- 藥品名稱: 甘舒霖40R
- 藥品通用名: 精蛋白人胰島素混合注射液(40R)
- 甘舒霖40R規(guī)格:(3ml:300單位(10.4mg))*1支
- 甘舒霖40R單位:盒
- 甘舒霖40R價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
精蛋白人胰島素混合注射液(40R)(甘舒霖40R)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【甘舒霖40R適應(yīng)癥】
需用胰島素治療的糖尿病。
【甘舒霖40R用法用量】
甘舒霖40R是雙時(shí)相胰島素混懸液注射劑,包含短效和中效胰島素(比例為40:60)。在需要胰島素快速起效并使效應(yīng)延長(zhǎng)時(shí),通常給予甘舒霖40R每天一次或每天兩次。用量劑量應(yīng)根據(jù)患者的病情個(gè)體化。個(gè)體胰島素需要量通常在每日每公斤體重O.3~1.0單位之間,根據(jù)患者病情不同而有所調(diào)整。當(dāng)患者存在胰島素抵抗時(shí)(如處于青春期或肥胖狀態(tài)),每日的胰島素需要量可能會(huì)增加。而當(dāng)患者體內(nèi)存在殘余的內(nèi)源性胰島素分泌時(shí),每日的胰島素需要量可能會(huì)減少。心y注射后30分鐘內(nèi)必須進(jìn)食含有碳水化合物的正餐或加餐。劑量調(diào)整伴發(fā)其他疾病時(shí)(特別是感染和發(fā)熱),通常患者的胰島素需要量會(huì)增加。伴發(fā)腎臟、肝臟疾病或者影響腎上腺、垂體或甲狀腺功能的疾病時(shí),可能需要改變胰島素劑量。當(dāng)患者的體力活動(dòng)量或進(jìn)食量發(fā)生改變時(shí),其所用的胰島素的劑量要做相應(yīng)的調(diào)整。當(dāng)患者從一種胰島素制劑換用另-種胰島素制劑時(shí),劑量可能需要調(diào)整。用法皮下注射。甘舒霖40R絕不能用于靜脈注射。筆芯從冰箱內(nèi)拿出后應(yīng)放置待其恢復(fù)至室溫(不高于25"C),翻轉(zhuǎn)搖勻。使用前要先檢查瓶?jī)?nèi)內(nèi)容物的外觀,確保混勻后為均勻的白色混懸液體后再使用。如果充分混勻后瓶底仍有沉淀或有團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用。每次用后必須立刻除去針頭以防止藥液從針頭漏出。超過標(biāo)簽上有效期的胰島素一定不要使用。冰凍過的胰島素不可使用。每個(gè)筆芯僅供個(gè)人單獨(dú)使用以防止疾病傳染的可能性。皮下注射部位應(yīng)該選擇腹壁或大腿,如方便,也可在臀部或上臂三角肌部位進(jìn)行皮下注射。經(jīng)腹壁皮下注射給藥比從其它注射部位給藥吸收更快。將皮膚捏起注射可減少誤注射至肌肉內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒,以確保胰島素被完全注射入體內(nèi)。為降低脂肪萎縮發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位。甘舒霖40R應(yīng)與通化東寶生產(chǎn)的胰島素注射筆和東寶針配合使用。甘舒霖40R不可重新灌裝使用。
【甘舒霖40R注意事項(xiàng)】
胰島素注射劑量不足或治療中斷時(shí),會(huì)引起高血糖(尤其在1型糖尿病患者中易發(fā)生)。高血糖的首發(fā)癥狀通常在大約數(shù)小時(shí)到數(shù)天內(nèi)逐漸出現(xiàn)。癥狀包括口渴、尿頻、惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚千紅、口千和食欲不振以及呼吸出現(xiàn)丙酮?dú)馕丁?duì)于1型糖尿病患者而言,出現(xiàn)高血糖若不予以治療,最終可導(dǎo)致具有潛在致命性的糖尿病酮癥酸中毒。胰島素給藥量遠(yuǎn)高于其需求量時(shí),可導(dǎo)致低血糖。漏餐或進(jìn)行無(wú)計(jì)劃的、高強(qiáng)度體力活動(dòng),可導(dǎo)致低血糖。血糖控制有顯著改善的患者(如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者),其低血糖的先兆癥狀會(huì)有所改變,應(yīng)提醒患者注意。病程長(zhǎng)的糖尿病患者,發(fā)生低血糖時(shí),可能不出現(xiàn)常見的低血糖先兆癥狀。患者換用不同類型或品牌的胰島素制劑,必須在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下方面的變化均可能導(dǎo)致所需胰島素劑量改變:藥物濃度、品牌(生產(chǎn)商)、類型、來(lái)源(動(dòng)物胰島素、人胰島素或人胰島素類似物)和/或生產(chǎn)工藝。當(dāng)患者換用甘舒霖40R時(shí),可在首次給藥時(shí)或者在開始治療的幾周或幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行劑量調(diào)整。與所有的胰島素治療相同,皮下注射甘舒霖40R可能會(huì)發(fā)生注射部位反應(yīng),包括疼痛、瘙癢、皮疹、腫脹和炎癥。在注射區(qū)域內(nèi)持續(xù)更換注射部位有助于減少或預(yù)防這些反應(yīng)的發(fā)生。這些反應(yīng)通常會(huì)在幾天到幾周內(nèi)消失。因?yàn)樽⑸洳课环磻?yīng)而停止使用甘舒霖40R的情況極為罕見。跨時(shí)區(qū)的旅行可能會(huì)打亂患者以往進(jìn)餐和用藥規(guī)律,因此事先應(yīng)咨詢醫(yī)生并獲得相應(yīng)的指導(dǎo)。甘舒霖40R不能用于胰島素輸注泵。甘舒霖40R中所含的間甲酚,可能會(huì)導(dǎo)致過敏反應(yīng)。運(yùn)動(dòng)員慎用。噻唑烷二酮類藥物與胰島素的聯(lián)合用藥據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,已有噻唑烷二酮類藥物與胰島素聯(lián)合用藥導(dǎo)致充血性心力衰竭的病例報(bào)告,尤其是對(duì)那些具有發(fā)生充血性心力衰竭風(fēng)險(xiǎn)的患者。在考慮這兩種藥物的聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)該注意此種風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)這兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)注意觀察患者是否出現(xiàn)充血性心力衰竭的體征與癥狀,是否出現(xiàn)體重增加和水腫。如發(fā)生心臟癥狀的惡化,應(yīng)停止使用噻唑烷二酮類藥物。
【甘舒霖40R性狀】
甘舒霖40R為白色或類白色的混懸液,振落后應(yīng)能均勻分散。在顯微鏡下觀察,晶體呈棒狀,且絕大多數(shù)晶體不得小于1μm,不得大于60μm,無(wú)聚合體存在。
【甘舒霖40R有效期】
24個(gè)月。
【甘舒霖40R批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20140002
【甘舒霖40R生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:通化東寶藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:吉林省通化縣東寶新村
【甘舒霖40R禁忌癥】
1、對(duì)甘舒霖40R中活性成分或其它成分過敏者。2、低血糖發(fā)作時(shí)。
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