干擾素α-1b治療慢性乙型肝炎療效分析

　　目的：觀察應(yīng)用國產(chǎn)干擾素（賽若金）治療慢性乙型肝炎的療效，并進(jìn)行隨訪。

　　方法：84例慢性乙型肝炎患者隨機(jī)分兩組，治療組42例，應(yīng)用國產(chǎn)干擾素IFNα1b（商品名：賽若金）肌肉注射，1周3次，1次5MU，對(duì)照組42例，使用常規(guī)保肝藥物兩組療程均為6個(gè)月。

　　結(jié)果：療效結(jié)束時(shí)，兩組臨床癥狀及體征改善，治療組優(yōu)于對(duì)照組  P＜0.01，治療組肝功能指標(biāo)ALT恢復(fù)率89.6% 優(yōu)于對(duì)照組ALT恢復(fù)率51.3%  P＜0.05，停藥后2年隨訪結(jié)果比較，治療組HBsAg陰轉(zhuǎn)率，HBV DNA陰轉(zhuǎn)率HBeAg HBV DNA雙陰率分別為45.9%、54.2%和40.5%，與對(duì)照組比較P＜0.01，差異有非常顯著意義。

　　結(jié)論：IFNα1b（商品名：賽若金）對(duì)治療慢性乙型肝炎的療效，無論是近期還是遠(yuǎn)期，效果都是確切的。

　　我院自1996年7月起應(yīng)用IFNα1b（商品名：賽若金）治療慢性乙型肝炎42例，并進(jìn)行2年隨訪，現(xiàn)報(bào)道如下。

 

　　1．1病例的選擇：84例慢性乙型肝炎患者，診斷符合《2000年病毒性肝炎》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。且符合下列入選標(biāo)準(zhǔn)：㈠ HBV復(fù)制，HBeAg陽性及HBV DNA陽性；㈡ 血清ALT異常：80＜ALT＜300（U/L）。排除標(biāo)準(zhǔn)：㈠血清膽紅素＞倍正常值上限；㈡失代償性肝硬化；㈢自身免疫性疾病；㈣有重要器病變（嚴(yán)重心、腎疾患，糖尿病，甲狀腺功能亢進(jìn)或低下以及神經(jīng)精神異常等）。

　　1．2治療方法：符合上述條件的患者84例，男50例，女34例，年齡16-58歲，病程6個(gè)月-10年，隨機(jī)分為兩組病例在病程、病情、年齡及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等方面相訪，具有可比性。治療組42例，使用IFNα1b（商品名賽若金，深圳科興生物品有限公司生產(chǎn)）肌肉注射，1周3次，1次MU，對(duì)照組42例，使用常規(guī)保肝藥物，不加用其他抗病毒藥及免疫調(diào)節(jié)劑，兩組療程為6個(gè)月。

　　1．3療效判斷：㈠顯效：ALT復(fù)常，HBV DNA和HBeAg均轉(zhuǎn)陰，肝功能恢復(fù)正常；㈡有效：HBV DNA或HBeAg其中一項(xiàng)轉(zhuǎn)為陰，ALT下降50%以上或肝功能恢復(fù)正常；㈢無效：未達(dá)到上述指標(biāo)基至肝功能惡化，統(tǒng)計(jì)結(jié)果時(shí)采用配對(duì)資料對(duì)比X²檢驗(yàn)。

　　1．4觀察指標(biāo)：治療前、治療結(jié)束后的第6個(gè)月、第12個(gè)月、第18個(gè)月和24個(gè)月進(jìn)行各指標(biāo)的記錄及觀察。

 

　　2．1治療結(jié)束時(shí)的療效見表1。

表1  治療結(jié)束時(shí)兩組療效比較（例，%）

組別     　例數(shù)        顯效      　有效      無效    　總有效率

治療組      42       25(59.5)    3(7.1)    14(33.3)    28(66.7)

對(duì)照組      42       4(9.5)      9(21.4)   29(69.0)    13(31.0)

  注：與對(duì)照組比較  P＜0.01

　　2．2治療結(jié)束后兩年內(nèi)HBVM的隨訪結(jié)果見表2。

　　2．3停藥2年兩組患者HBVM隨訪結(jié)果比較見表3。

 

　　治療組42例患者中，有13人發(fā)生較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，其中有8例出現(xiàn)一過性發(fā)熱（37.8-38.6℃），3例出現(xiàn)輕度肌痛或北痛，2例出現(xiàn)食欲不振、惡心并伴有嘔吐。但隨著治療時(shí)間的延長，都基本逐漸減輕或消失。這13例外患者中，有10例是屬顯效的，說明雖出現(xiàn)不良反應(yīng)，但治療效果卻是顯著的。

　　治療慢性乙型肝炎的主要目標(biāo)是清除或持續(xù)抑制HBV，從而阻止或減輕肝臟的炎癥壞死。在現(xiàn)有的治療方法中，干擾素成為抗HBV應(yīng)用于臨床研究最廣泛的藥物之一。

表2   治療組2年內(nèi)HBVM隨訪結(jié)果(例，%)

治療結(jié)束后

項(xiàng)目                    6個(gè)月     12個(gè)月     　18個(gè)月     24個(gè)月

HBsAg陰轉(zhuǎn)率           5（11.9）   6(14.3)     6(14.3)     6(14.3)

HBsAb陰轉(zhuǎn)率            1(2.4)     2(4.8)      3(7.1)      3(7.1)

HBeAg陰轉(zhuǎn)率           25(59.5)    21(50.0)    18(42.9)    18(42.9)

HBeAb陰轉(zhuǎn)率           17(40.5)    17(40.5)    16(38.1)    16(38.1)

HBV DNA陰轉(zhuǎn)率         26(61.9)    23(54.8)    21(50.0)    19(45.2)

HBeAgHBV DNA雙陰率    25(59.5)    21(50.0)    19(45.2)    17(40.5)

 

 

表3   停藥2年兩組患者HBV隨訪結(jié)果比較(例，%)

　　　　　　　　HBsAg      抗-HBs    HBeAg      抗-Hbe    HBV DNA     HBeA

組別    例數(shù)

                 陰轉(zhuǎn)       陰轉(zhuǎn)      陰轉(zhuǎn)       陰轉(zhuǎn)       陰轉(zhuǎn)      陰轉(zhuǎn)

治療組   42    6(14.3)     3(7.1)   18(42.9)   16(38.1)    19(45.2)  17(40.5)

對(duì)照組   42    1(2.3)      1(2.3)    3(7.1)     3(7.1)      4(9.5)    3(7.1)

  

注：與對(duì)照級(jí)比較，P＜0.01

    慢性乙型肝炎患者由于HBV持續(xù)存在，致使機(jī)體細(xì)和系統(tǒng)免疫功能紊亂，造成肝細(xì)胞的免疫損傷和肝臟慢性動(dòng)性炎癥。IFNα1b具有抗病毒和調(diào)節(jié)免疫功能的雙重用.有文獻(xiàn)報(bào)道治療后HBeAg、HBV DNA及HBsAg的陰率分加緊為51%~62%，49%~72%及2.5%，抗—Hbe轉(zhuǎn)率為44%~60%^[3]。使用IFNα1b治療慢性乙型肝炎，可較快改善臨床癥狀與體征，恢復(fù)肝功能，部分清除或抑制病毒，取得較好效果。