慢性丙型肝炎肝硬化的長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEG-IFN-2a)結合利巴韋林治療：加拿大多中心公開標簽項目的結果

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2005/7/6 9:56:00

　　如何處理既往干擾素治療后復發或無應答反應病例是一個重要但尚未解決的問題。我們的多中心公開標簽擴展入圍的試驗評價長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEG-IFNa-2a)結合利巴韋林治療對該亞組病例的有效性和耐受性。

　　方法：抗-HCV抗體陽性成年HCV RNA 陽性(>600 IU/mL)且經過既往常規干擾素單獨或聯合治療無反應或復發的病例均可入選。由研究者分配接受PEG-IFNa-2a 180 µg/周聯合利巴韋林 800 mg/天治療 24周 (A組)或48周(B組)。研究開始時最佳治療時間和對基因1型和2/3型的最佳利巴韋林劑量尚未確定。SVR的標準為 HCV RNA 在治療結束后保持陰性(<50 IU/mL)。本試驗由intention-to-treat完成。

　　結果：總共120例復發病例（35例單獨治療，80聯合治療，5例不祥）和241例無應答反應者（53例單獨治療，180例聯合治療，8例不祥）入選。初始特征在各組相似，只是無應答反應者1型感染居多(84% vs. 65%)。多數病人分入B組(323/355, 91%)。單獨治療復發者中1型感染有10/24，2/3型感染7/10出現SVR。聯合治療復發者1型17/54，2/3型12/23出現SVR。單獨治療無應答反應者中1型感染有9/42，2/3型感染4/10出現SVR。聯合治療無應答反應者1型30/153，2/3型7/21出現SVR。無應答反應組(5%)和復發組(8%)的嚴重不良事件發生率相似。

　　結論：經PEG-IFNa-2a 加 RBV 800 mg/天復發者SVR率為40% (48/120) ,無應答反應組23% (55/241)。本試驗從大量病例中得出真實的資料顯示干擾素治療對無反應和復發均有治療作用。那些難治的病例如采用最佳藥物可能有助于提高SVR。

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