萌爾夫治療銀屑病的臨床研究

    萌爾夫，別名：他卡西醇軟膏, 萌爾夫軟膏,他骨化醇軟膏。對表皮培養細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養細胞的作用，萌爾夫有DNA合成及抑制細胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。 萌爾夫軟膏為白色或微黃色軟膏，是非醫保類非處方藥。一般用于治療尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。對本品成分有過敏癥史的患者禁止使用。 

    萌爾夫（tacalcitol）軟膏是日本帝人株式會社合成開發的，含有活性維生素D3類似體的軟膏，其主要成分為他骨化醇［1α,24（OH）2D3］，具有抑制角朊細胞增殖與誘導細胞分化作用。銀屑病是一種治療困難的常見皮膚病［1］，其病理基礎是表皮過度增生及不完全分化，因而萌爾夫軟膏對銀屑病有較好的治療作用。我們于1996年11月至1997年4月，應用萌爾夫軟膏治療銀屑病，并與對照藥物卡泊三醇軟膏進行比較，觀察其療效及安全性。 

    病例選擇：根據臨床皮損表現確診為尋常型銀屑病病人60例，其中30例為開放試驗，男性20例，女性10例，年齡37 a±s 10 a（12～60 a）；病程7 a±8 a（2 mo～30 a）。30例為隨機對照試驗，其中15例為萌爾夫組，男性9例，女性6例，年齡39 a±11 a（21～64 a）; 病程12 a±12 a（2 mo～30 a）, 靶皮損評分9.7分±2.7分。15例為卡泊三醇組，男性10例，女性5例，年齡37 a±7 a（13～67 a）；病程8 a±9 a（4 mo～30 a）, 靶皮損評分為11分±4分。2組性別、年齡、病情比較無顯著差異，有可比性。所有病人無嚴重心、肝、腎疾患，無妊娠期和哺乳期婦女，2 wk內未用過皮質激素、甲氨蝶呤、維A酸制劑。 

    治療方法：開放試驗及隨機對照試驗中的萌爾夫組用萌爾夫軟膏（2 μg.g-1）（由日本帝人株式會社生產，商品名萌爾夫，Bonalfa, 進口許可證號：X970338）。隨機對照試驗中的卡泊三醇組用卡泊三醇軟膏（50 μg.g-1）（由丹麥利昂制藥有限公司生產，商品名大力士，Daivonex, 進口許可證號X950270），每日2次外用，連續治療2 mo。

　　療效評定：治療前后以評分法記錄病人皮損的嚴重度，開放組以皮損部位、面積、損害程度（PASI評分），對照試驗以靶皮損的紅斑、鱗屑、浸潤程度以重度（3分）、中度（2分）、輕度（1分）、無（0分）進行評分。對比用藥前后評分，評分下降＞90%為基本治愈；評分下降＞60%～90%為顯效；評分下降20%～60%為有效；評分下降＜20%為無效。基本治愈與顯效合計計算有效率。

　　萌爾夫軟膏在治療銀屑病過程中，未發現全身及皮膚不良反應，因此，萌爾夫軟膏為治療銀屑病的安全的、有效的、新的外用藥物。

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