年齡相關性黃斑變性

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/3/14 14:54:00

眼底的視網膜結構對人的眼睛是非常重要的，視網膜中最重要的部位稱為黃斑，黃斑部含有豐富的葉黃素，因此而得名。它的中央有一個小凹叫做黃斑中心凹，中心凹是視網膜上視覺最敏銳的部位，也是最關鍵的部位，它主要是起到精細視覺的作用，區別各種各樣的顏色，包括讀書、看報、看電視，看遠方的物體，都是靠視網膜中的黃斑區域，一旦黃斑損傷，人的中心視力就會嚴重下降。黃斑在整個視網膜中的區域非常小，但是所處的位置非常中間，作用又十分重要。

年齡相關性黃斑變性又稱為老年性黃斑變性（AMD），老年性黃斑變性已成為非常重要的老年人的致盲原因，西方發達國家引起50歲及以上人群重度視力喪失的主要原因之一，全球成人致盲的首要疾病之一。

老年性黃斑變性有時發展得很慢而使你察覺不到視力的改變，有時卻進展迅速。它不會引起疼痛，但會剝奪您識別眼前物品的能力。通常多為一眼先發病，起初常被忽視。一眼具有老年性黃斑變性的患者，5年內另外一只眼有40％的幾率也發展為該病。

病理改變

主要病理改變是黃斑區視網膜色素上皮增殖、萎縮、脫離，最可怕的是出現視網膜下的脈絡膜新生血管膜，這些不健康的血管膜容易破裂、出血及形成瘢痕。新鮮的出血是鮮紅色的，時間一長就會變成暗紅色。

病因
老年性黃斑變性的病因目前還不清楚。它可能是一種多因素影響的疾病，除了年齡因素外，其他還未達到確切證實的因素有人種、性別、遺傳、黃斑長期慢性的光損傷、代謝、營養、吸煙、環境等。在一定程度上，年齡相關性黃斑變性是一種遺傳性疾病。年齡相關性黃斑變性患者的直系親屬發病率高，高血壓、糖尿病、高膽固醇血癥、肥胖、抽煙和飲酒，以及淺色素虹膜、遠視、白內障的患者更易患病。

老年黃斑變性的類型 （臨床表現）

老年性黃斑變性分為干性和濕性兩種，在上海的最新調研中50歲以上人群的患病率占15.5％，其中濕性占11.9％，就是指有新生血管的；干性占88.1％，就是沒有出血，有視力下降，但比較緩慢，沒有濕性那么嚴重。

非新生血管性AMD（干性的）約占80％－85％，在眼底可見玻璃膜疣，也可逐步引起黃斑區變薄，從而使功能受到一定的影響。最常見的癥狀為輕度視力模糊。一般情況下，干性老年性黃斑變性多發生于50歲以上，視力常為緩慢下降或視物變形。干性老年性黃斑變性，其視網膜色素上皮細胞吞噬能力下降，脈絡膜和視網膜之間堆積了很多垃圾，營養的輸送和廢物的排出出現障礙。這樣視網膜就會被提高，看物時就會出現歪曲。干性AMD通常進展緩慢，但是可能發展為更為嚴重的濕性AMD。

新生血管性AMD（濕性的）約占15％－20％，多發生于60歲以上的老年人，常為一眼突然發生視力障礙，另一眼正常或處于病變早期，幾年后也發生同樣病變。隨著病程的進展，嚴重者可導致失明。

它造成視力損害的原因主要是異常的新生血管在黃斑部的視網膜下生長，稱為脈絡膜新生血管（CNV），引起視網膜出血、水腫及視網膜組織的破壞，最終導致疤痕形成，從而視力喪失。與干性相比，濕性AMD進展得更為迅速，而且導致更嚴重的中心視力喪失。濕性老年性黃斑變性的脈絡膜血管異常增生，這些新生血管是相當不健康的，它們突破玻璃膜，進入視網膜下面，這種不健康新生血管相當容易破裂出血，出血以后形成的疤痕是老年性黃斑變性終末期的改變，到這一時期都沒有什么好的辦法治療。

