阿甘定(阿德福韋酯片)-乙肝抗病毒藥將添新成員

　　阿迪仙（阿德福韋酯膠囊）上市的喜訊剛剛過去，新的乙肝抗病毒新藥又將強勁襲來，據了解，由福建廣生堂藥業有限公司自主研發及生產的阿德福韋酯片——阿甘定TM已于8月31號獲得了藥監局的生產批文（國藥準字H20070197），并將在近期上市。

　　至此，阿德福韋酯家族上市的藥已有代丁、賀維力、名正、阿迪仙，獲批準備上市的除了阿甘定，還有浙江福韋藥業有限公司推出的孚瑋（阿德福韋酯片 國藥準字H20070201）。一個個藥品的上市，帶給乙肝患者是更多的選擇，更低廉的價格，以及更美好的明天。

　　中國抗肝新藥將上市 市場初定價為每片十五元

　　福建新聞網

　　中新福建網寧德九月二十一日電 （張彩林 沈靜）在中國，一點二億人攜帶乙肝病毒，六億多人感染過肝炎，而慢性肝炎患者現達三千萬人以上，每年約有三十五萬人死于與乙肝相關的疾病。

　　如今，一種抗肝新藥——國家一類新藥阿德福韋酯片（阿甘定）獲得國家藥監局藥品生產批準文號。研發這一新藥的福建廣生堂藥業有限公司廠長曾炳祥二十一日此間透露，歷時五年研發成功的這種抗肝新藥正加緊生產，十月將上市。

　　因為乙肝治療時間長，進口抗病毒藥物價格昂貴，醫療費用較高，中國每年因慢性乙肝直接經濟損失逾千億元，“阿甘定”的研制成功由此將為廣大乙肝患者帶來福音。

　　據曾廠長介紹，新藥“阿甘定”轉陰率為百分之二十九點五，遠高于普通肝藥百分之十四點五的水平；制成的片劑，服用方便，市場價初定為每片十五元。

　　臨床研究顯示，“阿甘定”抑制乙肝病毒效果顯著，可明顯改善臨床癥狀以及相關肝功能化指標，安全性好，耐藥性低，且持續抗病毒效果優于其他同類制劑。

　　位于福建寧德市柘榮縣的福建廣生堂藥業有限公司，以“科技興國藥”為宗旨，與中國醫科大學聯合成立“廣生堂――藥科大學新藥研發中心”，致力于當前國際最前沿的肝藥領域的品種開發。繼由其獨家生產的茵白肝炎膠囊二00六年大規模上市后，“阿甘定”即將上市，二00八年還將繼續推出拉米夫定、恩替卡韋抗乙肝病毒新產品。

　　阿甘定相關資料

　　www.cosunter.com

　　阿甘定經國家食品藥品監督管理局批準（批件號2004L00921）在國家級肝病臨床研究基地的昆明醫學院第一附屬醫院、暨南大學附屬第一醫院、河南省人民醫院、福州市傳染病醫院、新鄉醫學院第一附屬醫院進行臨床研究。研究顯示：阿甘定抑制乙肝病毒效果顯著，可明顯改善臨床癥狀以及相關肝功生化指標，安全性好，耐藥性低，值得臨床推廣應用。

　　（以下資料僅供參考）

　　阿甘定對HbeAg（+）初治患者12周起效迅速

　　阿德福韋酯，對拉米夫定耐藥患者更突顯其獨特優勢

　　阿甘定早期長期治療對HbeAg（+）初治患者具有更好的療效趨勢

　　阿甘定具有出色的安全性

　　阿甘定簡明處方資料（僅供參考）

　　通用名：阿德福韋酯片

　　商品名：阿甘定

　　本品主要成份為阿德福韋酯，其化學名稱為： 9-{2-[雙（特戊酰氧基甲氧基）磷酰甲氧基]乙基}腺嘌呤

　　英文化學名：9-[2-[Bis（pivaloyloxymethoxy）phosphorylmethoxy] ethyl] adenine

　　化學結構式：

　　分 子 式：C20H32N5O8P

　　分 子 量：501.48

　　【性 狀】本品為類白色片

　　【適 應 癥】治療具有乙型肝炎病毒復制以及存在血清轉氨酶（ALT或AST）持續升高或經組織學檢查處于活動期的成人慢性乙型肝炎。

　　【用法用量】口服，成人每天一次，每次10 mg。

　　【規 格】10 mg

　　【包 裝】鋁塑包裝，10 mg×7片/盒。塑料瓶，10mg×14片/瓶。

　　【貯 藏】避光、密閉，在陰涼干燥處保存。

　　【有 效 期】暫定二年

　　【產品批號】見包裝