留可然(苯丁酸氮芥片)

【藥品名稱】
通用名稱：苯丁酸氮芥片
商品名稱：留可然
英文名稱：Chlorambucil Tablets
漢語拼音：Bendingsuandanjie Pian

【成份】
本品主要成份為苯丁酸氮芥。

【性狀】
本品為白色或類白色紙型片。

【藥理作用】
本品屬氮芥類衍生物，具有雙功能烷化劑作用，可形成不穩定的乙撐亞胺而發揮其細胞毒作用，干擾DNA和RNA的功能。在常規劑量下，其毒性較其他任何氮芥類藥物小。對增殖狀態的細胞敏感，特別對G1期與M期的作用最強，屬細胞周期非特異性藥物。對淋巴細胞有一定的選擇性控制作用。

【藥代動力學】
口服吸收完全，生物利用度大于70%，在1小時內，肝臟可達最高的組織濃度。其代謝產物苯乙酸氮芥于用藥后2～4小時在血漿中達峰值，其血漿濃度與原形相當，半衰期1～2小時，藥時曲線下面積大，具有雙功能烷化劑作用。24小時內 60% 的藥物隨尿排出，其中 90%為苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的藥物分子有親脂肪特性而儲存于脂肪中，從而延長本品的臨床作用時間。

【適應癥】
霍奇金病，數種非霍奇金病淋巴瘤，慢性淋巴細胞性白血病，瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥，晚期卵巢腺癌。本品對于部分乳腺癌病人也有明顯的療效。

【用法用量】
每日0.1～0.2mg/kg(6～10mg) 或（4～8mg/m2），每日1次或分3～4次口服，連用3～6周，1療程總量可達300～500mg。

【不良反應】
骨髓抑制：屬中等程度，主要表現為白細胞減少，對血小板影響較輕，但大劑量連續用藥時可出現全血象下降。胃腸道反應：較輕，多為食欲減退、惡心，偶見嘔吐。生殖系統反應：長期應用本品可致精子缺乏或持久不育，月經紊亂或停經。其他少見的不良反應尚包括中樞神經系統毒性、皮疹、脫發、肝損害及發熱等，長期或高劑量應用可導致間質性肺炎。

【禁忌】
凡有嚴重骨髓抑制、感染者禁用，有痛風病史、泌尿道結石者慎用。對本品過敏者禁用。

【注意事項】
本品給藥時間較長，療效及毒性多在治療3周以后出現，故應密切觀察血相變化，并注意蓄積毒性。

【相互作用】
尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，故早孕婦女禁用。

【貯藏】
貯存于2℃至8℃的干燥環境中。

【有效期】
36個月

【規格】
2mg

【包裝】
包裝材料和容器：棕色玻璃瓶 包裝規格25片/瓶，或50片/瓶。

【批準文號】
注冊證號注冊證號H20130482

【生產企業】
企業名稱：德國Excella GmbH

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