暢沛亞洲人的臨床研究

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2010/3/10 11:17:00

　　在一項由中國、新加坡和泰國共15個中心參加的暢沛臨床試驗中，采用隨機(jī)、雙盲、對照的試驗設(shè)計比較了暢沛（法尼克蘭）與安慰劑的戒煙效果。研究周期共24周，包括12周的治療階段和12周的無治療階段。大約有320例受試者按1:1的比例隨機(jī)接受暢沛（伐尼克蘭）或安慰劑治療（1周的劑量遞增后，每次1mg，每日2次，服用11周）。在第12周訪視時，停止服藥，進(jìn)入無治療階段至第24周。

　　研究的主要終點(diǎn)：

　　第9-12周（包括第12周）的4周持續(xù)戒煙率（CQR）。2個關(guān)鍵的次要療效終點(diǎn)：第9周到第24周的持續(xù)戒斷（CA）；第9周到第24周的長期戒煙率（LTQR）。其他次要療效終點(diǎn)：第12周和第24周的7天時點(diǎn)戒煙率，第24周的4周時點(diǎn)戒煙率。療效結(jié)果：主要療效終點(diǎn)經(jīng)CO測量證實的4周持續(xù)戒煙率，暢沛（伐尼克蘭）治療組（50.3%）顯著高于安慰劑組（31.6%）（p=0.0003）。關(guān)鍵次要療效指標(biāo)第9-24周CA和第24周LTRQ以及其它次要療效指標(biāo)在暢沛（伐尼克蘭組和安慰劑組之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義。如下表：