治療銀屑病新藥Ustekinumab優(yōu)于依那西普

    一種正在臨床試驗(yàn)中名為ustekinumab的藥物對中重度斑塊型銀屑病的療效比已上市的Enbrel更佳。該藥的開發(fā)商（即此臨床研究的贊助商）Centocor公司在新聞發(fā)布會聲稱該藥優(yōu)于Enbrel，但是Enbrel的生產(chǎn)商Amgen公司稱ustekinumab的臨床研究只觀察了12周內(nèi)療效，并且也未證明藥物的安全性。
    Ustekinumab和 Enbrel都屬于生物類制劑，ustekinumab 主要針對IL12和IL23兩種炎癥因子，Enbrel是一種TNF阻滯劑。
    在Enbrel公司的研究中，他們納入了903名中重度斑塊型銀屑病，隨機(jī)分組，分別采用ustekinumab（再分為低劑量和高劑量兩組）和Enbrel進(jìn)行為期12周的治療。整個(gè)為期12周過程中，Ustekinumab組在治療開始和第五周共給藥兩次，Enbrel組每周兩次給藥。
研究結(jié)果
    研究結(jié)束時(shí)，據(jù)臨床醫(yī)生評判，ustekinumab 低劑量組65%病例，高劑量組71%病例皮損幾乎完全消除，而Enbrel組比例只有49%。根據(jù)在巴黎舉行的歐洲皮膚病性病年會上公布的資料顯示，兩種藥物的耐受性都很好，安全性也相仿。
    英國曼徹斯特大學(xué)的Christopher Griffiths博士（皇家內(nèi)科醫(yī)師協(xié)會會員）在Centrcor公司的新聞發(fā)布會上稱，由于這是首次對兩種銀屑病生物制劑的療效進(jìn)行比較，因此意義重大。Griffiths博士強(qiáng)調(diào)說，采用ustekinumab治療銀屑病在減少給藥次數(shù)的前提下也可獲得顯著臨床療效。對于中重度斑塊型銀屑病患者和其他適合生物治療的患者，這兩點(diǎn)（給藥次數(shù)&療效），在評價(jià)疾病負(fù)擔(dān)時(shí)是重點(diǎn)考慮因素。
    競爭對手Amegen公司聯(lián)絡(luò)部主管Sonia Fiorenza在一封給WebMD的email中稱目前任何一項(xiàng)新治療手段，尤其是針對新通路的靶向治療，不能只看短期療效，必須評價(jià)其長期的安全性。此項(xiàng)12周的臨床研究未能解決安全性的疑問。
    Fiorenza稱Enbrel已上市16年，其安全性資料連貫一致，是目前銀屑病生物治療的首選藥物，有80%的患者使用Enbrel后對其高度滿意。
    Centrocor公司已經(jīng)向FDA申請usteknumab上市。去年七月，曾經(jīng)有一個(gè)顧問小組向FDA建議批準(zhǔn)該藥上市：FDA經(jīng)常也會采納顧問小組的意見，但也并不是非要采納。