優思靈USLIN50R(精蛋白重組人胰島素混合注射液(50/50))

【優思靈USLIN50R適應癥】
用于治療糖尿病。
【優思靈USLIN50R用法用量】
優思靈USLIN50R為雙時相胰島素制劑。優思靈USLIN50R的雙時相組份包含短效胰島素和中效胰島素。在需要快速起效并使效應延長時，通常給予混合胰島素一天一次或一天二次。用量劑量應根據患者的病情個體化。個體胰島素需要量通常在每日每公斤體重0.5~1.0國際單位之間。當患者存在胰島素抵抗時（如處于青春期或肥胖狀態），每日的胰島素需要量可能會增加。而當患者體內存在殘余的內源性胰島素分泌時，每日的胰島素需要量可能會減少。對糖尿病患者進行良好的血糖水平控制，可以有效延緩糖尿病晚期并發癥的發生。因此，建議對血糖水平進行密切監測。注射后30分鐘內必須進食含有碳水化合物的正餐或加餐。劑量調整伴發其他疾病時（特別是感染和發熱），通常患者的胰島素需要量會增加。腎功能或肝功能不全時，通常患者的胰島素需要量會減少。當患者的體力活動量或進食量發生改變時，其所用的胰島素的劑量要做相應的調整。當患者從一種胰島素制劑換用其他胰島素制劑時，劑量可能會需要調整。用法皮下注射。通常在大腿或腹壁部位做優思靈USLIN50R的皮下注射；如方便，也可在臀部或三角肌部位做皮下注射。經腹壁部位皮下給藥比經其他注射部位給藥吸收更快。將皮膚捏起注射可將誤做肌內注射的風險降到最低。為防止脂肪代謝障礙，應在注射區域內輪換注射部位。優思靈USLIN50R絕不能用于靜脈注射。優思靈USLIN50R被設計為與胰島素筆式注射器一聯邦筆UNIPEN?(可重復使用的耐用裝置）配合使用。使用時，請遵照聯邦筆UNIPEN?隨附的說明書進行操作。使用注意事項優思靈USLIN50R應與聯邦筆UNIPEN?配合使用。如患者同時接受優思靈USLIN50R和另一種胰島素筆芯治療，應分別使用兩支聯邦筆UNIPEN?，每支筆分別用于注射不同種類的胰島素。優思靈USLIN50R僅供一人專用。優思靈USLIN50R不可重新灌裝使用。使用優思靈USLIN50R前檢查優思靈USLIN50R標簽以確定胰島素類型正確。使用前請檢查優思靈USLIN50R，筆芯完好，無破損、無泄漏方可使用。使用濕潤酒精的醫用棉簽給橡皮膜消毒。每次注射時都請換用一支新的針頭來防止污染。不能使用優思靈USLIN50R的情況胰島素輸注泵。如果筆芯或裝有筆芯的注射筆發生墜落、損壞或擠壓，會存在胰島素外漏的風險。如果優思靈USLIN50R貯藏不當或被冷凍。如果優思靈USLIN50R混勻時不呈白色均勻的混懸液。胰島素的混勻優思靈USLIN50R在達到室溫時，更容易混勻。當筆芯尚未裝入胰島素筆式注射器（聯邦筆UNIPEN?）時，應將筆芯在A與B位置之間上下緩慢搖動，如圖所示，使筆芯內的玻璃珠由一端移動到另一端至少20次。每次注射前，至少重復此動作10次。此混勻步驟必須一直重復直至胰島素呈白色均勻混懸液體。立即注射。每次注射前再次重復此混勻步驟。請檢查筆芯中至少剩余12單位的胰島素，以保證充分混勻。如果筆芯中胰島素的剩余量小于12單位，請更換新筆芯。如何注射優思靈USLIN50R將胰島素注射入皮下。注射技巧請參照聯邦筆UNIPEN?的使用說明。注射后針頭應在皮下停留至少6秒鐘，這樣可以確保胰島素完全注射入體內。每次注射后都卸下針頭，不可連接上針頭存放。否則會有藥液從針頭漏出而導致劑量不準確。
【優思靈USLIN50R注意事項】
胰島素注射劑量不足或治療中斷時，會引起高血糖（特別是在1型糖尿病患者中易發生）。高血糖癥的首發癥狀通常在大約數小時到數天內逐漸出現。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚干紅、口干和食欲不振以及呼吸出現丙酮氣味。對于1型糖尿病患者而言，出現高血糖癥若不予以治療，最終可導致具有潛在致命性的酮癥酸中毒。胰島素給藥量遠高于其需求量時，可導致低血糖。漏餐或進行無計劃的、高強度體力活動，可導致低血糖。血糖控制有顯著改善的患者（如接受胰島素強化治療的患者），其低血糖的先兆癥狀會有所改變，應提醒患者注意。病程長的糖尿病患者，發生低血糖時，可能不出現一般的低血糖先兆癥狀。患者換用不同類型或品牌的胰島素制劑的過程，必須在嚴密的醫療監控下進行。以下方面的變化均可能導致所需胰島素劑量改變：藥物濃度、品牌（生產商）、類型（短效、雙時相、中效或長效等）、來源（動物、人胰島素或胰島素類似物）和/或生產工藝（基因重組、動物源性的胰島素）。患者換用優思靈USLIN50R時，可在首次給藥時，或者在開始治療的幾周或幾個月內進行劑量調整。與所有的胰島素治療相同，可能會發生注射部位反應，包括疼痛、搔癢、皮疹、腫脹和炎癥。在注射區域內持續更換注射部位可以幫助減少或預防這些反應的發生。這些反應通常會在幾天到幾周內消失。因為注射部位反應而停止使用優思靈USLIN50R的情況極為罕見。少數從動物源性胰島素轉用優思靈USLIN50R且發生過低血糖的患者報告：使用人胰島素時發生低血糖的先兆癥狀與使用動物胰島素時的先兆癥狀不同或比較不明顯。跨時區的旅行可能會打亂患者以往進餐和用藥規律，因此應事先咨詢醫生并獲得相應的指導。優思靈USLIN50R不能用于胰島素輸注泵。優思靈USLIN50R中所含的間甲酚，可能會導致過敏反應。運動員慎用。對駕駛和機械操作能力的影響低血糖癥可能會降低患者的注意力和反應能力。在這些能力異常重要的情況下（如在駕駛汽車或操作機械的過程中），可能會存在風險。應特別提醒患者注意避免在駕駛時出現低血糖，尤其是低血糖先兆癥狀不明顯或缺乏及以往經常發生低血糖的患者。在上述情況下，應首先考慮患者能否安全操作。
【優思靈USLIN50R禁忌】
對優思靈USLIN50R中活性成份或其它成份過敏者。低血糖發作時。
【優思靈USLIN50R性狀】
優思靈USLIN50R為白色或類白色的混懸液，震蕩后應能均勻分散。在顯微鏡下觀察，晶體呈棒狀，絕大多數晶體不得小于1um，也不得大于60um，無聚合體存在。
【優思靈USLIN50R有效期】
24個月
【優思靈USLIN50R批準文號】
國藥準字S20100014
【優思靈USLIN50R生產企業】
珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司