【歐唐靜適應(yīng)癥】
歐唐靜適用于治療2型糖尿病。單藥治療歐唐靜配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，歐唐靜可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時(shí)，歐唐靜可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制歐唐靜不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。
【歐唐靜用法用量】
推薦劑量歐唐靜的推薦劑量是早晨10mg，每日一次，空腹或進(jìn)食后給藥。在耐受歐唐靜的患者中，劑量可以增加至25mg（參見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]）。在血容量不足的患者中，建議開(kāi)始使用歐唐靜前對(duì)血容量不足進(jìn)行糾正（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。腎損害患者開(kāi)始使用歐唐靜前建議評(píng)估腎功能，之后應(yīng)定期評(píng)估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應(yīng)使用歐唐靜。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調(diào)整劑量。如果eGFR持續(xù)低于45mL/min/1.73m2，應(yīng)停用歐唐靜（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]）。肝損害患者肝損害患者不需要調(diào)整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經(jīng)驗(yàn)有限，因此，不建議該部分人群使用。
【歐唐靜注意事項(xiàng)】
低血壓歐唐靜可引起血容量下降。使用歐唐靜后可能發(fā)生癥狀性低血壓（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]），尤其是腎損害患者、老年人、收縮壓較低的患者和接受利尿劑的患者。開(kāi)始使用歐唐靜前，應(yīng)評(píng)估血容量下降情況，如有血容量下降，應(yīng)糾正容量狀態(tài)。開(kāi)始治療后，應(yīng)監(jiān)測(cè)低血壓的體征和癥狀，如遇預(yù)期可發(fā)生血容量下降的臨床情況，應(yīng)增加監(jiān)測(cè)。酮癥酸中毒在接受鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)體-2（SGLT2）抑制劑（包括恩格列凈）的1型和2型糖尿病患者的上市后監(jiān)測(cè)中曾報(bào)告酮癥酸中毒，這是一種需要緊急住院治療的危及生命的嚴(yán)重疾病。服用歐唐靜的患者中已有報(bào)告酮癥酸中毒致死性病例。歐唐靜不適用于治療1型糖尿病患者。接受歐唐靜治療的患者，如出現(xiàn)與重度代謝性酸中毒一致的體征和癥狀，無(wú)論血糖水平如何，均應(yīng)評(píng)估酮癥酸中毒情況。因?yàn)榧词寡�糖水平低�?50mg/dL，歐唐靜相關(guān)酮癥酸中毒也可能存在。如果懷疑是酮癥酸中毒，應(yīng)停用歐唐靜，對(duì)患者進(jìn)行評(píng)價(jià)，并應(yīng)及時(shí)開(kāi)始治療。酮癥酸中毒的治療可能需要胰島素、輸液和糖類置換。在許多上市后報(bào)告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)酮癥酸中毒，并可能延遲治療，因?yàn)槠溲�糖水平低于糖尿病酮癥酸中毒通常預(yù)期的血糖水平（通常低于250mg/dL）。疾病呈現(xiàn)的體征和癥狀與脫水和重度代謝性酸中毒一致，包括惡心、嘔吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，確認(rèn)了酮癥酸中毒的易感因素，如胰島素劑量降低、急性發(fā)熱性疾病、因疾病或手術(shù)而減少熱量攝入、提示胰島素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手術(shù)史）和酗酒。開(kāi)始?xì)W唐靜治療前，應(yīng)考慮患者病史中酮癥酸中毒的可能易感因素，包括胰腺胰島素因任何原因而分泌不足、熱量限制和酗酒。在接受歐唐靜治療的患者中，如發(fā)生已知易感酮癥酸中毒的臨床情況（如，因急性疾病或手術(shù)而長(zhǎng)期禁食），應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)酮癥酸中毒情況，并暫時(shí)停用歐唐靜。急性腎損傷及腎功能損害歐唐靜可引起血容量下降，并可能引起腎功能損害（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。SGLT2抑制劑（包括恩格列凈）上市后報(bào)告過(guò)患者發(fā)生急性腎損傷，有些需要住院及透析；有些報(bào)告為65歲以下的患者。在開(kāi)始使用歐唐靜之前，須考慮可能使患者容易出現(xiàn)急性腎損傷的因素，包括低血容量、慢性腎功能不全、充血性心力衰竭及伴隨用藥（利尿劑、ACE抑制劑、ARB、NSAID）。若經(jīng)口攝入減少（例如急性疾病或禁食）或存在液體丟失（例如胃腸道疾病或高溫暴曬），須考慮暫時(shí)停用歐唐靜；監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)急性腎損傷的癥狀和體征。如果出現(xiàn)急性腎損傷，則立即停用歐唐靜，并開(kāi)始治療。歐唐靜可增加血清肌酐，并降低eGFR。低血容量患者可能更容易出現(xiàn)這些改變。在開(kāi)始使用歐唐靜后，可能出現(xiàn)腎功能異常（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。開(kāi)始使用歐唐靜前應(yīng)評(píng)價(jià)腎功能，之后應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。建議對(duì)eGFR小于60mL/min/1.73m2的患者進(jìn)行更頻繁的腎功能監(jiān)測(cè)。eGFR持續(xù)小于45mL/min/1.73m2時(shí)，不建議使用歐唐靜，eGFR小于30mL/min/1.73m2的患者禁用歐唐靜（參見(jiàn)[用法用量]，[禁忌]）。尿膿毒癥和腎盂腎炎SGLT2抑制劑（包括恩格列凈）上市后監(jiān)測(cè)中已經(jīng)有報(bào)告患者發(fā)生嚴(yán)重尿路感染，包括尿膿毒癥和需要住院治療的腎盂腎炎。SGLT2抑制劑治療可增加尿路感染的風(fēng)險(xiǎn)。如有指征，應(yīng)評(píng)價(jià)患者尿路感染的體征和癥狀，及時(shí)給予治療（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。聯(lián)合胰島素和胰島素促泌劑相關(guān)低血糖已知胰島素和胰島素促泌劑可導(dǎo)致低血糖。當(dāng)歐唐靜與胰島素促泌劑（如，磺脲類藥物）或胰島素聯(lián)合使用時(shí)，低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。因此，當(dāng)與歐唐靜聯(lián)合使用時(shí)，可能需要降低胰島素促泌劑或胰島素的劑量，以降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。生殖器真菌感染歐唐靜可增加生殖器真菌感染風(fēng)險(xiǎn)（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。有慢性或復(fù)發(fā)性生殖器真菌感染病史的患者更可能發(fā)生真菌性生殖器感染。根據(jù)需要進(jìn)行監(jiān)測(cè)和治療。低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高歐唐靜治療可發(fā)生LDL-C升高（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]）。根據(jù)需要進(jìn)行監(jiān)測(cè)和治療。
【歐唐靜禁忌】
?對(duì)歐唐靜有嚴(yán)重超敏反應(yīng)病史?重度腎損害、終末期腎臟病或透析
【歐唐靜性狀】
歐唐靜為淡黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【歐唐靜有效期】
36個(gè)月。
【歐唐靜批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170351;國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171231;國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20201008國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170352:國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171232
【歐唐靜生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：BoehringerIngelheimInternationalGmbH地址：BingerStrasse173,55216IngelheimamRhein,Germany生產(chǎn)廠商：BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG廠商地址：BingerStrasse173,55216IngelheimamRhein,Germany分包裝企業(yè)：上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司分包裝地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)龍東大道1010號(hào)