鹽酸司來吉蘭膠囊是由安徽貝克聯(lián)合制藥有限公司生產(chǎn)的用于治療原發(fā)性帕金森病或治療早期帕金森病,也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。鹽酸司來吉蘭膠囊在與左旋多巴合用時(shí),特別適用于治療運(yùn)動(dòng)波動(dòng)。
由于藥物治療晚期帕金森病的療效不是十分顯著,研究人員在尋找新的藥物,那鹽酸司來吉蘭膠囊能否改善晚期帕金森病患者的臨床癥狀頗受關(guān)注。現(xiàn)百濟(jì)藥師把關(guān)于添加鹽酸司來吉蘭膠囊治療晚期帕金森病療效的研究做一個(gè)綜述。讓各位能對(duì)鹽酸司來吉蘭膠囊治療帕金森病有一個(gè)更全面的了解。
Negrotti等進(jìn)行了臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究:晚期帕金森病患者采用L-dopa+溴隱亭(bromocriptine)聯(lián)合治療,停用藥8周(進(jìn)入洗脫期),與試驗(yàn)前相比運(yùn)動(dòng)癥狀逐步惡化:U帕金森病RS評(píng)分增加10.2%,運(yùn)動(dòng)遲緩評(píng)分增加10.6%,靜止性震顫評(píng)分增加26.3%;患者加用鹽酸司來吉蘭膠囊8周后癥狀和各項(xiàng)評(píng)分完全恢復(fù)到試驗(yàn)前狀況,也未出現(xiàn)任何嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
說明鹽酸司來吉蘭膠囊能長期、溫和、有效的改善運(yùn)動(dòng)徐緩和靜止性震顫的癥狀,也證明了鹽酸司來吉蘭膠囊的安全性和耐受性。
鹽酸司來吉蘭膠囊對(duì)L-dopa治療晚期帕金森病的影響。Waters等鹽酸司來吉蘭膠囊研究組的多中心臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示:以長期應(yīng)用L-dopa,并且每天“關(guān)”期時(shí)間至少達(dá)3 h的帕金森病患者為研究對(duì)象,在該治療基礎(chǔ)上添加鹽酸司來吉蘭膠囊,記錄其“關(guān)”期時(shí)間,12周后“關(guān)”期時(shí)間減少2.2 h,沒有任何運(yùn)動(dòng)障礙的“開”期時(shí)間達(dá)到1.8 h;而對(duì)照組這兩項(xiàng)指標(biāo)分別為0.6和0.4 h(P<0.05)。有29%的患者減少L-dopa的劑量;試驗(yàn)組U帕金森病RS評(píng)分相對(duì)基線減少20%,對(duì)照組僅減少10%。
William等的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究顯示鹽酸司來吉蘭膠囊組治療12周,患者“關(guān)”期時(shí)間減少11.6%,安慰劑組減少9.8%;鹽酸司來吉蘭膠囊組的患者滿意度明顯優(yōu)于對(duì)照組(P=0.02);同時(shí)安全性分析結(jié)果亦顯示了鹽酸司來吉蘭膠囊組具有較好的安全性和耐受性。
Waters等試驗(yàn)也證實(shí)鹽酸司來吉蘭膠囊可減少帕金森病患者癥狀波動(dòng)“關(guān)”期的時(shí)間。不良反應(yīng)的發(fā)生與對(duì)照組相比沒有顯著差異。鹽酸司來吉蘭膠囊輔助L-dopa治療帕金森病的療效得到肯定。