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                國(guó)內(nèi)首家專(zhuān)科連鎖藥房，數(shù)十位執(zhí)業(yè)藥師提供用藥指導(dǎo)！投訴熱線:(020)66843700
    
    
    

    


    
    

    

    

    


    

    


    

    

    





        
        
        
    
            
    
                
    
                    沁心青專(zhuān)題 >> 消膽胺（考來(lái)烯胺散）—安全的調(diào)脂用藥
    
                
                
    
                    消膽胺（考來(lái)烯胺散）—安全的調(diào)脂用藥
    
                
    
                    
    來(lái)源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng)          發(fā)布時(shí)間：2009-7-21 10:56:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                      
    消膽胺（考來(lái)烯胺散）—安全的調(diào)脂用藥
    

     
    

    [摘要]  本文簡(jiǎn)述高血脂癥的研究進(jìn)展、臨床分類(lèi)以及高血脂癥治療藥物的應(yīng)用現(xiàn)狀，并按其結(jié)構(gòu)及作用特點(diǎn)對(duì)膽酸絡(luò)螯劑類(lèi)、他汀類(lèi)、甾體衍生物類(lèi)、煙酸類(lèi)、苯氧酸類(lèi)等九大類(lèi)作了重點(diǎn)討論。其中特別是膽酸螯合劑類(lèi)的代表藥物考來(lái)烯胺散的藥理及臨床應(yīng)用狀況，以及考來(lái)烯胺單獨(dú)應(yīng)用和他汀類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用治療高血脂癥以及預(yù)防冠心病上的杰出療效。
    

     
    

    [關(guān)鍵詞] 高血脂癥；考來(lái)烯胺散；降脂
    

     
    

        隨著生活水平的提高，我國(guó)冠心病的發(fā)病率、死亡率明顯上升；高血壓患者10年內(nèi)增加了25%，目前已達(dá)2億左右人群；每年新發(fā)腦卒中120~150萬(wàn)人，死于該病的達(dá)80~100萬(wàn)人，殘障者更多。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的研究表明，心血管病的發(fā)生與血脂的異常有關(guān)，降血脂對(duì)降低冠心病的發(fā)病率及死亡率關(guān)系十分的密切。
    

     
    

    血脂癥
    

        血中的脂質(zhì)不溶于水或微溶于水，必與蛋白結(jié)合以脂蛋白形式存在，才能在血液中轉(zhuǎn)運(yùn)，所以高脂血癥常為高脂蛋白血癥的反映，是由于脂肪代謝異常或運(yùn)轉(zhuǎn)異常使血漿一種或幾種脂質(zhì)高于正常所致。常表現(xiàn)為高膽固醇血癥，高甘油三酯血癥或二者兼而有之。血脂異常在動(dòng)脈硬化的發(fā)生發(fā)展及其引起的心腦血管疾病中起著非常重要的作用，也是近年來(lái)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病防治中的研究熱點(diǎn)。冠心病發(fā)病的主要病理基礎(chǔ)為冠狀動(dòng)脈粥樣硬化（簡(jiǎn)稱(chēng)動(dòng)粥）。高脂血癥與動(dòng)粥關(guān)系密切，表現(xiàn)為脂蛋白、載脂蛋白等代謝異常。膽固醇與動(dòng)粥性疾病的關(guān)系已頗肯定，有關(guān)甘油三酯與冠心病的關(guān)系，研究結(jié)果不盡一致，但越來(lái)越多研究認(rèn)為血甘油三酯升高為冠心病發(fā)病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。血總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、血甘油三酯及載脂蛋白B100升高，高密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白A1降低為冠心病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，且與冠狀動(dòng)脈病變程度呈正相關(guān)[1、2]。一般來(lái)說(shuō)，藥物治療前應(yīng)先進(jìn)行3-6個(gè)月非藥物治療包括飲食及運(yùn)動(dòng)治療。但對(duì)急性心、冠脈搭橋術(shù)、冠脈血管成形術(shù)等已確診冠心病患者，藥物治療時(shí)間應(yīng)大大提前，尤其是基礎(chǔ)低密度脂蛋白膽固醇水平高者。美國(guó)國(guó)家膽固醇教育計(jì)劃第二次報(bào)告強(qiáng)調(diào)了非藥物治療為高膽固醇血癥及高甘油三酯血癥首要步驟，當(dāng)患者不愿行非藥物治療或非藥物治療無(wú)效而患者已發(fā)生冠心病或發(fā)病危險(xiǎn)性高時(shí)則應(yīng)考慮藥物治療[3]。表一為中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)《血脂異常防治建議》標(biāo)準(zhǔn)。
    

