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2007年底,由輝瑞制藥公司生產的新型非典型抗精神病藥卓樂定(鹽酸齊拉西酮)在國內上市,而國產齊拉西酮——力復君安已于2006年搶先上市,新的一輪市場爭奪戰已經打響。
入選理由:
齊拉西酮是繼氯氮平(clozapine)、利培酮(risperidone)、奧氮平(olanzapine)和哇硫平(quetiapine)之后,全球上市的第5個非典型抗精神病藥物(《世界臨床藥物》)。也是目前唯一對NE、5-HT再攝取都有抑制作用的非典型抗精神病藥。鹽酸齊拉西酮用于治療精神分裂癥。對急性或慢性、初發或復發精神分裂癥均有很好療效;對精神分裂癥相關癥狀(包括視聽幻覺、妄想、動機缺乏和逃避社會)有效。與傳統抗精神病藥相比,該藥除可改善陽性癥狀外,還可改善陰性癥狀,提高認知功能,不良反應特別是錐體外系癥狀和催乳素升高不良事件大大減輕,耐受性明顯提高。更重要的是,它除了有效控制癥狀外,還對患者的體重及糖脂代謝不良影響極小,有效避免了藥物引起的糖尿病和心血管疾病風險,實現了抗精神病藥物療效、安全性和耐受性的完美統一。
由輝瑞制藥公司于1987年研制合成的齊拉西酮(卓樂定),現已獲得美國、瑞典、新西蘭等超過89個國家批準上市。目前在美國等國家,齊拉西酮的適應證包括精神分裂癥、BPD急性燥狂發作及混合性發作。
展望:
齊拉西酮在美國上市20多年,并在全球90多個國家上市,治療患者上百萬,有很好的臨床數據積累。在中國,精神分裂癥患者多達780萬,患病率達6.55‰。齊拉西酮將有廣闊的市場前景。除了力復君安和卓樂定兩個品種,江蘇恩華藥業生產思貝格(鹽酸齊拉西酮膠囊)也已躍躍欲試,準備分食這塊蛋糕。
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