通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)測(cè)定“化瘀祛斑”膠囊穩(wěn)定性

    化瘀祛斑膠囊由柴胡、黃芩等藥味組成，具有疏風(fēng)清熱，活血化瘀。用于黃褐斑、酒渣、粉刺。化瘀祛斑膠囊被列為國(guó)家中藥保護(hù)品種；成為中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)推薦的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)祛斑中藥產(chǎn)品；成為第一個(gè)申請(qǐng)國(guó)家專(zhuān)利的純中藥?kù)畎吣z囊；被列入國(guó)家藥監(jiān)局甲類(lèi)非處方藥目錄；成為上海市健康教育協(xié)會(huì)專(zhuān)家機(jī)構(gòu)提供咨詢(xún)服務(wù)的祛斑藥品；成為中國(guó)人民解放軍醫(yī)學(xué)美容中心驗(yàn)證的祛品。為控制化瘀祛斑膠囊質(zhì)量，采用HPLC法對(duì)化瘀祛斑膠囊中的黃芩苷進(jìn)行了含量測(cè)定。
    
1 儀器與試藥
    儀器：日本島津LC-10Avp高效液相色譜儀；LC-10Avp 泵；SPD-10Avp 可見(jiàn)紫外檢測(cè)器；浙大N2000色譜工作站；AS3120A超聲提取器。 
    試藥：甲醇、乙腈為色譜純，其余所用試劑均為分析純。黃芩苷對(duì)照品由中國(guó)藥品生物制品檢定所提供（批號(hào)為715-0003）。 
    樣品：化瘀祛斑膠囊批號(hào)為041123，由本院提供。

2 黃芩苷的含量測(cè)定 
    2.1 色譜條件 色譜柱：DiamonsilTMC185μ（200mm×4.6mm）色譜柱；流動(dòng)相：乙腈-甲醇-0.2M磷酸緩沖鹽（21∶10∶69）；流速：1.0mL/min；柱溫：30℃；檢測(cè)波長(zhǎng)：280nm；理論板數(shù)：按黃芩苷峰計(jì)算不得低于2000。 
    注：0.2M磷酸緩沖鹽溶液配制方法：取31.2g 磷酸二氫鈉加水至1000mL，加入磷酸13mL即得。 
    
    2.2 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取在60℃減壓干燥4h的黃芩苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1mL含40μg的溶液，即得。 
    
    2.3 供試品溶液的制備 取化瘀祛斑膠囊約0.2g，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100mL，密塞，稱(chēng)定重量，超聲提取40min，放冷，再稱(chēng)定重量，加甲醇補(bǔ)足減失重量，搖勻，取上清液用微孔濾膜（0.45μm） 濾過(guò)即得。 
    
    按照上述方法，對(duì)化瘀祛斑膠囊及缺黃芩的化瘀祛斑膠囊陰性對(duì)照液進(jìn)行了測(cè)定，結(jié)果陰性對(duì)照液在相應(yīng)的保留時(shí)間表無(wú)吸收峰出現(xiàn)。

通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)測(cè)定化瘀祛斑膠囊穩(wěn)定性

    取同批號(hào)（041123）的化瘀祛斑膠囊，精密稱(chēng)定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100mL，密塞，稱(chēng)定重量，超聲提取40min，稱(chēng)重，補(bǔ)足減失的重量，經(jīng)微孔濾膜濾過(guò)，分別在0、2、4、6、8h 進(jìn)樣10μL，測(cè)定黃芩苷峰面積積分值，結(jié)果供試品溶液在8h 內(nèi)穩(wěn)定，RSD 為1.0%（n =5）。

    上述臨床實(shí)驗(yàn)表明：化瘀祛斑膠囊穩(wěn)定性良好。化瘀祛斑膠囊在疏風(fēng)清熱、活血化瘀等中藥等基礎(chǔ)上，內(nèi)含黃岑木蝴蝶素，通過(guò)先消散，后排出，兩步祛斑的方式祛除體內(nèi)的色斑瘀積。百濟(jì)藥師提醒：大家購(gòu)買(mǎi)化瘀祛斑膠囊治療時(shí)，請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)國(guó)藥準(zhǔn)字批號(hào)，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙，導(dǎo)致病情治療延誤。如果您想了解更多關(guān)于化瘀祛斑膠囊療效、適應(yīng)癥、說(shuō)明書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息，可撥打的全國(guó)免費(fèi)藥師服務(wù)熱線(xiàn)，我們將有專(zhuān)業(yè)的藥師指導(dǎo)你用藥。

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