     
    

    表一《血脂異常防治建議》標(biāo)準(zhǔn)
    

    


    


    危險(xiǎn)因子*
    		


    血脂檢查項(xiàng)目
    		


    飲食治療開(kāi)始標(biāo)準(zhǔn)
    		


    藥物治療開(kāi)始標(biāo)準(zhǔn)
    		


    治療目標(biāo)值
    

    


    無(wú)動(dòng)脈硬化及其
    

    他危險(xiǎn)因子
    		


    總膽固醇
    

     
    

    低密度脂蛋白
    		


    >5.72mmol/L
    

    (>220mg/dl)
    

    >3.64mmol/L
    

    (>140mg/dl)
    		


    >6.24mmol/L
    

    (>240mg/dl)
    

    >4.16mmol/L
    

    (>160mg/dl)
    		


    <5.72mmol/L
    

    (<220mg/dl)
    

    <3.64mmol/L
    

    (<140mg/dl)
    

    


    無(wú)動(dòng)脈硬化但有
    

    其它危險(xiǎn)因子
    		


    總膽固醇
    

     
    

    低密度脂蛋白
    		


    >5.20mmol/L
    

    (>200mg/dl)
    

    >3.12mmol/L
    

    (>120mg/dl)
    		


    >5.72mmol/L
    

    (>220mg/dl)
    

    >3.64mmol/L
    

    (>140mg/dl)
    		


    <5.20mmol/L
    

    (<200mg/dl)
    

    <3.12mmol/L
    

    (<120mg/dl)
    

    


    有動(dòng)脈硬化及其
    

    它危險(xiǎn)因子
    		


    總膽固醇
    

     
    

    低密度脂蛋白
    		


    >4.68mmol/L
    

    (>180mg/dl)
    

    >2.60mmol/L
    

    (>100mg/dl)
    		


    >5.20mmol/L
    

    (>200mg/dl)
    

    >3.12mmol/L
    

    (>120mg/dl)
    		


    <4.68mmol/L
    

    (<180mg/dl)
    

    <2.60mmol/L
    

    (<100mg/dl)
    

    *注：冠心病危險(xiǎn)因子有高血壓、糖尿病、吸煙、冠心病家族史等；男性年齡大于45歲女性年齡大于55歲
    

     
    

        臨床上將高血脂癥分為四類(lèi)：高膽固醇血癥（TC升高）；高甘油三酯血癥（TG升高）；混合高血脂癥（TC升高+TG升高）；高低密度脂蛋白血癥（LDL-C升高）。
    

     
    

    二、主要的調(diào)血脂藥物
    

        高脂血癥治療藥物過(guò)去稱(chēng)為降血脂藥物，是指降低血總膽固醇和/或血甘油三酯而言，但“降血脂藥物”現(xiàn)已被“調(diào)血脂藥物”概念所取代。目前調(diào)血脂藥物按其作用可分為（1）主要降低血膽固醇的藥物，包括膽酸螯合劑、3羥3甲戊二酰輔酶A還原酶抑制劑、甾體衍生物谷固醇等。（2）降低血甘油三酯藥物，包括煙酸類(lèi)、粘多糖及多糖類(lèi)等。（3）其他調(diào)血脂藥物，如丙丁酚泛硫乙胺、彈性酶等。美國(guó)國(guó)家膽固醇教育計(jì)劃第二次成人治療專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查報(bào)告將調(diào)脂藥物分成兩大類(lèi)，即主要藥物和其他藥物，其中主要藥物包括膽酸絡(luò)合劑、煙酸類(lèi)和HMG-CoA還原酶抑制劑。下面按結(jié)構(gòu)對(duì)每類(lèi)藥物作簡(jiǎn)要介紹：
    

