名藥欣百達(dá)續(xù)寫抗抑郁藥市場(chǎng)傳奇

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美國(guó)禮來(lái)是世界上著名的制藥巨頭之一，神經(jīng)系統(tǒng)用藥是禮來(lái)重點(diǎn)研究的五大領(lǐng)域之一。

據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì)資料顯示,抑郁癥是目前世界上最易致殘的疾病之一,在全世界有大約3.4億患者,最近美國(guó)調(diào)查顯示抑郁的終生患病率為17.1% , 女性較多見(jiàn)。由于全球抑郁癥患者每年有1000～2000萬(wàn)人有自殺念頭，因此有人預(yù)言，21世紀(jì)是“抑郁癥世紀(jì)”。一份發(fā)表在《普通精神病學(xué)紀(jì)要》的研究結(jié)果顯示，在1996～2005年間，美國(guó)抗抑郁藥的使用幾乎翻番。不僅有更多的美國(guó)民眾接受抗抑郁藥治療，而且曾經(jīng)接受抗抑郁藥治療的患者用量也在增加。中國(guó)正值社會(huì)和經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型期,處于心理問(wèn)題高發(fā)期。2005年6月在北京舉辦的亞洲精神科學(xué)高峰會(huì)公布了這樣一個(gè)數(shù)據(jù):目前中國(guó)的抑郁癥患者已超過(guò)2600萬(wàn)。在我國(guó)的自殺和自殺未遂的人群中,抑郁癥患者占了50%～70%。顯然, 抑郁癥已經(jīng)成為困擾中國(guó)的一大社會(huì)問(wèn)題。

最近基于生物制藥公司在新聞、年報(bào)和會(huì)議上公布的銷售數(shù)字，GEN推出了2012年全球20個(gè)最暢銷的處方藥物榜單，榜單顯示禮來(lái)的度洛西汀的年銷售額排名第九，其2012年銷售額達(dá)49.9億美元。度洛西汀（商品名：欣百達(dá)）因得到FDA對(duì)新申請(qǐng)藥物的加快審批而獲益匪淺。禮來(lái)公司2004年8月3日將其推向市場(chǎng)，之后銷售額一路突飛猛進(jìn)，創(chuàng)造了繼 “百優(yōu)解”之后抗抑郁藥銷售市場(chǎng)的另一個(gè)傳奇。

度洛西汀銷售市場(chǎng)的成功，還源于它在適應(yīng)癥上的不斷探尋研究。2004年8月和9月分別被FDA和歐盟批準(zhǔn)其用于成人抑郁癥；2004年9月FDA批準(zhǔn)了其治療糖尿病周圍神經(jīng)病變性疼痛的重要新適應(yīng)癥，成為此類疾病被批準(zhǔn)的第一種藥物；8月還被歐盟批準(zhǔn)當(dāng)時(shí)缺乏有效治療婦女中至重度應(yīng)激性尿失禁癥；2008年6月FDA又批準(zhǔn)其用于纖維肌痛；2010年11月FDA再批準(zhǔn)其用于慢性肌骨骼痛。正是由于這種不斷的創(chuàng)新，才使禮來(lái)的度洛西汀在全球抗抑郁藥的銷量榜上排名第一，成為最暢銷的抗抑郁藥。覬覦禮來(lái)在欣百達(dá)獲得的巨大利潤(rùn)，在度洛西汀的專利今年底即將到期之際，各大通用名藥企紛紛提早布局，搶奪即將到來(lái)的巨大蛋糕， 2、3年前10家制藥企業(yè)獲得了FDA頒發(fā)的臨時(shí)性批文。

在我國(guó)2005年左右有30多家企業(yè)申報(bào)原料及制劑，但僅上海中西制藥一家在該品種行政保護(hù)前搶仿成功，獲得了腸溶膠囊和腸溶片的生產(chǎn)批文。但在與洋品牌的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)中，始終處于下風(fēng)，值得欣慰的是，中西制藥近兩年的市場(chǎng)有了較大的進(jìn)步。

不同于國(guó)際藥物市場(chǎng)抗抑郁藥的風(fēng)光無(wú)限，我國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)還屬于小眾產(chǎn)品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)-2012年抗抑郁藥物市場(chǎng)研究報(bào)告顯示，2011年我國(guó)抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模約二十幾億元，在各治療類別藥物銷售排名中排名靠后。造成這種局面的主要原因是社會(huì)對(duì)抑郁癥缺乏正確的認(rèn)識(shí)，偏見(jiàn)使患者不愿到精神科就診。另一方面，由于人們?nèi)狈τ嘘P(guān)抑郁癥的知識(shí)，出現(xiàn)抑郁癥狀時(shí)誤認(rèn)為是情緒問(wèn)題，沒(méi)能及時(shí)就醫(yī)，導(dǎo)致病情進(jìn)一步惡化。市場(chǎng)的不亢奮導(dǎo)致藥企對(duì)抗抑郁藥物申報(bào)的怠惰，米內(nèi)網(wǎng)藥品審批數(shù)據(jù)顯示，2006年以前，CFDA批準(zhǔn)了天津藥物研究所、揚(yáng)子江藥業(yè)等多家企業(yè)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，但只有少數(shù)幾家做到了申請(qǐng)生產(chǎn)批文。放眼未來(lái)，隨著社會(huì)不斷進(jìn)步，人們生活水平的不斷提高，對(duì)精神生活的品質(zhì)要求也越來(lái)越重視，抗抑郁藥的市場(chǎng)應(yīng)該潛力無(wú)限。（轉(zhuǎn)載自米內(nèi)網(wǎng)）

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