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里葆多適應(yīng)癥】
里葆多可用于低CD4(<200CD4淋巴細(xì)胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與
艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。
里葆多可用作一線全身化療藥物,或者用作治療病情有進(jìn)展的AIDS-KS病人的二線化療藥物,也可用于不能耐受下列兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人:長(zhǎng)春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類抗生素)。
脂質(zhì)體多柔比星在國(guó)外還被批準(zhǔn)用于
乳腺癌、
卵巢癌和多發(fā)性骨髓瘤等惡性腫瘤。
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里葆多用法用量】
里葆多應(yīng)為每2-3周靜脈內(nèi)給藥20mg/m2,給藥間隔不宜少于10天,因?yàn)椴荒芘懦幬镄罘e和毒性增強(qiáng)的可能。病人應(yīng)持續(xù)治療2-3個(gè)月以產(chǎn)生療效。為保持一定的療效,在需要時(shí)繼續(xù)給藥。里葆多用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋,靜脈滴注30分鐘以上。禁止大劑量注射或給用未經(jīng)稀釋的藥液。
建議里葆多滴注管與5%葡萄糖滴注管相連接以進(jìn)一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和外滲危險(xiǎn)。里葆多禁用于肌肉和皮下注射。肝功能不全病人:對(duì)少數(shù)肝功能不全病人(膽紅素值達(dá)4mg/dl)給予20mg/m2里葆多,血漿清除率和清除半衰期未見(jiàn)變化。然而在取得進(jìn)一步的經(jīng)驗(yàn)之前,根據(jù)以往鹽酸多柔比星的使用經(jīng)驗(yàn),對(duì)于肝功能不全的病人里葆多的給藥量要減少。
建議當(dāng)膽紅素高于以下數(shù)值時(shí)考慮減少用量:血清膽紅素1.2-3.0mg/dl,用常用量的;大于3mg/dl時(shí)用常用量的。腎功能不全病人:由于多柔比星由肝臟代謝和經(jīng)膽汁排泄,故使用里葆多時(shí)劑量不需作調(diào)整。脾切除病人:目前尚無(wú)里葆多用于脾切除病人的經(jīng)驗(yàn),故不推薦使用。
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里葆多注意事項(xiàng)】
心臟損害:所有接受里葆多治療的病人均須經(jīng)常進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。發(fā)生一過(guò)性心電圖改變?nèi)鏣波平坦,S-T段壓低和心律失常等時(shí)不必立即中止里葆多治療。然而,QRS復(fù)合波減小則是心臟毒性的重要指征。當(dāng)出現(xiàn)這一改變時(shí),應(yīng)考慮采用檢測(cè)蒽環(huán)類藥物心臟損害最可靠的方法進(jìn)行檢查,如心肌內(nèi)膜活檢。
骨髓抑制:許多使用里葆多治療的AIDS-KS病人均有艾滋病或許多合用藥物等引起的基礎(chǔ)骨髓抑制。對(duì)于這類病人,骨髓抑制看來(lái)是劑量限制性不良反應(yīng)。由于可能發(fā)生骨髓抑制。故在用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù),至少在每次用藥前作檢查。持續(xù)性骨髓抑制可導(dǎo)致重復(fù)感染和出血。
糖尿病人:應(yīng)注意里葆多每瓶?jī)?nèi)含蔗糖,而且滴注時(shí)用5%葡萄糖注射液稀釋。
對(duì)駕車和操作機(jī)器的影響:雖然至今的研究中里葆多并不影響駕駛能力,但使用里葆多偶爾出現(xiàn)(<5%)頭暈和嗜睡。所以有上述反應(yīng)的病人應(yīng)避免駕車和操作機(jī)器。
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里葆多禁忌】
里葆多禁用于對(duì)里葆多活性成份或其他成份過(guò)敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對(duì)于使用α干擾素進(jìn)行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人,禁用里葆多。
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里葆多性狀】
里葆多是一種脂質(zhì)體制劑,系將鹽酸多柔比星包封于聚乙二醇化(PEG化)的,表面結(jié)合有甲氧基聚乙二醇(MPEG)的脂質(zhì)體中,可以保護(hù)脂質(zhì)體免受單核巨噬細(xì)胞系統(tǒng)(MPS)識(shí)別,從而延長(zhǎng)其在血液循環(huán)中的時(shí)間。
里葆多為無(wú)菌、半透明紅色混懸液,每瓶10ml,含鹽酸多柔比星2mg/ml,是用于單劑量靜脈滴注的濃縮液。
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里葆多有效期】
18個(gè)月
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里葆多批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20084432
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里葆多生產(chǎn)企業(yè)】
上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司