長效干擾素α-2b治療乙肝取得較好療效

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發(fā)布時間：2006/9/13 11:05:00

　　在最新一期的權(quán)威雜志《柳葉刀》上（Lancet 2005; 365: 123-29），荷蘭鹿特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Janssen教授等發(fā)表了長效干擾素α-2b治療慢性乙型肝炎的臨床試驗結(jié)果。

　　該試驗比較了長效干擾素α-2b單藥與長效干擾素α-2b聯(lián)合拉米夫定治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎的療效和安全性。

　　試驗共篩選了307例HBeAg陽性的慢性乙型肝炎病人，最后完成治療的病人中，長效干擾素α-2b單藥治療組118例，長效干擾素α-2b聯(lián)合拉米夫定組114例，兩組中都有21%的病例是過去普通干擾素治療失敗者，12%的病人是拉米夫定治療失敗者。10%伴有肝硬化。

　　治療方案：

　　· 長效干擾素α-2b單藥治療組：長效干擾素α-2b100微克，一周一次，治療32周；接著長效干擾素α-2b的劑量改為50微克，一周一次，治療至52周；

　　· 長效干擾素α-2b聯(lián)合拉米夫定組：長效干擾素α-2b的劑量同單藥治療組，拉米夫定的劑量為100mg，一天一次，共治療52周。治療結(jié)束后，兩組都隨訪26周。

　　結(jié)果：

　　隨訪結(jié)束后，長效干擾素α-2b單藥治療有36%的病人獲得持續(xù)HBeAg消失，而長效干擾素α-2b聯(lián)合拉米夫定組有35%，兩組無明顯差異。兩組的血清轉(zhuǎn)換率都達到29%，表面抗原消失率都為7%。

　　無論單藥治療組還是聯(lián)合治療組的耐受性和安全性良好。

　　結(jié)論：

　　1、長效干擾素α-2b治療慢性乙型肝炎是有效的，病毒學(xué)應(yīng)答高于歷史上普通干擾素的應(yīng)答率。

　　2、長效干擾素α-2b聯(lián)合拉米夫定后，療效沒有提高，與長效干擾素α-2b單藥治療的療效相同。

　　3、長效干擾素α-2b無論單藥還是聯(lián)合的耐受性和安全性良好。

　　討論：

　　這是聚乙二醇干擾素治療慢性乙型肝炎最早的臨床試驗，開始于2000年，由于當(dāng)時對聚乙二醇干擾素的認(rèn)識不多，在確定長效干擾素α-2b的劑量時，第32周把長效干擾素α-2b的劑量人為地減少為50微克，而沒有按照現(xiàn)在長效干擾素α-2b推薦的1、5微克/公斤/周的標(biāo)準(zhǔn)劑量，給藥劑量不足。

　　在入選的病人中，有1/4是亞州人，又有21%的病人是過去普通干擾素治療失敗者，屬“難治型”慢性乙型肝炎；還有50%以上的病人是C型和D型慢性乙型肝炎，這部分病人也相對難治。

　　如果按病人體重給藥，標(biāo)準(zhǔn)長效干擾素α-2b的劑量，1、5微克/公斤/周，治療時間52周，可能會取得高于目前應(yīng)答率的療效。

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