處理的血液后,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)與輸血相關(guān)的移植物抗宿主。℅VHD)[由輸入的具有免疫活性的淋巴細(xì)胞對宿主的反應(yīng)〕。有報(bào)告這種病的死亡率非常高。因此,為了將輸血相關(guān)移植物抗宿主病的風(fēng)險(xiǎn)降到最低,正在接受或已經(jīng)接受磷酸氟達(dá)拉濱治療的患者,在需要輸血時應(yīng)該只接受經(jīng)過放射線處理的血液。
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福達(dá)華批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字J20060014
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福達(dá)華生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:Bayer Schering Pharma Oy
分裝企業(yè):拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司【
福達(dá)華禁忌癥】
禁用于對磷酸氟達(dá)拉濱及其所含成分過敏的患者,肌酐清除率小于30ml/min的腎功能不全患者和失代償性溶血性貧血的患者。
妊娠及哺乳期禁用磷酸氟達(dá)拉濱。