老年黃斑變性的癥狀和診斷
主要癥狀是中心視力下降，視野中心有黑影遮擋，雙眼視物時可能不會出現這樣的問題，但用單眼時，就會在視野中出現黑影。另外就是視物會變形、直線變彎、水平線變波浪形等，本來很美麗的圖像看起來也歪歪扭扭了。還有就是看東西的對比度會下降，眼前不是鮮艷、清晰的畫面，而變成灰蒙蒙的難以辨別的圖像。

老年性黃斑變性治療
干性老年性黃斑變性到目前為止沒有確定有效的治療方法，它的病變緩慢，可以用一些藥物去控制和阻止它的發展，并給患者提一些建議性的預防方法，比如不吸煙，多吃綠葉蔬菜；控制體重和血壓、血脂、血黏度，服用抗氧化劑，最普通的是維生素C；補充微量元素等。這些都不可能使視力完全恢復，只能延緩它的進一步發展。

濕性的老年性黃斑變性危害很大。從上世紀70年代就開始探索它的治療方法。

    第一是激光治療，僅適合病變不在黃斑中央處，而在黃斑中心凹外且邊界清晰的病灶，因為它的原理是用高能量的激光束摧毀病變，但是同時會破壞正常的視網膜組織，若激光打到黃斑中心凹，就會出現不可逆的視力損傷。而且50％以上的病灶會復發。

    第二是手術治療，如視網膜下新生血管的切除、黃斑轉位術等。但手術風險相當大，現在比較少用。因為如果術后造成嚴重的并發癥的話，對黃斑會產生無法彌補的破壞，應該盡量采取保險系數大的安全性更好的治療。

    第三是經瞳孔溫熱療法（TTT）。但是它的問題是正常和不正常的血管都會受到損傷，新生血管比較脆弱，對溫熱療法首先產生反應的是那些不健康的新生血管，然后是一些正常的血管，所以應該控制在正常的組織還未受到損傷前照射就要停止，這種控制相當困難，現在國外臨床試驗并未證實它的治療效果。黃斑中心凹的病變也不適合用TTT治療。

第四，光動力療法（PDT），這是一種最新的治療方法，是中國食品藥品管理局去年底批準、今年4月初正式在中國上市的。光敏藥物維速達爾榮獲享有制藥界諾貝爾獎美譽的PrixGalien獎，是一個突破性的藥物。目前它是美國FDA批準的唯一治療老年性黃斑變性等引起脈絡膜新生血管性疾病的光動力療法的藥物，已經在全球140多個國家和地區上市。

第五是抗新生血管生長類藥物，目的在于抑制一些形成新生血管相關的因子促進血管生成和血管滲透性的作用。目前我國還沒有開始進行這方面藥物的臨床試驗。

第六，洋地黃苷能夠選擇性地集中于視網膜脈絡膜。研究表明（SIMON等，1961），洋底黃苷有激活色素上皮酶（例如鈉——鉀激活腺三磷酶Na-K ATPase）的作用，這樣就能增強色素上皮細胞功能，從而增強其消化吞噬感光細胞外節物質的作用，同時增進其輸送營養物質，保證感光細胞的能量供應，能夠保護感光細胞及脈絡膜毛細血管，使視網膜不受損傷，不致萎縮，避免或減輕黃斑變性。施圖倫滴眼劑的主要成分為洋地黃苷和七葉亭苷，且是治療黃斑變性的唯一進口眼藥水，可以直接滲透至眼底發揮療效。

第七，黃斑病變是視維細胞和色素上細胞在缺失葉黃素時光損傷導致死亡的結果。眼睛黃斑是依靠葉黃素來吸收紫外線藍光，由于遺傳、飲食和年齡的增長引起黃斑葉黃素不足，眼睛光損傷就不可避免。樂盯可以有效精確補充葉黃素，防止黃斑病變和修復光損傷。樂盯軟膠囊－國內唯一葉黃素產品，讓我們輕松可以獲得葉黃素。葉黃素通過多年的臨床驗證對于早中期的黃斑病變有著相當不錯的效果。

