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美國禮來是世界上著名的制藥巨頭之一，神經系統用藥是禮來重點研究的五大領域之一。

據世界衛生組織(WHO)統計資料顯示,抑郁癥是目前世界上最易致殘的疾病之一,在全世界有大約3.4億患者,最近美國調查顯示抑郁的終生患病率為17.1% , 女性較多見。由于全球抑郁癥患者每年有1000～2000萬人有自殺念頭，因此有人預言，21世紀是“抑郁癥世紀”。一份發表在《普通精神病學紀要》的研究結果顯示，在1996～2005年間，美國抗抑郁藥的使用幾乎翻番。不僅有更多的美國民眾接受抗抑郁藥治療，而且曾經接受抗抑郁藥治療的患者用量也在增加。中國正值社會和經濟轉型期,處于心理問題高發期。2005年6月在北京舉辦的亞洲精神科學高峰會公布了這樣一個數據:目前中國的抑郁癥患者已超過2600萬。在我國的自殺和自殺未遂的人群中,抑郁癥患者占了50%～70%。顯然, 抑郁癥已經成為困擾中國的一大社會問題。

最近基于生物制藥公司在新聞、年報和會議上公布的銷售數字，GEN推出了2012年全球20個最暢銷的處方藥物榜單，榜單顯示禮來的度洛西汀的年銷售額排名第九，其2012年銷售額達49.9億美元。度洛西汀（商品名：欣百達）因得到FDA對新申請藥物的加快審批而獲益匪淺。禮來公司2004年8月3日將其推向市場，之后銷售額一路突飛猛進，創造了繼 “百優解”之后抗抑郁藥銷售市場的另一個傳奇。

度洛西汀銷售市場的成功，還源于它在適應癥上的不斷探尋研究。2004年8月和9月分別被FDA和歐盟批準其用于成人抑郁癥；2004年9月FDA批準了其治療糖尿病周圍神經病變性疼痛的重要新適應癥，成為此類疾病被批準的第一種藥物；8月還被歐盟批準當時缺乏有效治療婦女中至重度應激性尿失禁癥；2008年6月FDA又批準其用于纖維肌痛；2010年11月FDA再批準其用于慢性肌骨骼痛。正是由于這種不斷的創新，才使禮來的度洛西汀在全球抗抑郁藥的銷量榜上排名第一，成為最暢銷的抗抑郁藥。覬覦禮來在欣百達獲得的巨大利潤，在度洛西汀的專利今年底即將到期之際，各大通用名藥企紛紛提早布局，搶奪即將到來的巨大蛋糕， 2、3年前10家制藥企業獲得了FDA頒發的臨時性批文。

在我國2005年左右有30多家企業申報原料及制劑，但僅上海中西制藥一家在該品種行政保護前搶仿成功，獲得了腸溶膠囊和腸溶片的生產批文。但在與洋品牌的市場爭奪戰中，始終處于下風，值得欣慰的是，中西制藥近兩年的市場有了較大的進步。

不同于國際藥物市場抗抑郁藥的風光無限，我國抗抑郁藥市場還屬于小眾產品。據米內網-2012年抗抑郁藥物市場研究報告顯示，2011年我國抗抑郁藥物市場規模約二十幾億元，在各治療類別藥物銷售排名中排名靠后。造成這種局面的主要原因是社會對抑郁癥缺乏正確的認識，偏見使患者不愿到精神科就診。另一方面，由于人們缺乏有關抑郁癥的知識，出現抑郁癥狀時誤認為是情緒問題，沒能及時就醫，導致病情進一步惡化。市場的不亢奮導致藥企對抗抑郁藥物申報的怠惰，米內網藥品審批數據顯示，2006年以前，CFDA批準了天津藥物研究所、揚子江藥業等多家企業進行臨床試驗，但只有少數幾家做到了申請生產批文。放眼未來，隨著社會不斷進步，人們生活水平的不斷提高，對精神生活的品質要求也越來越重視，抗抑郁藥的市場應該潛力無限。（轉載自米內網）

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