賀普丁(
拉米夫定片)于1998年12月在中國(guó)被授予一類新藥,1999下半年我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)該藥在中國(guó)銷售,主要用于治療
慢性乙型肝炎。自2000年以來(lái),賀普丁(拉米夫定片)一直被列在《中國(guó)國(guó)家基本藥物目錄》中。目前賀普丁(拉米夫定片)在全球80多個(gè)國(guó)家合法注冊(cè)并被廣泛應(yīng)用,成千上萬(wàn)的慢性乙型肝炎患者從賀普丁(拉米夫定片)治療中獲益,許許多多患者的生命得到了延長(zhǎng)和挽救。在全球
乙肝治療領(lǐng)域最具醫(yī)學(xué)權(quán)威的亞太區(qū)的專家共識(shí)及美國(guó)
肝病學(xué)會(huì)專家共識(shí)等治療指南中,賀普丁(拉米夫定片)一直是公認(rèn)的慢性乙型肝炎一線治療藥物之一。

賀普丁(拉米夫定片)的問世,為什么被認(rèn)為是"治療慢性乙型肝炎的突破性革命",并成為很多人眼里的治療慢性乙型肝炎的首選藥物?它在乙肝的治療中發(fā)揮了什么作用?
在過去,乙型肝炎的治療方法主要是對(duì)癥治療,以保肝和降轉(zhuǎn)氨酶(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,英文縮寫ALT)為主。但是這些治療不能針對(duì)乙肝病毒,故以后仍反復(fù)發(fā)作,容易形成“肝炎-
肝硬化-
肝癌”三部曲。
隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,慢性乙型肝炎的治療已經(jīng)到了對(duì)因治療,即抗病毒治療的時(shí)代。在最近的10年里,只有2種全球公認(rèn)的治療慢性乙型肝炎的有效方法,一種是α-干擾素治療,另一種就是以賀普丁(拉米夫定片)為代表的核苷類藥物,全球第一個(gè)核苷類抗病毒藥物。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明用賀普丁治療一年以上能持續(xù)抑制乙肝病毒,使多數(shù)病人的乙肝病毒核酸(HBV-DNA)陰轉(zhuǎn),轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常,但乙肝病毒e抗原(HbeAg)轉(zhuǎn)陰作用不夠突出,其血清轉(zhuǎn)換率僅約17%。不過,隨著治療時(shí)間延長(zhǎng),乙肝e抗原血清轉(zhuǎn)換率可逐漸增高。長(zhǎng)期研究表明,乙肝e抗原血清轉(zhuǎn)換率從治療1年后的17%提高到治療3年后的40%,且大部分可穩(wěn)定存在。通過肝組織學(xué)研究發(fā)現(xiàn),賀普丁可顯著改善肝臟炎癥,阻止或減慢
肝纖維化的發(fā)展,并可延緩疾病進(jìn)展,降低乙肝相關(guān)并發(fā)癥和肝癌的發(fā)生率。
通過在中國(guó)和世界其他國(guó)家廣泛的臨床認(rèn)證,賀普丁(拉米夫定片)被證實(shí)療效確切,安全性高,便于服用(口服),而且一般病人經(jīng)濟(jì)上尚可承受(比α-干擾素治療便宜得多)。故而,賀普丁的問世被稱為是“治療慢性乙型肝炎的突破性革命”。
或許,正是因?yàn)橘R普丁(拉米夫定片)如此之成功,引起了國(guó)內(nèi)某些不法分子的牟利企圖,于是2003-2004年期間,出現(xiàn)了駭人聽聞的“賀普丁假藥事件”,不法分子猖獗到了敢于拿假藥到藥店柜臺(tái)掉包真貨的程度,更有極少數(shù)因服藥而致死的病例(據(jù)可查證,10多年來(lái)有2例),頓時(shí)引來(lái)千夫所指的罵名——
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