英國曼徹斯特大學眼科與神經科學研究中心針對患有老年性黃斑變性,患者連續15周補充含葉黃素的樂盯之后,視網膜黃斑區的色素明顯增加,并修補了受損的視網膜組織,含葉黃素的樂盯對于老年性黃斑變性具有明顯改善作用。

使用樂盯的簡要說明如下：

病癥	病理現象	一般療法	建議使用量	使用后反應參考
老年性視網膜黃斑變性（AMD）	·初期：視物模糊不清，視物飄動不穩定的感覺或雙重影像 ·中期：視物彎曲變形、1看成彎彎的S型 ·后期：中心點的視力模糊不清或消失不見，例如看一個人的臉孔時鼻子不見了	維生素為主，但幾乎沒什么效果	一日4-6粒	·1-3周當中50%患者會有粘粘的眼屎增多現象 ·1-3周當中30%患者會有眼睛漲漲的感覺 ·1-3周當中5%患者會有眼睛漲痛的現象，若漲痛現象嚴重，可先暫停使用等待漲痛現象緩解和減量服用再依情況慢慢增加到標準量 ·以上三種情況都是正常的好轉反應 ·初期：1-2個月改善超過50%以上 ·中期：2-3個月改善10-30%以上 ·后期：必需要6個月以上才會感覺好轉。一般一年以上才會有明顯的進步，當視力開始明顯進步后，視力的進步速度就非常快

葉黃素可改善黃斑退行性變視覺功能

據發表于4月《眼科學》雜志（Optometry. 2004;75(4):1-15）上的隨機、雙盲葉黃素、抗氧化劑增補試驗（LAST），與年齡相關的黃斑退行性變(ARMD)病人用葉黃素改善了視覺功能。

“影響黃斑色素光學密度（MPOD）的主要膳食類胡蘿卜素――葉黃素――攝入低，是ARMD的一大危險因素”，作者、美國芝加哥VAMC眼科醫院的瑞奇（Stuart Richer）和同事寫道。

在他們為期12月的前瞻性試驗中，90名ARMD病人被隨機分為接受或單用10mg葉黃素，或10mg葉黃素加抗氧化劑/維生素類和礦物質，或安慰劑。在用葉黃素的兩個小組，MPOD比基線時約增加0.09 log單位，而且對比敏感性改善。單用葉黃素組的Snellen視力表改善5.4個字母，葉黃素加抗氧化劑組改善3.5個字母。單葉黃素組的阿姆斯勒方格表也有主觀改善，葉黃素加抗氧化劑組有顯著改善。安慰劑組檢測的所有參數均無變化。本研究的局限性包括：參與者多為男性、沒有基因突變的資料。

“增補黃體素可能對各階段的ARMD都有好處”，作者寫道，“要確定單用葉黃素或與其它多種抗氧化劑聯用對特發性ARMD的長期效果，還需要對兩種性別的更多病人行進一步研究”。

黃斑位于眼底視網膜中央，黃斑體的視網膜組織層里有大量的葉黃素，黃斑是感光細胞聚集的地方，負責在視野中央提供顏色和具體細節。如果沒有正常功能的黃斑區，或許你還能保有黑白色調的次要視覺功能，但你的主要視力功能會逐漸損壞，甚至有失明的危險。葉黃素吸收藍光，抗氧化。太陽光中的紫外光、藍色光進入眼睛會產生大量自由基，引起白內障、黃斑區退化，甚至是癌癥。紫外線一般能被眼角膜及晶狀體過濾掉，但藍光卻可穿透眼球直達視網膜及黃斑，而晶狀體和黃斑的葉黃素能過濾掉藍光，避免藍光對眼睛的損害。身體攝取的葉黃素分布到眼睛的兩二個部位：(1)視網膜及黃斑區；(2)晶狀體。研究顯示攝入葉黃素量高，有助于延緩眼睛的老化、退化、病變，減少眼疾的發生率，還可以保護視網膜免受光線的傷害。

