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噻嗎洛爾與拉坦前列素降眼壓療效對(duì)比分析
- 來(lái)源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2009-6-19 17:07:00
青光眼的治療主要是降低眼壓，目前降眼壓藥物多數(shù)都針對(duì)房水循環(huán)的不同環(huán)節(jié)抑止房水生成或增加房水流出，達(dá)到降眼壓的目的。通常選用的降眼壓藥有β受體阻滯劑，噻嗎洛爾是這類藥物中最常用的。本文選取開角型青光眼56 例，隨機(jī)分成兩組，采用噻嗎洛爾和拉坦前列素治療，對(duì)比分析其療效和安全性。
1 資料與方法
1.1 病例選擇 根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)選擇病例，入選標(biāo)準(zhǔn)：①臨床確診的原發(fā)性開角型青光眼患者。②眼外濾過(guò)手術(shù)者至少3個(gè)月前行手術(shù)，且無(wú)并發(fā)癥。③術(shù)后未經(jīng)降眼壓治療或經(jīng)藥物洗脫期后的患眼眼壓≥21mm Hg且≤35mm Hg。④裂隙燈下檢查角膜正常。⑤入選眼的日常生活視力≥0.1。⑥年齡20~60周歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有任何影響臨床試驗(yàn)可靠性的急性眼病(如嚴(yán)重瞼緣炎、結(jié)膜炎角膜炎或葡萄膜炎)或慢性眼病者。②對(duì)研究藥物或其任何組分過(guò)敏。③角膜病變影響測(cè)量眼壓。④佩帶角膜接觸鏡者。⑤心衰、竇性心動(dòng)過(guò)緩、Ⅱ°以上的房室傳導(dǎo)阻滯；支氣管哮喘或有慢性阻塞性肺部病變史；高血壓患者血壓未控制；以及其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病。⑥孕婦或哺乳婦女。中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：①隨訪期間眼壓控制不滿意，可能造成視神經(jīng)損害者。② 隨訪期間出現(xiàn)嚴(yán)重的全身或局部不良反應(yīng)。③因其他疾病或原因中斷隨訪者。
1.2 方法 根據(jù)入組日先后順序隨機(jī)進(jìn)入試驗(yàn)組或?qū)φ战M，無(wú)論單雙眼入選，均作為一例，如果選擇的病例只有一眼符合入選標(biāo)準(zhǔn)，則該眼為試驗(yàn)眼；如果選擇的病例雙眼均符合入選標(biāo)準(zhǔn)，則篩選檢查時(shí)眼壓較高的一眼為試驗(yàn)眼。試驗(yàn)組用藥為拉坦前列素滴眼液(0.005％，輝瑞公司)，每晚滴眼1次，每次1滴；對(duì)照組用藥為噻嗎洛爾滴眼液(0.5％ ，天津中央藥業(yè)有限公司)，每日早、晚各滴眼1次，每次1滴。用藥持續(xù)8周。
于用藥前和用藥后1周、3周、6周及8周觀察下列項(xiàng)目：①有效性指標(biāo)：眼壓，用Goldmann壓平眼壓計(jì)專人測(cè)量，用藥前和用藥后8周測(cè)量；用藥后1周、3周、6周于9Am測(cè)量。每個(gè)時(shí)間點(diǎn)測(cè)量2次，取平均值。② 安全性指標(biāo)：視野，視力，角膜，前房角，虹膜，晶狀體和眼底(包括一般檢查、裂隙燈檢查)以及血壓、脈搏，并記錄自覺(jué)癥狀。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSSl0.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，各組內(nèi)用藥前后眼壓值的比較用單因素方差分析，各對(duì)應(yīng)時(shí)間點(diǎn)試驗(yàn)組和對(duì)照組的眼壓值比較用獨(dú)立樣本檢驗(yàn)。
2 結(jié)果
