奇莫欣專題 >> 拉米夫定聯(lián)合胸腺肽腸溶膠囊治療慢性乙肝療效觀察
拉米夫定聯(lián)合胸腺肽腸溶膠囊治療慢性乙肝療效觀察
- 來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2008-6-30 11:51:00
梁 晶 徐春雨 齊樹輝
(黑龍江省大慶市第二醫(yī)院綜合科，黑龍江 大慶 163461)
拉米夫定是目前治療慢性乙型肝炎效果較好的抗病毒藥物，可抑制HBV-DNA的復(fù)制．但HBeAg轉(zhuǎn)陰率低，停藥后易反跳。為進(jìn)一步提高抗病毒的療效，我們將拉米夫定與胸腺肽腸溶膠囊聯(lián)合應(yīng)用治療慢性乙型肝炎，取得較好的療效，現(xiàn)報道如下。
材料和方法
l 研究對象：64例慢性乙型肝炎忠者(HBV-DNA和HBeAg均陽性)，男54例，女l0例．年齡l8歲一56歲，平均33．5歲，均為我院門診或住院患者，診斷符合2000年病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。病例符合以下條件：(1)舡清HBsAg、HBeAg持續(xù)陽性半年以上；(2)血清HBV-DNA連續(xù)2次陽性；(3)血清ALT超過參考值上限2倍，但小于lO倍；(4)無HAV、HCV、HDV、HEV、HIV重疊感染：(5) 伴有失代償性肝硬化；(6)無明顯的心、腦、腎病史，無精神病和糖尿病病史，無酗酒和吸毒史；(7)非妊娠或哺乳期婦女；(8)1年內(nèi)未使用過抗病毒藥物及免疫調(diào)節(jié)藥。
2 分組和治療方法：全部病例按病例對照原則，通過計算機(jī)隨機(jī)抽樣程序抽取32例進(jìn)入聯(lián)合治療組，32例進(jìn)入拉米大定組。兩組在年齡、性別、病程、肝功能及HBV-DNA水平等方面具有可比性。拉米夫定組每天給予拉米夫定100mg頓服，療程為l2個月。聯(lián)合治療組按拉米夫定組給藥，同時給予口服胸腺肽腸溶膠囊l5mg，2次／d，療程6個月。
3 觀察方法：治療開始后第1個月、3個月、6個月、9個月、l2個月進(jìn)行臨床評估及實驗室檢查。檢測項目用同一批號試劑肝功能試驗采用日本日立公司全自動生化分析儀及其配套試劑檢測。血清乙肝五項采用上海實業(yè)科華生物技術(shù)有限公司的酶聯(lián)免疫試劑檢測。血清HBV-DNA采用熒光定量PCR法檢測(羅氏公司提供自動熒光PCR分析儀及配套試劑)。
4 統(tǒng)計學(xué)處理用X2檢驗。
結(jié)果
l 兩組患者治療期間血清ALT復(fù)常情況：治療后6個月和l2個月的血清ALT復(fù)常率，聯(lián)合治療組分別為75％(24／32例)和81．25％(26／32例) 拉米夫定組分別為62.5％(20／32例)和68．75％(22／32例)。血清ALT復(fù)常率各時間段聯(lián)合治療組均高于拉米夫定組，但x2值分別為1．164和1．333，P>O．05和P>O．05，差異無顯著意義。
2 兩組患者治療期間血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)情況：治療后6個月和l2個月的血清HBV．DNA 陰轉(zhuǎn)率，聯(lián)合治療組分別為68．75％(22／32 例)和81．25％(26／32 例)。拉米火定組分別為59．38％(19／32例)和78．13％(25／32側(cè))。各時間段血清HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率兩組比較差異無顯著意義。
3 兩組患者治療期間血清HBeAg／HBeAb的改變情況： 見附表。
4 不良反應(yīng)：治療過程中，聯(lián)合治療組有l(wèi)例出現(xiàn)胃區(qū)不適，后自行緩解。治療過程中無血細(xì)胞明顯變化，腎功能無改變。
討論
拉米夫定具有抑制病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶和DNA聚合酶的作用，能快速降低血清HBV-DNA水平，但HBeAg轉(zhuǎn)陰率低，停藥后易反跳。胸腺肽是小牛胸腺的提取物，具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，可通過介導(dǎo)環(huán)磷鳥苷和環(huán)磷腺苷使外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，能增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞抗原活力及在淋巴細(xì)胞因子受體水平或促進(jìn)干擾素、白介素II、III的分泌，同時，通過T4輔助胞作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞的吞噬作用。但由于胸腺肽是蛋白質(zhì)多肽類物質(zhì)，易被消化液中的蛋白酶、胰酶等破壞而失去活性，腸溶制劑就克服了上述不足，且對長期服藥者較為方便。
本研究提示單使用拉米大定一年HBeAg 轉(zhuǎn)率與國內(nèi)外報道相似。拉米夫定與胸腺肽腸溶膠囊聯(lián)合應(yīng)用，HBeAg的陰轉(zhuǎn)率和血清轉(zhuǎn)換率均明顯高于單用拉米夫定組，有極顯著的統(tǒng)計學(xué)意義，可見胸腺肽能明顯地促進(jìn)拉米夫定的抑制乙肝病毒蛋白表達(dá)的作用。本研究也提示聯(lián)合治療組和拉米夫定組均能顯著降低HBV-DNA水平、并有較高的ALT復(fù)常率，但兩組的療效相似，統(tǒng)計學(xué)上無顯著差異。
近期觀察拉米夫定與胸腺肽腸溶膠囊聯(lián)含應(yīng)用可以提高HBeAg的陰轉(zhuǎn)率和血清轉(zhuǎn)換率，可快速降低HBV-DNA水 ，但由于本研究觀察時間較短，其遠(yuǎn)期療效尚需進(jìn)一步研究。
參考文獻(xiàn)（略）
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TAG： 胸腺肽腸溶膠囊 拉米夫定 慢性乙肝 療效
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