優(yōu)思靈USLIN50R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50))

【優(yōu)思靈USLIN50R適應(yīng)癥】
用于治療糖尿病。
【優(yōu)思靈USLIN50R用法用量】
優(yōu)思靈USLIN50R為雙時(shí)相胰島素制劑。優(yōu)思靈USLIN50R的雙時(shí)相組份包含短效胰島素和中效胰島素。在需要快速起效并使效應(yīng)延長(zhǎng)時(shí)，通常給予混合胰島素一天一次或一天二次。用量劑量應(yīng)根據(jù)患者的病情個(gè)體化。個(gè)體胰島素需要量通常在每日每公斤體重0.5~1.0國(guó)際單位之間。當(dāng)患者存在胰島素抵抗時(shí)（如處于青春期或肥胖狀態(tài)），每日的胰島素需要量可能會(huì)增加。而當(dāng)患者體內(nèi)存在殘余的內(nèi)源性胰島素分泌時(shí)，每日的胰島素需要量可能會(huì)減少。對(duì)糖尿病患者進(jìn)行良好的血糖水平控制，可以有效延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生。因此，建議對(duì)血糖水平進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。注射后30分鐘內(nèi)必須進(jìn)食含有碳水化合物的正餐或加餐。劑量調(diào)整伴發(fā)其他疾病時(shí)（特別是感染和發(fā)熱），通常患者的胰島素需要量會(huì)增加。腎功能或肝功能不全時(shí)，通常患者的胰島素需要量會(huì)減少。當(dāng)患者的體力活動(dòng)量或進(jìn)食量發(fā)生改變時(shí)，其所用的胰島素的劑量要做相應(yīng)的調(diào)整。當(dāng)患者從一種胰島素制劑換用其他胰島素制劑時(shí)，劑量可能會(huì)需要調(diào)整。用法皮下注射。通常在大腿或腹壁部位做優(yōu)思靈USLIN50R的皮下注射；如方便，也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。經(jīng)腹壁部位皮下給藥比經(jīng)其他注射部位給藥吸收更快。將皮膚捏起注射可將誤做肌內(nèi)注射的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。為防止脂肪代謝障礙，應(yīng)在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位。優(yōu)思靈USLIN50R絕不能用于靜脈注射。優(yōu)思靈USLIN50R被設(shè)計(jì)為與胰島素筆式注射器一聯(lián)邦筆UNIPEN?(可重復(fù)使用的耐用裝置）配合使用。使用時(shí)，請(qǐng)遵照聯(lián)邦筆UNIPEN?隨附的說明書進(jìn)行操作。使用注意事項(xiàng)優(yōu)思靈USLIN50R應(yīng)與聯(lián)邦筆UNIPEN?配合使用。如患者同時(shí)接受優(yōu)思靈USLIN50R和另一種胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩支聯(lián)邦筆UNIPEN?，每支筆分別用于注射不同種類的胰島素。優(yōu)思靈USLIN50R僅供一人專用。優(yōu)思靈USLIN50R不可重新灌裝使用。使用優(yōu)思靈USLIN50R前檢查優(yōu)思靈USLIN50R標(biāo)簽以確定胰島素類型正確。使用前請(qǐng)檢查優(yōu)思靈USLIN50R，筆芯完好，無破損、無泄漏方可使用。使用濕潤(rùn)酒精的醫(yī)用棉簽給橡皮膜消毒。每次注射時(shí)都請(qǐng)換用一支新的針頭來防止污染。不能使用優(yōu)思靈USLIN50R的情況胰島素輸注泵。如果筆芯或裝有筆芯的注射筆發(fā)生墜落、損壞或擠壓，會(huì)存在胰島素外漏的風(fēng)險(xiǎn)。如果優(yōu)思靈USLIN50R貯藏不當(dāng)或被冷凍。如果優(yōu)思靈USLIN50R混勻時(shí)不呈白色均勻的混懸液。胰島素的混勻優(yōu)思靈USLIN50R在達(dá)到室溫時(shí)，更容易混勻。當(dāng)筆芯尚未裝入胰島素筆式注射器（聯(lián)邦筆UNIPEN?）時(shí)，應(yīng)將筆芯在A與B位置之間上下緩慢搖動(dòng)，如圖所示，使筆芯內(nèi)的玻璃珠由一端移動(dòng)到另一端至少20次。每次注射前，至少重復(fù)此動(dòng)作10次。此混勻步驟必須一直重復(fù)直至胰島素呈白色均勻混懸液體。立即注射。每次注射前再次重復(fù)此混勻步驟。請(qǐng)檢查筆芯中至少剩余12單位的胰島素，以保證充分混勻。如果筆芯中胰島素的剩余量小于12單位，請(qǐng)更換新筆芯。如何注射優(yōu)思靈USLIN50R將胰島素注射入皮下。注射技巧請(qǐng)參照聯(lián)邦筆UNIPEN?的使用說明。注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒鐘，這樣可以確保胰島素完全注射入體內(nèi)。每次注射后都卸下針頭，不可連接上針頭存放。否則會(huì)有藥液從針頭漏出而導(dǎo)致劑量不準(zhǔn)確。
