【易達比適應癥】


易達比適用于治療成人原發性高血壓。

【易達比用法用量】


*(1)推薦劑量*
易達比推薦的起始劑量為40mg，每日1次。對于在較低劑量下血壓控制不佳的患者，最大劑量可增加至80mg，每日1次。
如果易達比單藥治療無法充分控制血壓，可與其他抗高血壓藥物聯合使用，實現血壓降低，包括利尿劑(如氯噻酮和氫氯噻嗪)和鈣離子通道阻滯劑(見
[禁忌]、[警告和注意事項]、[藥物相互作用]和[藥理毒理]。
易達比可與食物同服或單獨服用。


【易達比注意事項】


*（1）激活腎素血管緊張素醛固酮系統(RAAS)*
對于血管張力和腎功能主要依賴于RAAS活性的患者(如充血性心力衰竭、重度腎功能損傷或腎動脈狹窄患者),接受影響該系統的藥物治療(如血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑)與急性低血壓、氮質血癥、少尿或罕見急性腎衰竭相關。使用易達比無法排除類似影響的可能性。
伴重度腎功能損傷、充血性心力衰竭或腎動脈狹窄的高血壓患者應慎用易達比,因為尚無易達比用于這些患者的經驗(見[用法用量]和[藥代動力學])。
對于伴有缺血性心肌病或缺血性腦血管病的患者而言,血壓過度降低會導致心肌梗死或卒中。
*(2)RAAS雙重阻斷*
有證據表明，聯合使用血管緊張素轉化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑或阿利吉侖可增加低血壓、高鉀血癥和腎功能降低(包括急性腎衰竭)的風險。所以不推薦聯合使用血管緊張素轉化酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑或阿利吉侖以雙重阻斷RAAS(見[藥物相互作用])。如果認為雙重阻斷治療是絕對必要的，必須在專家監督下進行，并對腎功能、電解質和血壓進行密切監測。
在糖尿病腎病患者中不能同時使用血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。
*(3)腎移植*
目前尚無在近期接受過腎移植的患者中使用易達比的經驗。
(4)肝功能損傷
因為在輕度至中度肝功能損傷患者中使用易達比的經驗有限，建議對其進行密切監測，并考慮將20mg作為起始劑量(見[藥代動力學])。
尚未在重度肝功能損傷患者中研究易達比，因此不推薦該人群使用易達比。
(5)血容量和/或鹽不足患者的低血壓
對于伴有明顯血容量和/或鹽不足的患者(如伴有嘔吐、腹瀉或服用高劑量利尿劑的患者)，開始易達比治療后可能會發生癥狀性低血壓。應在給予易達比前糾正血容量和/或鹽不足，或在密切醫療監護下開始治療，并考慮以20mg作為起始劑量。
*（6）原發性醛固酮增多癥*
原發性醛固酮增多癥患者通常對通過抑制RAAS起作用的抗高血壓藥物無應答。因此，不推薦該類患者使用易達比。
*（7）高鉀血癥*
基于影響RAAS的其他藥物的使用經驗，易達比與保鉀利尿劑、鉀補充劑、含鉀鹽替代品或其他可能使血鉀水平升高的藥物如肝素)聯合使用可能導致高血壓患者的血鉀水平升高(見[藥物相互作用])。在老年患者、腎功能不全患者、糖尿病患者和/或伴有其他合并癥的患者中，高鉀血癥(可能致死)風險升高。應酌情監測血鉀水平。
*(8)主動脈瓣和二尖瓣狹窄、梗阻性肥厚型心肌病*
患有主動脈瓣或二尖瓣狹窄或肥厚梗阻型心肌病(HOCM)的患者使用易達比時應特別謹慎。
*(9)妊娠期*
妊娠期不得使用血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。除非認為必須繼續使用血管緊張素受體拮抗劑治療，否則計劃妊娠的患者應換用其他已確定可在妊娠期安全使用的抗高血壓藥物治療。診斷為妊娠后，應馬上停用血管緊張素Ⅱ受體
拮抗劑治療，若適用，應開始其他藥物治療(見禁忌和孕婦及哺乳期婦女用藥)。
*(10)鋰劑*
和其他血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑一樣，不建議聯合使用鋰劑和易達比(見藥物相互作用)。
*(11)腎功能損傷*
輕度或中度腎功能損傷患者無需調整劑量。
當易達比用于腎功能不全患者時，應考慮定期監測血鉀和肌酐水平，監測腎功能損傷患者的腎功能惡化情況。在這些患者中應該仔細滴定易達比，并全面監測血壓。中度至重度腎功能損傷的患者更可能報告異常高的血清肌酐值。
伴重度腎功能損傷和終末期腎病的高血壓患者應慎用易達比因為尚無易達比用于這些患者的經驗(見警告和注意事項和藥代動力學)血液透析無法將阿齊沙坦從體循環中清除。
*(12)腎動脈狹窄*
腎動脈狹窄患者的腎功能可能惡化。
其他影響腎素血管緊張素醛固酮系統的藥物，即血管緊張素轉化酶抑制劑，可能會增加雙側腎動脈狹窄或孤立腎伴動脈狹窄患者的血尿素和血清肌酐。在單側或雙側腎動脈狹窄患者使用ACE抑制劑研究中，報告了血清肌酐或血尿素氮升高。在單側或雙側腎動脈狹窄患者中沒有長期使用易達比，但可能會有類似的結果。
(13)黑人人群
與其他血管緊張素Ⅱ受體(AT1)拮抗劑和血管緊張素轉化酶抑制劑相似，易達比對黑人人群單藥治療的血壓下降幅度較小，但無需調整劑量(見臨床試驗)。因此，可能需要更頻繁地上調易達比劑量和進行聯合治療，以控制患者血壓。
*(14)對駕駛車輛和操作機器能力的影響*
美阿沙坦對駕駛車輛和操作機器能力無影響或影響可忽略。然而應考慮偶爾可能會發生頭暈或疲勞。


【易達比禁忌】


對易達比的任一成分過敏。

妊娠

不可將易達比與含阿利吉侖的藥品聯合用于糖尿病患者或腎功能損傷患者(GFR<60ml/min/1.73m2)(見[藥物相互作用])。


【易達比性狀】
易達比為白色或類白色，一面凹刻“ASL”,另一面凹刻“40”（40mg）或“80”（80mg）

【易達比有效期】
36個月

【易達比批準文號】
40mg：國藥準字HJ20210003

【易達比生產企業】
企業名稱：TakedaIrelandLtd.
生產地址：BrayBusinessPark,Kilruddery,CoWicklow,Ireland