人源性單克隆抗體藥simponi 是用于治療成人中至重度類風濕關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)及強直性脊柱炎(AS)的長效藥物。最近,強生公司向美國FDA遞交Simponi的最新適應癥,即用于治療活動性銀屑病關節炎(PsA)。具體的申請文件由其合作伙伴美國默克制藥公司遞交。
申請依據是在一項名為GO-REVEAL的臨床實驗中獲取的數據。今年9月份,人源性單克隆抗體藥simponi作為防止結構損害療法用于醫治中-重度活動性風濕性關節炎(RA)的擴大適應癥申請也已遞交,這已是今年關于該藥的第二份擴大適應癥申請。
simponi 是強生公司研制的生物制品,在美國獲準作為每月使用一次的抗腫瘤壞死因子α療法藥治療中-重度活動性類風濕關節炎、銀屑病關節炎和活動性強直性脊柱炎。simponi與免疫抑制劑甲氨蝶呤(MTX)聯用治療風濕關節炎,也可與甲氨蝶呤聯用或單用治療銀屑病關節炎;單用于強直性脊柱炎治療。