【摘要】 目的:觀察華蟾素注射液聯合希羅達治療晚期消化道惡性腫瘤的療效。方法:將患者隨機分為兩組,治療組30例采用華蟾素注射液20ml+5%葡萄糖500ml,靜滴,每日1次,連用l5天;希羅達1g-1.5g,每日兩次,口服,連用14天。對照組3O例用希羅達lg-1.5g,1日兩次,口服,連用14天。21天為1周期,共用2周期。結果:治療組有效率為53.3%,疼痛緩解率為63.3%;對照組有效率46.7%,疼痛緩解率為56.7%;兩組相比治療組優于對照組,但差異未達顯著性(P>0.05)。治療組生活質量改善率為73.3%,白細胞下降率為16.8%;對照組生活質量改善率為26.7%,白細胞下降率為46.7%;兩組相比均有顯著差異(P<0.05)。結論:華蟾素注射液配合希羅達治療晚期消化道惡性腫瘤能明顯緩解癥狀,改善生活質量,療效確切。
2006年3月至2007年12月間,我們采用華蟾素注射液配合希羅達治療晚期消化道惡性腫瘤取得了較好的療效,現將觀察結果報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
共觀察60例病人,均為中、晚期失去手術機會或術后復發轉移的消化道腫瘤患者,臨床影像學和病理學明確論斷,臨床分期為III-Ⅳ期,均不愿或不適合進行靜脈大劑量化療。采用隨機方式分治療組30例,對照組30例。其中,治療組III期13例,Ⅳ期17例,男性17例,女性13例,年齡3O-73歲,平均年齡57.2歲;食管癌5例,胃癌6例,肝癌9例,胰腺癌3例,大腸癌7例。對照組III期14例,Ⅳ期l6例,男性18例,女性12例,年齡35-7O歲,平均年齡54.8歲;食管癌6例,胃癌7例,肝癌10例,胰腺癌2例,大腸癌5例。伴隨癌痛18例,其中輕度疼痛9例,中度疼痛6例,重度疼痛3例。兩組基本情況無顯著性差異(P>0.05)。
1.2 方法
治療組采用華蟾素注射液(安徽生化股份有限公司生產)20ml+5%葡萄糖500ml,靜滴,每日一次,連用15天;同時口服希羅達lg-1.5g,每日2次,連用14天,21天為一周期。對照組則單用化療,其方案、療程同治療組。兩組病人均行2周期化療。
1.3 觀察指標
①近期療效:依照RECIST實體瘤療效評定標準分完全緩解(CR),部分緩解(PR),穩定(SD),進展(PD),以CR+PR計算有效率。②疼痛療效評估:完全緩解(CR):治療后完全無痛。部分緩解(PR):疼痛較給藥前明顯減輕,睡眠基本不受干擾,能正常生活。輕度緩解(MR):疼痛較給藥前減輕,但仍感明顯疼痛,睡眠仍受干擾。無效(NR):與治療前比較無減輕。疼痛緩解率為(CR+PR)。③生活質量評價:其標準依照生活質量各項指標記分的總分估價,分為好、中、差三級。>40分為好,21-40分為中,≤2O分為差。④不良反應:白細胞下降依照WHO抗癌藥物不良反應分度標準。
1.4 統計學處理
兩組率的比較用x2檢驗,以P<0.05為顯著性界限。
2 結果
2.1 近期療效
治療組近期療效優于對照組,但差異未達顯著性界限(P>0.05)。(見表1略)。
2.2 疼痛緩解率
治療組完全緩解4例,部分緩解15例,無緩解11例,緩解率為63.3%;對照組完全緩解3例,部分緩解14例,無緩解13例,緩解率為56.7%。兩組比較,治療后治療組疼痛緩解率優于對照組,但經統計學處理,未達顯著性界限(P>0.05)。
2.3 生活質量比較
治療組生活質量提高22例,穩定6例,降低2例,改善率為73.3%;對照組生活質量提高8例,穩定12例,降低lO例,改善率為26.7%。兩組比較,經統計學處理有顯著性差異(P<0.05)。
2.4 不良反應
兩組治療后不良反應發生率比較,治療組白細胞下降I度5例,Ⅱ度4例,Ⅲ度1例,白細胞下降率(Ⅱ度-Ⅲ度)為16.7%;對照組白細胞下降I度5例,Ⅱ度10例,Ⅲ度4例,白細胞下降率(Ⅱ度-Ⅲ度)為46.7%;兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。治療組肝功輕度損傷6例,對照組為9例,兩組無心、腎功能損傷。
3 討論
祖國醫學認為,蟾蜍具有清熱解毒、活血化瘀,軟堅散結的作用,華蟾素注射液是由中藥干蟾蜍皮經科學方法提取而成的水針劑,具有消腫、利水、止痛功效,現代藥理研究,它具有增強巨噬細胞的吞噬作用,提高免疫力、促進RNA合成的功效。而希羅達是近幾年來治療消化道腫瘤安全有效、使用方便、應用較廣的化療藥,該藥無論單藥還是和其它化療藥聯合均有好的療效。如薛永飛等報道,單藥希羅達治療老年晚期胃癌28例,臨床觀察總有效率為35.71%。林云笑等報道單藥希羅達治療晚期乳腺癌和結腸癌療效有效率為23.8%。鄭莫蘭等報道華蟾素配合化療治療中晚期胃癌觀察,認為該藥能改善患者癥狀、提高生活質量、降低化療不良反應。蔡永等報道華蟾素治療肝轉移癌132例,有效率為74%。而在臨床上,對于晚期消化道腫瘤患者,不能耐受大劑量化療時,我們采用華蟾素與希羅達單藥使用,兩者具有協同作用。從上述臨床病例觀察中,可以看出華蟾素加希羅達在改善近期療效、生活質量、緩解疼痛、白細胞下降方面較單用希羅達組均有好的效果,說明華蟾素注射液既有抑制腫瘤生長,又能改善化療不良反應,提高晚期消化道腫瘤患者生活質量的作用,兩藥聯合治療晚期消化道腫瘤是一種可選擇的方法。