     
    

    1、膽酸螯合劑
    

        屬陰離子交換樹(shù)脂，可降低血總膽固醇及低密度脂蛋白膽固醇，適用于低密度脂蛋白膽固醇中度升高患者的一級(jí)預(yù)防和必須進(jìn)行藥物治療的年輕成年男性和絕經(jīng)前婦女，也可與他汀類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用治療嚴(yán)重高膽固醇血癥。有報(bào)道服用考來(lái)烯（20g/d）隨訪7年后，血總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇明顯下降，用藥組非致死性心肌梗塞下降19%，冠心病死亡率下降24%，血總膽固醇每下降1%，急性心梗下降2%[4]。主要缺點(diǎn)是口感差及導(dǎo)致便秘。代表藥物為消膽胺（考來(lái)烯胺散）、考來(lái)替泊等。
    

     
    

    酸類(lèi)
    

       通過(guò)抑制脂肪酸及極低密度脂蛋白而產(chǎn)生降脂作用。研究表明，煙酸可降低心肌梗塞發(fā)生率及冠心病死亡率，但煙酸藥物不良反應(yīng)多，如面部潮紅、皮膚瘙癢、誘發(fā)潰瘍病等，并可引起血糖、血尿酸升高，長(zhǎng)期應(yīng)用應(yīng)注意檢查肝功能，這些不良反應(yīng)限制了其臨床應(yīng)用。代表性藥物有阿西莫司。
    

    氧酸類(lèi)
    

        該類(lèi)藥主要用于降低血甘油三酯，亦有一定降低血總膽固醇及升高高密度脂蛋白膽固醇作用，但療效沒(méi)有膽酸絡(luò)合劑、HMG-CoA好，且與他汀類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)有增加肌炎的危險(xiǎn)性。代表藥物為苯扎貝特等。
    

    HMG-CoA還原酶抑制劑
    

        他汀類(lèi)是近二十年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一類(lèi)新型調(diào)血脂藥物，為膽固醇合成抑制劑，通過(guò)抑制肝臟膽固醇合成，增加低密度脂蛋白受體而起降脂作用。臨床研究表明他汀類(lèi)藥物可很好地降低血總膽固醇以及低密度脂蛋白膽固醇，減少冠心病的發(fā)病率。其主要的副作用為肌炎以及胃腸反應(yīng)和ALT的升高。目前臨床常用的為洛伐他汀、辛伐他汀、普伐汀及氟伐他汀。
    

    甾體藥物
    

        谷甾醇可在腸道內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)與膽固醇結(jié)合,抑制膽固醇吸收。雖有降膽固醇作用，但降低低密度脂蛋白膽固醇作用不穩(wěn)定，對(duì)升高的極低密度脂蛋白VLDL作用弱，且用量須大，餐前或餐時(shí)服用才有效，現(xiàn)臨床很少應(yīng)用。
    

    不飽和脂肪酸類(lèi)
    

        此類(lèi)藥物調(diào)血脂作用及抗動(dòng)粥作用尚不肯定，僅用于輔助治療。如常用的多烯康、脈適寶等。
    

    粘多糖及多糖類(lèi)
    

        該類(lèi)藥物調(diào)血脂作用以降低血甘油三酯為主，主要是促進(jìn)血管內(nèi)皮釋放脂蛋白脂酶（LPL），改善脂質(zhì)代謝，但其抗動(dòng)粥的作用還有待進(jìn)一步驗(yàn)證。代表藥物為低分子肝素。
    

     
    