流行病學實驗已研究了葉黃素和玉米黃素攝入量與AMD的關系。眼病病例－對照研究（EDCC）調查了391位患有濕性AMD的病人和578位作為對照的正常人。第一個報告發現：AMD的風險隨血清中葉黃素和玉米黃素濃度的增加而顯著減小。第二個報告發現：葉黃素和玉米黃素攝入量最高（6ｍｇ）人群和攝入量最低（2ｍｇ）的人群相比，AMD的風險明顯降低。在膳食調查結果中發現，經常食用菠菜和羽衣甘藍（含有豐富的葉黃素和玉米黃素）也會降低AMD風險。兩項研究調查的結果相當一致，表明AMD與葉黃素和玉米黃素的攝入量有直接關系。

來源狹窄且難以合成 葉黃素提取“曲線救國”
AMD是一種老年眼科退行疾病，由于葉黃素不能為人體自身合成，只能從食物中攝取，因此注意經常補充葉黃素類食物，對防治AMD十分重要。

在自然界，不同來源果蔬中，其葉黃素含量并不多。且不同來源、不同單位分析結果也千差萬別。直接從果蔬中提取葉黃素，成本將十分高昂。所以國內用萬壽菊，國外用金盞花為原料提取精制而成。葉黃素具有鮮艷的黃色，不溶于水，能溶于油脂、乙醇。另外，其著色力強，具有耐光、熱、酸、堿等特點，能廣泛用于糕點、糖果、調料、醬菜及飼料中作著色劑使用。由于葉黃素有8種異構體，較難以用化學合成，至今只能從天然植物中提取。

歐美開發進展擴大產量進軍應用產業美國Kemin食品公司，采用美國內生產的金盞花為原料，首先開發了葉黃素的生產，使葉黃素成為一種食品添加劑，美國FDA1995年已將葉黃素列入食物補充劑名單。最近Kemin公司決定將葉黃素生產能力增加一倍，以適應市場對葉黃素的需要，并推出了以獼猴桃汁為基料，添加葉黃素的護眼用飲料，名為“超視力飲料”。在美國的萬壽菊種植業，據說已形成年產值超過4500萬美元的產業。日本的食用著色劑，很重視天然提取物。2000年日本國內消費金盞花提取的葉黃素10噸，規格為1％乳劑，價格每公斤5000日元。

2000年德國法蘭克福歐洲健康食品展會上，德國MARCUS公司推出了葉黃素。也是從金盞花中提取，因為金盞花的葉黃素含量比起菠菜要高出20倍。金盞花花瓣中所含的葉黃素，主要是一種葉黃素酯的形式。這種葉黃素酯在人體內能被代謝，轉化成葉黃素而被吸收。

瑞士羅氏公司推出了5％含量的葉黃素lutein5％Tg，并和多種維生素和葉黃素配制成護眼口嚼片，其成分為：維生素A40毫克、β胡蘿卜素4毫克、維生素E36毫克、維生素C100毫克、維生素C鈉125毫克、葉黃素4毫克、維生素B11．4毫克、維生素B24．8毫克、維生素B62毫克、維生素B120．005毫克、煙酸18毫克、葉酸0．4毫克、鋅10毫克、硒0．025毫克。

另有一種也是由羅氏公司提出的護眼酒味膠糖。其組分如下：明膠80克、水125克、糖290克、DE值38的葡萄糖漿390克、檸檬酸液（50％）20克、香精0．9～1克、葉黃素10％溶液7克。

2002年美國IFT食品展會上，除了美國凱明公司、羅氏藥物公司等生產葉黃素公司外，尚有ROSSPRODUCT、SUNSWEETGROWERS、COUNTRYPUREFOOD等公司，展出了含有葉黃素的有益于眼睛健康飲料。在包裝的顯目處標示“現由葉黃素來幫助你保護眼睛的健康”，并標明每份飲料含有葉黃素500毫克。

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