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美國FDA將優先審批Remicade用于結腸炎的新適應癥申請
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2005/6/13 9:17:00
導讀： 強生旗下子公司Centocor 于近日宣布，美國FDA將優先審批Remicade用于治療結腸炎的適應癥申請。Centocor公司于今年3月份提交此項申請，FDA將在6個月內完成該申請審批。
Remicade現已獲準用于治療節段性腸炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病關節炎等疾病。自19…
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，計劃在今年11月底將生物類似藥Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔單抗）注射液推向美國市場，該藥是強生（JNJ）和默沙東（Merck & Co）的重磅品牌藥Remicade（類克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）的生物類似藥。Remicade是全球最暢銷的抗炎藥，2014年全球銷售額高達92.4億美元，位列《2014年全球銷售最好的25個藥物》榜單第3名。 Inflectra于今年4月初獲美國食品和藥物管理局（FDA）批準，該藥是FDA批準的第二個生物類似藥，也是FDA批準的首個單克隆抗體生物類似藥。Inflectr是一種處方藥，已獲批用于治療如下疾�。海�1）對常規藥物治療反應不足的成人克羅恩病和兒童克羅恩病（6歲及…[閱讀全文]
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TAG：Remicade 結腸炎
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