    雌激素替代治療（ERT）
    

        可降抵低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白。但其遠(yuǎn)期的安全性還需進(jìn)一步驗(yàn)證。所以，對(duì)于伴有血膽固醇，特別是低密度脂蛋白膽固醇升高的絕經(jīng)后婦女，其他治療無(wú)效，在充分考慮禁忌癥后可考慮激素或雌孕激素替代治療。
    

     
    

    其他調(diào)血脂藥物
    

        送類(lèi)藥物有如普羅布考、泛硫乙胺、彈性酶等。普羅布考可降低血總膽固醇、甘油三酯。缺點(diǎn)是亦可降低高密度脂蛋白，但由于其抗氧化作用有利于動(dòng)脈粥樣硬化的防治，臨床仍在應(yīng)用。泛硫乙胺具有降低血總膽固醇、血甘油三酯及升高高密度脂蛋白膽固醇作用，已被國(guó)內(nèi)外研究證實(shí)。彈性酶為一種人體固有成分，可促進(jìn)膽固醇轉(zhuǎn)化為膽酸，使血總膽固醇、甘油三酯下降，高密度脂蛋白膽固醇/血總膽固醇上升。
    

     
    

    新一代調(diào)脂藥●考來(lái)烯胺散Cholestyramine
    

    

    


    


    降脂藥物類(lèi)別   TC        LDL-C          TG         HDL-C
    

    


    膽酸絡(luò)合劑類(lèi)   20~25↓   20~35↓         ╱          10~16↑
    

    他汀類(lèi)         20~30↓   25~40↓        15~20↓      5 ~10↑
    

    貝特類(lèi)         ╱        10~25↓          50↓       10~15↑
    

    煙酸類(lèi)         ╱        15~35↓          50↓       10~25↑
    

     
    

    膽酸螯合劑──考來(lái)烯胺的研究進(jìn)展
    

        考來(lái)烯胺散俗稱(chēng)消膽胺，是聚苯乙烯季胺型強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂的氯化物，為膽酸螯合劑類(lèi)降脂藥物的經(jīng)典代表藥，其降低膽固醇作用以及降低冠心病發(fā)病率或死亡率的效果早已為在規(guī)模長(zhǎng)期觀察所證實(shí)。在美國(guó)，該藥由施貴寶公司研制開(kāi)發(fā)，并連續(xù)5次收載入美國(guó)國(guó)家藥典，國(guó)內(nèi)由南京厚生藥業(yè)有限公司（原江蘇南京石山頭制藥廠）生產(chǎn)其原料藥及散劑。
    

     
    

    適應(yīng)癥
    

        本品可單獨(dú)或與他汀類(lèi)藥物聯(lián)合使用，用作高膽固醇血癥病人，以降低其升高的血總膽固醇（TC）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。
    

     
    

    藥理學(xué)研究
    

        本品口服后能與膽汁酸相結(jié)合。膽固醇為膽汁酸的唯一前體，在正常消化過(guò)程中，膽汁酸分泌至腸道循環(huán)重新進(jìn)入肝臟。本品是非吸收性的聚合物，為口服降脂藥物，能與腸道中的膽汁酸大量結(jié)合，阻斷其重吸收，一旦膽汁酸耗竭，肝臟膽固醇9-α-羥化酶即上調(diào)，從而增加膽固醇向膽汁酸的轉(zhuǎn)化，使肝細(xì)胞中膽固醇的需求增加，最終產(chǎn)生雙重作用，即既增加轉(zhuǎn)化，又提高膽固醇的生物合成酶（羥甲基戊二酰輔酶A還原酶）的活性，增加肝臟低密度脂蛋白（LDL）受體。這些補(bǔ)償性作用可降低血總膽固醇，增加血液中LDL膽固醇的清除率、降低血清LDL-C水平。
    

     
    

    毒理學(xué)研究
    

        急性毒性試驗(yàn)：考來(lái)烯胺散對(duì)小白鼠灌胃最小致死量為>10g/kg,為成人常用治療量的150倍.而據(jù)日本相關(guān)報(bào)道,三組大鼠分別用含1.25%、2.5%和5%考來(lái)烯胺的普通飼料喂養(yǎng)26個(gè)月,經(jīng)肉眼觀察和鏡檢結(jié)果表明,無(wú)致癌性,均不引起內(nèi)臟器官損害.
    

