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木暢

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批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20130061
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木暢說明書信息

木暢

【藥品名稱】
 商品名稱:木暢 
 
【成份】
 本品主要成份為恩替卡韋。 
 
【性狀】
 本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。 
 
【適應(yīng)癥】
 本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 
 
【規(guī)格】
0.5mg 
 
【用法用量】
 患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量 :成人和16歲以上青少年口服本品,每天1次,每次0.5mg(一粒)。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg (兩粒)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動(dòng)力學(xué):特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。肌酐清除率≥50mL/分者:通常劑量0.5mg,每日一次 ;拉米夫定治療失效者:每日1次,每次1mg。肌酐清除率為30-50mL/分者:通常劑量0.5mg,每48小時(shí)一次 ;拉米夫定治療失效者: 每48小時(shí)一次,每次1mg。肌酐清除率為10-30mL/分者:通常劑量0.5mg,每72小時(shí)一次 ;拉米夫定治療失效者: 每72小時(shí)1次,每次1mg。肌酐清除率<10mL/分者、血液透析(血液透析后用藥)或CAPD者:通常劑量0.5mg,每5-7日一次; 拉米夫定治療失效者:每5-7日一次,每次1mg。肝功能不全肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。治療期關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間,以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。 
 
【不良反應(yīng)】
 在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,本品最常見的不良反應(yīng)有:ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風(fēng)疹。這些不良反應(yīng)多為輕到中度。在與拉米夫定對(duì)照的試驗(yàn)中,本品不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當(dāng)。上市后的不良反應(yīng):本品上市后,有發(fā)生皮疹的報(bào)告,鑒于該不良反應(yīng)為自發(fā)報(bào)告,人數(shù)不詳,故不能可靠地評(píng)估該不良反應(yīng)的發(fā)生頻率或與本品暴露量之間的因果關(guān)系。 
 
【禁忌】
 對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 
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