留可然(苯丁酸氮芥片)

【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：苯丁酸氮芥片
商品名稱(chēng)：留可然
英文名稱(chēng)：Chlorambucil Tablets
漢語(yǔ)拼音：Bendingsuandanjie Pian

【成份】
本品主要成份為苯丁酸氮芥。

【性狀】
本品為白色或類(lèi)白色紙型片。

【藥理作用】
本品屬氮芥類(lèi)衍生物，具有雙功能烷化劑作用，可形成不穩(wěn)定的乙撐亞胺而發(fā)揮其細(xì)胞毒作用，干擾DNA和RNA的功能。在常規(guī)劑量下，其毒性較其他任何氮芥類(lèi)藥物小。對(duì)增殖狀態(tài)的細(xì)胞敏感，特別對(duì)G1期與M期的作用最強(qiáng)，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。對(duì)淋巴細(xì)胞有一定的選擇性控制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收完全，生物利用度大于70%，在1小時(shí)內(nèi)，肝臟可達(dá)最高的組織濃度。其代謝產(chǎn)物苯乙酸氮芥于用藥后2～4小時(shí)在血漿中達(dá)峰值，其血漿濃度與原形相當(dāng)，半衰期1～2小時(shí)，藥時(shí)曲線下面積大，具有雙功能烷化劑作用。24小時(shí)內(nèi) 60% 的藥物隨尿排出，其中 90%為苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的藥物分子有親脂肪特性而儲(chǔ)存于脂肪中，從而延長(zhǎng)本品的臨床作用時(shí)間。

【適應(yīng)癥】
霍奇金病，數(shù)種非霍奇金病淋巴瘤，慢性淋巴細(xì)胞性白血病，瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥，晚期卵巢腺癌。本品對(duì)于部分乳腺癌病人也有明顯的療效。

【用法用量】
每日0.1～0.2mg/kg(6～10mg) 或（4～8mg/m2），每日1次或分3～4次口服，連用3～6周，1療程總量可達(dá)300～500mg。

【不良反應(yīng)】
骨髓抑制：屬中等程度，主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減少，對(duì)血小板影響較輕，但大劑量連續(xù)用藥時(shí)可出現(xiàn)全血象下降。胃腸道反應(yīng)：較輕，多為食欲減退、惡心，偶見(jiàn)嘔吐。生殖系統(tǒng)反應(yīng)：長(zhǎng)期應(yīng)用本品可致精子缺乏或持久不育，月經(jīng)紊亂或停經(jīng)。其他少見(jiàn)的不良反應(yīng)尚包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性、皮疹、脫發(fā)、肝損害及發(fā)熱等，長(zhǎng)期或高劑量應(yīng)用可導(dǎo)致間質(zhì)性肺炎。

【禁忌】
凡有嚴(yán)重骨髓抑制、感染者禁用，有痛風(fēng)病史、泌尿道結(jié)石者慎用。對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
本品給藥時(shí)間較長(zhǎng)，療效及毒性多在治療3周以后出現(xiàn)，故應(yīng)密切觀察血相變化，并注意蓄積毒性。

【相互作用】
尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，故早孕婦女禁用。

【貯藏】
貯存于2℃至8℃的干燥環(huán)境中。

【有效期】
36個(gè)月

【規(guī)格】
2mg

【包裝】
包裝材料和容器：棕色玻璃瓶 包裝規(guī)格25片/瓶，或50片/瓶。

【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)注冊(cè)證號(hào)H20130482

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：德國(guó)Excella GmbH

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