FDA接受先靈葆雅泊沙康唑的新藥申請

擴展閱讀：多發性骨髓瘤新組合療法獲FDA批準

　　近日，美國強生集團旗下的楊森生物技術公司（Janssen Biotech）宣布FDA批準了其免疫療法藥物DARZALEX（daratumumab）聯合泊馬度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone），用于治療對來那度胺（lenalidomide）和蛋白酶體抑制劑（PI）耐藥的復發性多發性骨髓瘤患者。臨床試驗結果顯示在這類患者中，新型組合療法的總體緩解率（ORR）達到了59.2%。   　　多發性骨髓瘤（multiple myeloma）是一種因漿細胞在骨髓內不受控制地生長引起的無法治愈的血液癌癥，其癥狀包括骨折、骨痛、紅血球偏低、疲勞、血鈣升高、腎功能障礙等。據估計，2015年全球有124225名患者被診斷患有多發性骨髓瘤，有87084名患者死于該病。   　　楊森生物的daratu…[閱讀全文]