【藥品名稱(chēng)】商品名:
瑞倍通用名:枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊
英文名:Ranitidine Bismuth Citrate Capsules
漢語(yǔ)拼音:JuyuansuanbiLeinitiding Jiaonang
【成份】主要成份為:枸櫞酸鉍雷尼替丁。
【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為類(lèi)白色至淡黃色粉末。
【藥理作用】本品是由枸櫞酸鉍和雷尼替丁經(jīng)化學(xué)合成的一種新化合物,既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用,又具有枸櫞酸鉍的抗幽門(mén)螺桿菌和保護(hù)胃粘膜的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】人體試驗(yàn)結(jié)果顯示:口服本品0.35g后,雷尼替丁2.6小時(shí)左右達(dá)到血藥峰值,其后快速下降,雷尼替丁70%由腎臟消除,半衰期為2.3小時(shí)。鉍0.5小時(shí)達(dá)到血藥峰值,達(dá)峰濃度在8μg/L左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于可能引起鉍的不良反應(yīng)癥狀的濃度(100μg/L),其后快速下降,鉍吸收量只占含鉍量的1%,且與胃內(nèi)pH值有關(guān),鉍主要通過(guò)腎臟消除,半衰期為5~10天。
【適應(yīng)癥】胃、十二指腸潰瘍與抗生素合用,根除幽門(mén)螺桿菌。
【用法用量】 口服,一次350mg(一次一粒),一日2次,飯前服,療程不宜超過(guò)6周;與抗生素合用的劑量和療程遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn),包括皮膚瘙癢、皮疹等;可能出現(xiàn)肝功能異常;偶見(jiàn)頭痛、關(guān)節(jié)痛及胃腸道功能紊亂,如惡心、腹瀉、腹部不適、胃痛、便秘等;罕見(jiàn)粒細(xì)胞減少。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】本品不宜長(zhǎng)期大劑量使用,連續(xù)使用不宜超過(guò)6周。服用本品后可見(jiàn)糞便變黑、舌發(fā)黑,屬正,F(xiàn)象,停藥后即會(huì)消失。有急性卟啉癥病史或肌酐清除率<25mg/min者,不能采用本品與克拉霉素聯(lián)合治療幽門(mén)螺桿菌的方案。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不建議用于孕婦及哺乳期婦女。
【兒童用藥】不建議用于兒童。
【老人用藥】與年輕受試者(18~31歲)相比,年長(zhǎng)者(65~76歲)對(duì)雷尼替丁的吸收率增加,而血漿鉍濃度則相似,隨著年長(zhǎng)病人清除率的減少,雷尼替丁和鉍積累量有所增加,由于枸櫞酸鉍雷尼替丁有廣泛的治療指數(shù),這一點(diǎn)臨床意義不大,只要肌酐清除率沒(méi)有降至10ml/min,就不用調(diào)節(jié)劑量。
【藥物相互作用】枸櫞酸鉍雷尼替丁在體內(nèi)不會(huì)與藥物代謝酶相互作用,當(dāng)枸櫞酸鉍雷尼替丁與抗生素、抗酸劑、阿斯匹林聯(lián)合使用時(shí),由于枸櫞酸鉍雷尼替丁有廣泛的治療指數(shù),未發(fā)現(xiàn)臨床上明顯的藥物代謝動(dòng)力學(xué)相互作用發(fā)生。
【貯藏】 遮光、密封,在陰涼干燥處保存。
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(chǎng)