     
    

    臨床評(píng)價(jià)
    

        研究顯示,本品口服有效,能與膽汁酸結(jié)合,人體不能吸收,作為降脂藥物用于臨床,不良反應(yīng)較少。
    

       臨床研究顯示，本品對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥病人，可很好地降低其總膽固醇、LDL-C和ApoB水平，同時(shí)升高HDL膽固醇水平。有1400例病人參與的多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照研究顯示，本品用藥后4～７天血膽固醇即下降，２周可達(dá)到最大療效，且這一療效在整個(gè)４－５０周的長(zhǎng)時(shí)研究中始終得以保持。
    

     
    

    4.1降低血脂的作用
    

        單獨(dú)應(yīng)用考來(lái)烯胺散每日１６克，療程８周，患者的ＴＣ平均下降32.9%，LDL-C平均下降45.8%,HDL平均升高36.1%,ApoA平均下降30.2%。甘油三酯輕度升高，與安慰劑組比較未見(jiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的明顯差異[5]。
    

        經(jīng)南京軍區(qū)總醫(yī)院、鎮(zhèn)江醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、揚(yáng)州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等三所醫(yī)院對(duì)258例高脂血癥病人進(jìn)行8周的臨床驗(yàn)證（164例考來(lái)烯胺治療組和91例非諾貝特雙盲對(duì)照），南京醫(yī)科大學(xué)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室的統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明：考來(lái)烯胺治療組血脂分別下降TC25%、TC/HDL37%、LDL42%、APOB27%、LP（а）24%、HDL升高17%、ApoA上升10%，兩組對(duì)照P<0.01。考來(lái)烯胺與非諾貝特兩組的總有效率分別為89.6%和76%。
    

        Pan HY, DeVault AR,Swites BJ等人抽取了33位原發(fā)性高血脂患者隨機(jī)分組，其中一組給予普伐他汀10mg,一日兩次；另一組給予普伐他汀5mg加考來(lái)烯胺散4g聯(lián)合給藥，一日兩次。經(jīng)過(guò)4周治療，單獨(dú)應(yīng)用普伐他汀治療組的血總膽固醇平均下降20%，甘油三酯平均下降6%，LDL-C平均下降29%，HDL-C平均上升8%。而聯(lián)合用藥組中，血總膽固醇平均下降35%，LDL-C平均下降52%，HDL-C平均上升15%[6]。
    

        Leren TP等人在挪威的Ulleval Hospital臨床觀察了30例高血脂患者隨機(jī)分為兩組，一組單獨(dú)應(yīng)用洛伐他汀40mg/bid，另一組應(yīng)用洛伐他汀40mg/bid加考來(lái)烯胺散4g/bid,治療20周后，單獨(dú)應(yīng)用洛伐他汀組患者總膽固醇平均下降36%，LDL-C平均下降45%，甘油三酯平均下降25%，HDL-C平均上升16%，ApoB平均下降11%。而聯(lián)合用藥組，總膽固醇平均下降47%，LDL-C平均下降61%，甘油三酯平均下降19%，HDL-C平均上升24%，ApoB平均上升51%，ApoB平均下降27.8%[7]。
    

