愛(ài)若華(來(lái)氟米特片)是用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的一種新型免疫抑制劑。愛(ài)若華主要成分是來(lái)氟米特,是一種新型小分子免疫抑制劑,是一種前體藥物,進(jìn)人體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為具有活性的代謝產(chǎn)物,通過(guò)以下機(jī)制抑制體液及細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)。患者比較關(guān)心的一個(gè)問(wèn)題就是:服用來(lái)氟米特片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎需要注意什么呢?
1.臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來(lái)氟米特可引起一過(guò)性的ALT升高和白細(xì)胞下降,服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。
2.有肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血 清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測(cè)時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:
①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內(nèi),繼續(xù)觀察。
②如果ALT升高在正常值的2~3倍之間(80~120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察,若 ALT繼續(xù)升高或仍然維持80~120U/L之間,應(yīng)中斷治療。
③如果ALT升高超過(guò)正常值的3倍(>120U/L),應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正 常可繼續(xù)用藥,同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪,多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。
3.免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(bone marrowdysplasia)的患者慎用。
4. 如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降,調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下。
(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L,繼續(xù)服藥觀察。
(2)若白細(xì)胞在2.0×109 /L~3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L,中斷服藥。
(3)若白細(xì)胞 低于2.0×109/L,中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。
5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥,同時(shí)服用考來(lái)烯胺(消膽胺)。
6.在愛(ài)若華治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒(méi)有臨床資料,因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。
7.據(jù)國(guó)外報(bào)道,該藥在國(guó)外上市后罕見(jiàn)間質(zhì)性肺炎的發(fā)生,有肺部疾患者,請(qǐng)慎用或遵醫(yī)囑。
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