國產(chǎn)齊拉西酮與氟哌啶醇注射治療精神分裂癥急性激越癥狀的對照研究

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發(fā)布時間：2006/11/11 12:01:00

摘要

目的評價國產(chǎn)齊拉西酮注射液治療精神分裂癥急性激越癥狀的療效和安全性。

方法將231例精神分裂癥患者隨機分為齊拉西酮（115例）和氟哌啶醇組（116例），進行多中心隨機單盲對照研究。患者入組后即給予齊拉西酮注射液10-20mg或氟哌啶醇注射液5-10mg肌內(nèi)注射，4-6h后可重復(fù)使用。齊拉西酮每日總量不超過40mg，氟哌啶醇每日總量不超過30mg，每日注射均不超過3次，療程均為3d。于治療前、治療第2,6,24,48,72小時采用陽性和陰性癥狀量表（PANSS）、陽性和陰性癥狀量表興奮因子（PANSS-EC）、治療時需處理的不良反應(yīng)量表、錐體外系副反應(yīng)量表評定療效及副反應(yīng)。

結(jié)果 治療第72小時，齊拉西酮組的PANSS-EC總分明顯降低，PANSS-EC減分率為（68+25）%，臨床總有效率為47.8%；氟哌啶醇組PANSS-EC減分率為（65+23）%，臨床總有效率為37.1%；兩組的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P均>0.05）。齊拉西酮組的不良反應(yīng)發(fā)生率為37.4%，氟哌啶醇組的不良反應(yīng)發(fā)生率為50.0%，兩組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。氟哌啶醇組錐體外系的發(fā)生率明顯高于齊拉西酮組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

結(jié)論 國產(chǎn)齊拉西酮注射液治療精神分裂癥的急性癥狀有明顯療效，不良反應(yīng)少。

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