        Novaxxi JP等人臨床觀察20位具有冠心病的高血脂患者（12位做過(guò)冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)，3位做過(guò)冠狀血管成形術(shù)，5位確診為冠心病并在進(jìn)行臨床治療），平均年齡為60.78歲，給他們進(jìn)行低脂飲食加活伐他汀20mg/d或辛伐他汀10mg/d，并加用考來(lái)烯胺8g/d,有藥8周后，治療組的總膽固醇由平均的239.52mg/dl下降為199.11mg/dl，下降率為16.92%；LDL-C水平由治療前平均172.73mg/dl下降為治療后的118.26mg/dl,下降率為31.53%；HDL-C水平由平均的38mg/dl上升至48.21mg/dl，上升率為26.87%。該項(xiàng)臨床研究表明，小劑量的聯(lián)合應(yīng)用考來(lái)烯胺和HMG-CoA,對(duì)于具有高血脂的冠心病高危人群而言是個(gè)好的治療方案。它可以達(dá)到大劑量單獨(dú)應(yīng)用HMG-COA類(lèi)藥物的降脂效果，并可減少相應(yīng)的副作用[8]。
    

        英國(guó)的Series JJ等人臨床比較單獨(dú)應(yīng)用Bezafibrate以及與考來(lái)烯胺聯(lián)合用藥對(duì)II α型高血脂癥患者的影響，研究表明，單獨(dú)應(yīng)用Bezafibrate治療組，總膽固醇治療前后下降了17%，甘油三酯下降了43%，而LDL-C、HDL-C、VLDL治療前后沒(méi)有顯著性變化。而聯(lián)合用藥組總膽固醇治療前后下降了26%，甘油三酯下降了35%，VLDL水平治療前后下降了47%，LDL-C水平下降了37%，HDL-C水平上升了15%。該研究表明聯(lián)合應(yīng)用貝特類(lèi)藥物和考來(lái)烯胺散可以加強(qiáng)單獨(dú)應(yīng)用貝特類(lèi)藥物對(duì)VLDL、LDL-C、HDL-C水平上的降低作用，更好地防治動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生[9]。
    

     
    

    4.2預(yù)防冠心病的作用
    

        高血脂癥是冠心病的重要易患因素；其導(dǎo)致后者的發(fā)病率為正常人的1.7倍。著名的4S試驗(yàn)對(duì)3450例35-59歲IIα型高血脂癥的男性患者，隨機(jī)分為兩組，一組服安慰劑，一組服考來(lái)烯胺，觀察7-10年，平均7.4年，治療組冠心病死亡率降低24%，明顯優(yōu)于安慰劑組。
    

     
    

    4.3降低及減輕冠狀動(dòng)脈痙攣?zhàn)饔?/STRONG>
    

        根據(jù)美國(guó)卡利納大學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，約15000人服用考來(lái)烯胺5個(gè)月后血脂明顯下降，并可減少冠狀動(dòng)脈痙攣的發(fā)生，對(duì)已閉塞40%-50%的冠狀動(dòng)脈常可使管腔直徑復(fù)原，長(zhǎng)期用藥能降低心肌梗塞的發(fā)病及冠心病死亡率19%。
    

     
    

    4.4其他用途
    

        由于考來(lái)烯胺散可結(jié)合膽汁酸，所以臨床上還可用于慢性膽汁返流性胃炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化及頑固性膽汁酸升高所引起的皮膚瘙癢癥、膽汁酸重吸收障礙而引起的慢性頑固性腹瀉等癥。考來(lái)烯胺散不為消化酶水解，不為人體吸收，不經(jīng)過(guò)肝腎代謝。16例健康志愿者的研究顯示，本品4g口服一日2次，給藥28天，14C標(biāo)記的本品，一次劑量平均有0.05%隨尿液排泄。
    

     
    

        盡管考來(lái)烯胺散是一個(gè)經(jīng)典有效的調(diào)血脂藥物，但由于存在著口感差、不易穩(wěn)定的問(wèn)題，國(guó)內(nèi)一直沒(méi)有引進(jìn)。近年來(lái)，南京厚生藥業(yè)有限公司經(jīng)過(guò)技術(shù)革新，攻克了該產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化方面的難題，解決了口感差的不足之處，于2004年向全國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家推出該產(chǎn)品，給廣大高血脂患者帶來(lái)了福音。
    

     
    
                    
    
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                            
    
                            
    
                                
      
                                    
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                        TAG： 消膽胺 考來(lái)烯胺散 高血脂  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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