賀普丁(
拉米夫定片)于1998年12月在中國被授予一類新藥,1999下半年我國國家藥品監督管理局正式批準該藥在中國銷售,主要用于治療
慢性乙型肝炎。自2000年以來,賀普丁(拉米夫定片)一直被列在《中國國家基本藥物目錄》中。目前賀普丁(拉米夫定片)在全球80多個國家合法注冊并被廣泛應用,成千上萬的慢性乙型肝炎患者從賀普丁(拉米夫定片)治療中獲益,許許多多患者的生命得到了延長和挽救。在全球
乙肝治療領域最具醫學權威的亞太區的專家共識及美國
肝病學會專家共識等治療指南中,賀普丁(拉米夫定片)一直是公認的慢性乙型肝炎一線治療藥物之一。

賀普丁(拉米夫定片)的問世,為什么被認為是"治療慢性乙型肝炎的突破性革命",并成為很多人眼里的治療慢性乙型肝炎的首選藥物?它在乙肝的治療中發揮了什么作用?
在過去,乙型肝炎的治療方法主要是對癥治療,以保肝和降轉氨酶(丙氨酸氨基轉移酶,英文縮寫ALT)為主。但是這些治療不能針對乙肝病毒,故以后仍反復發作,容易形成“肝炎-
肝硬化-
肝癌”三部曲。
隨著醫學的發展,慢性乙型肝炎的治療已經到了對因治療,即抗病毒治療的時代。在最近的10年里,只有2種全球公認的治療慢性乙型肝炎的有效方法,一種是α-干擾素治療,另一種就是以賀普丁(拉米夫定片)為代表的核苷類藥物,全球第一個核苷類抗病毒藥物。
臨床試驗數據表明用賀普丁治療一年以上能持續抑制乙肝病毒,使多數病人的乙肝病毒核酸(HBV-DNA)陰轉,轉氨酶恢復正常,但乙肝病毒e抗原(HbeAg)轉陰作用不夠突出,其血清轉換率僅約17%。不過,隨著治療時間延長,乙肝e抗原血清轉換率可逐漸增高。長期研究表明,乙肝e抗原血清轉換率從治療1年后的17%提高到治療3年后的40%,且大部分可穩定存在。通過肝組織學研究發現,賀普丁可顯著改善肝臟炎癥,阻止或減慢
肝纖維化的發展,并可延緩疾病進展,降低乙肝相關并發癥和肝癌的發生率。
通過在中國和世界其他國家廣泛的臨床認證,賀普丁(拉米夫定片)被證實療效確切,安全性高,便于服用(口服),而且一般病人經濟上尚可承受(比α-干擾素治療便宜得多)。故而,賀普丁的問世被稱為是“治療慢性乙型肝炎的突破性革命”。
或許,正是因為賀普丁(拉米夫定片)如此之成功,引起了國內某些不法分子的牟利企圖,于是2003-2004年期間,出現了駭人聽聞的“賀普丁假藥事件”,不法分子猖獗到了敢于拿假藥到藥店柜臺掉包真貨的程度,更有極少數因服藥而致死的病例(據可查證,10多年來有2例),頓時引來千夫所指的罵名——
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