導讀:即將在芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會會前新聞會上報告的一項臨床試驗表明,抗精神病藥物奧氮平治療突破性化療引起的惡心嘔吐(CINV)優于標準治療藥物胃復安,該結果將有望改變某些癌癥患者治療方案。
在這項雙盲III期試驗中,印第安納大學哈珀
癌癥研究所所長Rudolph M. Navari博士及其同事招募了接受高致吐性化療藥物(順鉑>70 mg/m2、阿霉素>50 mg/m2或環磷酰胺>600 mg/m2)的初始化療患者。按照治療指南接受預防用藥但仍出現突破性惡心嘔吐的患者隨機服用
奧氮平(
再普樂,10 mg/d,3d)或胃復安(10 mg,3次/d,3d)。化療前預防用藥包括地塞米松(12 mg,IV)、帕洛諾司瓊(0.25 mg,IV)和福沙吡坦(150 mg,IV),化療后預防用藥為地塞米松(8 mg/d,2~4d,p.o.)。監測患者服藥后72 h惡心嘔吐情況,并應用視覺模擬量表評估患者惡心程度(0~10分,0分為無惡心,10分為最嚴重惡心)。兩組患者年齡、性別、東部
腫瘤協作組(ECOG)功能狀態以及確診情況(5例
膀胱癌、40例
乳腺癌、8例淋巴瘤和27例
肺癌)均相似。
結果顯示,在72 h觀察期內,奧氮平組對于化療引起的惡心嘔吐的療效優于胃復安組。奧氮平和胃復安均呈現良好的耐受性,未見3或4級毒性,也均未見中樞神經系統毒性。奧氮平作為抗精神病藥物,患者服用3、6及9個月時出現體重增加的副作用,但在本研究中患者每月用藥為3~4 d,未見該副作用,研究者在既往研究中也未見該副作用。
研究者此前曾報告,在一項III期臨床試驗中,接受高致吐性化療藥物治療患者服用奧氮平后未出現任何遲發性惡心的幾率約是服用標準止吐藥物阿瑞吡坦(Emend)患者的2倍。兩種方案預防急性惡心、急性和遲發性嘔吐均具有良好效果(Support. Oncol. 2011;9:188-95)。
會議主持人、ASCO候任主席、華盛頓醫學中心癌癥研究所的Sandra M. Swain博士指出:“為治愈這些患者,我們走過了漫長的道路,但這些副作用使患者無法耐受,有時不得不放棄治療。該研究結果為改善患者生活質量邁出了重要一步,可望改善上述局面。”