【優(yōu)思靈USLIN50R注意事項(xiàng)】
胰島素注射劑量不足或治療中斷時(shí)，會(huì)引起高血糖（特別是在1型糖尿病患者中易發(fā)生）。高血糖癥的首發(fā)癥狀通常在大約數(shù)小時(shí)到數(shù)天內(nèi)逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干和食欲不振以及呼吸出現(xiàn)丙酮?dú)馕丁��?duì)于1型糖尿病患者而言，出現(xiàn)高血糖癥若不予以治療，最終可導(dǎo)致具有潛在致命性的酮癥酸中毒。胰島素給藥量遠(yuǎn)高于其需求量時(shí)，可導(dǎo)致低血糖。漏餐或進(jìn)行無計(jì)劃的、高強(qiáng)度體力活動(dòng)，可導(dǎo)致低血糖。血糖控制有顯著改善的患者（如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者），其低血糖的先兆癥狀會(huì)有所改變，應(yīng)提醒患者注意。病程長(zhǎng)的糖尿病患者，發(fā)生低血糖時(shí)，可能不出現(xiàn)一般的低血糖先兆癥狀。患者換用不同類型或品牌的胰島素制劑的過程，必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致所需胰島素劑量改變：藥物濃度、品牌（生產(chǎn)商）、類型（短效、雙時(shí)相、中效或長(zhǎng)效等）、來源（動(dòng)物、人胰島素或胰島素類似物）和/或生產(chǎn)工藝（基因重組、動(dòng)物源性的胰島素）。患者換用優(yōu)思靈USLIN50R時(shí)，可在首次給藥時(shí)，或者在開始治療的幾周或幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行劑量調(diào)整。與所有的胰島素治療相同，可能會(huì)發(fā)生注射部位反應(yīng)，包括疼痛、搔癢、皮疹、腫脹和炎癥。在注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)更換注射部位可以幫助減少或預(yù)防這些反應(yīng)的發(fā)生。這些反應(yīng)通常會(huì)在幾天到幾周內(nèi)消失。因?yàn)樽⑸洳课环磻?yīng)而停止使用優(yōu)思靈USLIN50R的情況極為罕見。少數(shù)從動(dòng)物源性胰島素轉(zhuǎn)用優(yōu)思靈USLIN50R且發(fā)生過低血糖的患者報(bào)告：使用人胰島素時(shí)發(fā)生低血糖的先兆癥狀與使用動(dòng)物胰島素時(shí)的先兆癥狀不同或比較不明顯。跨時(shí)區(qū)的旅行可能會(huì)打亂患者以往進(jìn)餐和用藥規(guī)律，因此應(yīng)事先咨詢醫(yī)生并獲得相應(yīng)的指導(dǎo)。優(yōu)思靈USLIN50R不能用于胰島素輸注泵。優(yōu)思靈USLIN50R中所含的間甲酚，可能會(huì)導(dǎo)致過敏反應(yīng)。運(yùn)動(dòng)員慎用。對(duì)駕駛和機(jī)械操作能力的影響低血糖癥可能會(huì)降低患者的注意力和反應(yīng)能力。在這些能力異常重要的情況下（如在駕駛汽車或操作機(jī)械的過程中），可能會(huì)存在風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)特別提醒患者注意避免在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及以往經(jīng)常發(fā)生低血糖的患者。在上述情況下，應(yīng)首先考慮患者能否安全操作。
【優(yōu)思靈USLIN50R禁忌】
對(duì)優(yōu)思靈USLIN50R中活性成份或其它成份過敏者。低血糖發(fā)作時(shí)。
【優(yōu)思靈USLIN50R性狀】
優(yōu)思靈USLIN50R為白色或類白色的混懸液，震蕩后應(yīng)能均勻分散。在顯微鏡下觀察，晶體呈棒狀，絕大多數(shù)晶體不得小于1um，也不得大于60um，無聚合體存在。
【優(yōu)思靈USLIN50R有效期】
24個(gè)月
【優(yōu)思靈USLIN50R批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20100014
【優(yōu)思靈USLIN50R生產(chǎn)企業(yè)】
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司