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FDA接受先靈葆雅泊沙康唑的新藥申請
- 來源： 中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館 作者：百濟 瀏覽： 發(fā)布時間：2005/3/17 19:57:00
導(dǎo)讀：FDA接受先靈葆雅泊沙康唑的新藥申請
FDA已接受先靈葆雅公司的口服廣譜三唑類抗真菌藥泊沙康唑(posaconazole,Noxafil)的新藥申請，申請中提供了337例病人的研究資料。泊沙康唑用于難治性疾病或其他藥物耐藥引起的真菌感染，即曲霉病、鐮刀菌病和接合菌病。此種感染一般…
近日，美國強生集團旗下的楊森生物技術(shù)公司（Janssen Biotech）宣布FDA批準了其免疫療法藥物DARZALEX（daratumumab）聯(lián)合泊馬度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于治療對來那度胺（lenalidomide）和蛋白酶體抑制劑（PI）耐藥的復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者。臨床試驗結(jié)果顯示在這類患者中，新型組合療法的總體緩解率（ORR）達到了59.2%。 多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma）是一種因漿細胞在骨髓內(nèi)不受控制地生長引起的無法治愈的血液癌癥，其癥狀包括骨折、骨痛、紅血球偏低、疲勞、血鈣升高、腎功能障礙等。據(jù)估計，2015年全球有124225名患者被診斷患有多發(fā)性骨髓瘤，有87084名患者死于該病。 楊森生物的daratu…[閱讀全文]
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TAG：先靈葆雅 泊沙康唑 posaconazole Noxafil
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