2.1 一般情況 試驗(yàn)組組入選28例，男8例，女20例，視力平均0.63* 0.24；完成試驗(yàn)27例，中途失訪1例。4例出現(xiàn)輕度異物感、眼癢和輕到中度結(jié)膜充血均于用藥后24h后發(fā)生，一般1～2h后自行緩解，1例出現(xiàn)虹膜色素加深，患者均可耐受，未見(jiàn)其他副作用發(fā)生。對(duì)照組組入選28例，男8例，女20例，平均視力0.60 *0.32完成試驗(yàn)2l例，中途失訪2例，療效不佳退出1例，因心悸、胸悶等不良事件退出4例。
2.2 降眼壓情況 對(duì)于完成試驗(yàn)的患者進(jìn)行降眼壓效果評(píng)價(jià)，兩組不同時(shí)間點(diǎn)眼壓值見(jiàn)表1（略），兩組用藥前后的眼壓值進(jìn)行比較，差異均有顯著性，說(shuō)明兩組均能有效降低眼壓。兩組間相比，拉坦前列素組降眼壓效果優(yōu)于噻嗎洛爾組，但差異無(wú)顯著性(P>0.05)；而用藥后8周4pm拉坦前列素組眼壓低于噻嗎洛爾組，差異有顯著性(P <0.05)。
3 討論
原發(fā)性開角型青光眼的前房角外觀正常并且是開放的，其眼壓升高是小梁途徑的房水外流排出發(fā)生病變，房水流出阻力增加所致。房水產(chǎn)生后流經(jīng)后房、瞳孔到達(dá)前房，主要經(jīng)小梁網(wǎng)、集液管、鞏膜深層靜脈或表層的鞏膜上靜脈叢匯入血循環(huán)，其次經(jīng)“葡萄膜鞏膜途徑”進(jìn)入脈絡(luò)膜上腔由脈絡(luò)膜靜脈或靜脈吸收入血，還有很少量經(jīng)虹膜排出。小梁網(wǎng)途徑是壓力敏感性的，其眼壓調(diào)節(jié)儲(chǔ)備有限，葡萄膜鞏膜途徑則是非壓力敏感性的。目前降眼壓藥物多數(shù)都針對(duì)房水循環(huán)的不同環(huán)節(jié)抑制房水生成或增加房水流出達(dá)到降眼壓的目的。
開角型青光眼通常選用的降眼壓藥的β受體阻斷劑是噻嗎洛爾，該眼液存在一定的局部和全身副作用，噻嗎洛爾引起的心血管系統(tǒng)與呼吸系統(tǒng)的全身副作用比眼局部副作用更為常見(jiàn)且重要，當(dāng)引起心律失常等嚴(yán)重并發(fā)癥時(shí)可危及生命。國(guó)內(nèi)外已有青光眼患者因滴用噻嗎洛爾眼液而猝死的報(bào)道。且其降眼壓效果因受體作用敏感性差異而導(dǎo)致日間眼壓波動(dòng)和夜間眼壓控制不良等，另外這些藥物的作用方式主要是減少房水生成，不符合生理狀態(tài)。
拉坦前列素屬于前列腺素衍生物類的抗青光眼藥物，作用于非眼壓依賴型的葡萄膜、鞏膜通道，從而促進(jìn)房水外流，用藥量小，促進(jìn)房水流出量大，還可使青光眼患者通常會(huì)堵塞的眼球小梁結(jié)構(gòu)篩網(wǎng)通暢，具有良好降眼壓效果，因不抑制房水的生成，更有利于眼前段組織的營(yíng)養(yǎng)和代謝，達(dá)到降低眼壓的目的。常見(jiàn)不良反應(yīng)有眼部刺激癥狀、結(jié)膜充血、虹膜色素加深、睫毛增粗、黃斑囊樣水腫等，前3種不良反應(yīng)本文均有出現(xiàn)，但反應(yīng)輕；后兩種見(jiàn)報(bào)道，國(guó)外專家的研究表明前列腺素制劑睫毛生長(zhǎng)的發(fā)生比例為25.6％ 。另?yè)?jù)報(bào)道3例使用前列素眼藥制劑170d、28d、14d后出現(xiàn)視力下降2行、黃斑囊樣水腫病例。停用上述藥物后視力恢復(fù)，黃斑囊樣水腫消失，但該3例均有白內(nèi)障及濾過(guò)手術(shù)史，晶體后囊缺失或不完整。用藥與黃斑囊樣水腫的關(guān)系尚待進(jìn)一步證明。
本文患者單用拉坦前列素每日1次或噻嗎洛爾早、晚各1次治療，結(jié)果顯示雖然兩組都能有效降低眼壓(拉坦前列素最大降眼壓幅度達(dá)33.5％)，但用藥后8周4pm的眼壓拉坦前列素組明顯低于噻嗎洛爾組，這表明拉坦前列素降眼壓效果不僅優(yōu)于噻嗎洛爾，而且更能有效、平穩(wěn)和持久地降低眼壓。從完成試驗(yàn)的病例數(shù)來(lái)看，噻嗎洛爾組因療效不佳退出1例，因心悸、胸悶等不良事件退出4例，可見(jiàn)拉坦前列素較噻嗎洛爾的依從性、安全性更好。
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TAG： 拉坦前列素 噻嗎洛爾 降眼壓 青光眼
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