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干擾素治療慢性乙肝的近況-王寶恩
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2006/9/13 14:46:00
中國肝病學會主任委員、北京市友誼醫院 王寶恩教授
干擾素在臨床上的應用越來越廣泛，相應地干擾素類藥物也越來越豐富，目前市面上約有17種干擾素，而核苷類抗病毒藥物也正在搶占越來越多的市場份額。下面，讓我們了解一下干擾素治療慢性乙型肝炎的現狀。美國肝病學會及亞太肝病學會分別于2001年12月及2002年3月提出了一些新的指導意見，而國內中華醫學會病毒性肝炎防治方案是2000年12月制訂的。綜合起來，慢性乙型肝炎的抗病毒治療有如下建議：
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HBeAg HBVDNA ALT 治療策略
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+ + <2倍正常值 IFN-α及拉米夫定效果差
監測患者若ALT升高，可以考慮治療
+ + >2倍正常值 IFN-α及拉米夫定治療
對IFN-α無效或有禁忌癥的患者，拉米夫定治療
- + >2倍正常值 IFN-α及拉米夫定治療，需要長期治療
- - <2倍正常值 不需治療
+/- + 肝硬化 代償期：IFN-α及拉米夫定治療（密切監測患者）
失代償期：拉米夫定，目前未定最佳療程，或肝移植
+/- - 肝硬化 代償期：觀察失代償期：肝移植
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那么，如何評價慢性乙型肝炎的治療效果呢？
慢 性 乙 型 肝 炎 的 療 效 標 準
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
療效分類
生化指標（BR） 血清ALT下降至正常
病毒指標（VR） 血清HBV-DNA下降至檢測不到（<103copies/ml）
HBeAg轉化為HbeAb
組織學（HR） 組織學活動指數至少比治療前下降2分
完全療效（CR） 達到上述生化和病毒指標且HBsAg陰性
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
評價時間
治療中 治療中
進行中 治療期間持續有效
療程結束時 治療結束時
治療結束后 治療結束后
持續（SR-6） 治療結束后6個月
持續（SR-12） 治療結束后12個月
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
以下為一些數據集粹分析結果，數據來源于一些多中心隨機對照試驗（RCT）。
一、α干擾素和拉米夫定治療HBeAg(+)慢性乙肝療效對比，數據來源于15個多中心隨機對照試驗，共837例患者。
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α干擾素 拉米夫定
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治療12-24周 對照 治療52周 對照
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HBV-DNA轉陰 37% 17%
HBeAg轉陰 33% 12% 17-32% 6-11%
HBeAg血清轉換 相差18% 16-18% 4-6%
HBsAg轉陰 7.8% 1.8% <1% 0
ALT復常 相差23% 41-72% 7-24%
組織學改善 49-56% 23-25%
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注：α干擾素目前使用劑量與療程均加大，療效也提高10%以上。
此外，α干擾素治療兒童慢性乙肝，其HBeAg轉陰、HBV-DNA轉陰及ALT復常情況均較對照組為佳。
二、α干擾素治療HBeAg（-）慢乙肝的療效
以HBV-DNA不可測出，ALT復常為有效指標。數據來源于4個多中心隨機對照試驗，共86例
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ETR（治療結束時） 治療結束后12個月
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IFN 38-90% 10-47%
對照組 10-37% 0
—————————————————————————
治療結束后12個月有效率下降，說明有復發，但長期隨訪約有15-30%的患者可出現HBsAg陰轉。
三、α干擾素對HBV-DNA（+）肝硬化患者的療效
有三種情況：
1、 HBeAg（+）、HBV-DNA（+）的肝硬化患者，ALT易反跳，約有20-40%的患者可發生ALT反跳。
2、 肝硬化代償期，IFN安全有效，但1%的患者可發生惡化。
3、 失代償期肝硬化，IFN無效，且易發生惡化。
關于α干擾素治療慢性乙型肝炎的劑量問題，美國肝病學會的推薦劑量及用法如下：
成人：5MU/日，或10MU/日，t.i.w
兒童：6MU/m2，t.i.w（不超過10MU）
療程：HBeAg陽性者16-24周，有的可32周，HBeAg陰性者至少12個月，35%的患者因不能耐受副作用而減量，5%的患者需停藥。
亞太肝病學會的推薦劑量為：成人5MU，t.i.w，療程4-6個月
中華醫學會的推薦劑量為：3-5MU，推薦劑量為5MU/次
用法：每周3次，皮下或肌肉注射，療程4-6個月。依病情可延長至1年。治療開始時可誘導治療，即每日1次，0.5-1個月。
α干擾素是目前被認可的唯一具有遠期療效的抗病毒藥物，隨訪患者4-8年，發現HBeAg持續陰轉者達80-90%，但部分患者的HBV-DNA用PCR法檢測仍為陽性；另外，HBsAg可滯后陰轉，5年內還有12-65%的患者可發生HBsAg陰轉；原發性肝細胞癌的發生率降低，一項臨床試驗對101例男性病人隨訪8年，α干擾素治療組原發性肝細胞癌的發生率為1.5%，而對照組為12%，p=0.04，差異有顯著意義；此外，患者8年存活率，治療組與對照組相比為98% vs 57%。
綜上所述，α干擾素仍是非常重要的抗病毒藥物。
TAG：干擾素 慢性乙肝
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