1型慢性丙型肝炎病人長效干擾素alfa-2a (40KD) 結合利巴韋林(RBV)累積暴露量對持久性病毒學應答反應率影響

 

　　接受全量全療程PEG-IFN /RBV聯(lián)合治療的SVR率較高。本試驗分析累積RBV暴露量與SVR率的關系。

　　方法：569例病人被隨機分配接受48周PEG-IFN alfa-2a (40KD) 180 μg/周 + RBV 1000/1200 mg/天治療，進行2個3期試驗。累積暴露量即為攝入藥物的累積總量（以臨床訪視記錄和日記驗證為準）。

　　結果：427例(75%)的病例完成了PEG-IFN治療，其中182例(43%)將 RBV 劑量減至<97% ，114例(27%)將PEG-IFN量減至<97%，62例(15%)將二者均減至<97%。根據(jù)RBV累積暴露量遞減順序完成治療的病人SVR率分別為66% (劑量>97% ), 59% (80-97%), 57% (60-80%) ， 33% (<60%)。僅12例(3%)在42周前中止RBV治療但繼續(xù)PEG-IFN治療（見表）。中止治療的原因包括：治療反應差(n=53)，試驗室檢查異常/不良事件(n=65)，其他原因 (n=24)。結論：PEG-IFN alfa-2a (40KD)的劑量比RVB的劑量更容易堅持。42周前中止RVB但堅持PEG-IFN治療不多見。但這說明隨著RVB累積暴露量降低SVR率從~61%降至~42%。所有的因素均可能降低應答反應。避免減量或中止RBV治療有助于提高SVR ，具體的益處尚有待進一步研究。

 

　　不同RBV和 PEG-IFN alfa-2a (40KD)治療時間及累積暴露量時的SVR

 　 48周的PEG-IFN alfa-2a (40KD) 累積暴露量

　　持續(xù)時間 >97% ≤97%

 　 中止PEG-IFN alfa-2a (40KD)治療

12周之內(nèi)中止RBV治療 0% (0/3) 0% (0/1) 0% (0/26)*

12周~36周中止RBV治療 66.6% (2/3) 66.7% (2/3) 8.2% (8/98)

36周~42周中止RBV治療 0% (0/0) 50% (1/2) 8.3% (1/12)