維度新阿戈美拉汀片的臨床療效

    維度新阿戈美拉汀片的上市，是抑郁癥治療領(lǐng)域的一個(gè)新突破。它的創(chuàng)新性，在于其獨(dú)特的作用機(jī)理。維度新阿戈美拉汀片是全球首個(gè)褪黑素1，2（MT1 MT2）受體的激動(dòng)劑，同時(shí)也是五羥色胺2c（5HT2c）受體的拮抗劑。大量的臨床研究已經(jīng)證實(shí)：維度新阿戈美拉汀片有著理想的長短期療效，該藥起效迅速，而且顯著降低抑郁患者的復(fù)發(fā)復(fù)燃率；安全性顯著優(yōu)于SSRI、SNRI類藥物，在緩解抑郁癥核心癥狀的同時(shí)，顯著改善患者睡眠質(zhì)量，提高晨間覺醒狀態(tài)。

    對(duì)睡眠的影響：褪黑素對(duì)睡眠以及生物周期節(jié)律有調(diào)節(jié)作用，維度新阿戈美拉汀片是否也有類似的作用引起人們的關(guān)注，尤其是很多抑郁癥患者均存在睡眠障礙。動(dòng)物試驗(yàn)已證實(shí)維度新阿戈美拉汀片具有與褪黑素類似的調(diào)節(jié)睡眠的作用。

    一項(xiàng)針對(duì)門診MDD患者的研究比較了維度新阿戈美拉汀片一日25-50mg與文拉法辛一日75-150mg的療效，結(jié)果顯示，兩者治療抑郁療效類似，但阿戈美拉汀在Leeds睡眠評(píng)估問卷(LSEQ)量表的2項(xiàng)評(píng)分(入睡和睡眠質(zhì)量)上較文拉法辛改善明顯，并且觀察發(fā)現(xiàn)，這種對(duì)睡眠的改善作用在用藥1周時(shí)即顯現(xiàn)，且對(duì)白天的警覺性無影響。另一項(xiàng)標(biāo)簽開放性研究評(píng)估提示維度新阿戈美拉汀片增加睡眠的連續(xù)性與質(zhì)量，調(diào)整睡眠周期循環(huán)節(jié)律的作用。

    安全性與耐受性：維度新阿戈美拉汀片不良反應(yīng)較少，常見的有頭痛、惡心和乏力等.不管是短期治療還是長期維持治療，其不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似，并且長期治療的不良反應(yīng)較短期治療更少一些，這也與安慰劑相似。

    維度新阿戈美拉汀片不引起體重的改變，也很少有胃腸道不良反應(yīng)，臨床研究顯示，帕羅西汀組惡心發(fā)生率為17%，安慰劑組為4.3%，而阿戈美拉汀25mg組僅為2.9%，統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)顯示阿戈美拉汀與安慰劑組相似，而與帕羅西汀組有顯著差異。

    維度新阿戈美拉汀片對(duì)肝臟功能、腎臟功能、心電圖等均無影響。抗抑郁藥物對(duì)性功能的影響已引起相當(dāng)?shù)闹匾暎琓CA、SSRI、選擇性5-HT及去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI)等均存在對(duì)性功能不同程度的影響，但阿戈美拉汀對(duì)性功能的影響較小。

    與文拉法辛相比，維度新阿戈美拉汀片組性功能的各項(xiàng)心理與軀體癥狀評(píng)定均優(yōu)于文拉法辛。2004年Montgomery等目進(jìn)行7一項(xiàng)有關(guān)撤藥的雙盲安慰劑對(duì)照研究，MDD患者在雙盲條件下接受阿戈美拉汀一日25mg或帕羅西汀一日20mg治療，然后192例獲得持續(xù)緩解的患者隨機(jī)進(jìn)入繼續(xù)治療組或安慰劑組，為期2周，在第1、2周分別對(duì)停藥后出現(xiàn)的癥狀及體征量表(DESS)進(jìn)行評(píng)定，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，繼用阿戈美拉汀和停用維度新阿戈美拉汀片的兩組間DESS評(píng)分無顯著差異，表明維度新阿戈美拉汀片幾無停藥反應(yīng)，而帕羅西汀組在停藥后第1周即出現(xiàn)明顯的失眠、頭暈、惡心和肌痛等反應(yīng)，這些反應(yīng)在第2周時(shí)消失。

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