恩替卡韋治療慢性乙肝中重度肝纖維化患者效果更優(yōu)

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2008/3/5 18:50:00

三項(xiàng)關(guān)鍵研究結(jié)果顯示：治療慢性乙肝中重度肝纖維化患者，恩替卡韋臨床療效優(yōu)于拉米夫定。

慢性乙肝(CHB)進(jìn)展為肝纖維化和肝硬化后,被普遍認(rèn)為是不可逆的,然而,近來肝臟疾病治療的進(jìn)展顯示,抗病毒等治療干預(yù)能獲得包括纖維化恢復(fù)等在內(nèi)的組織學(xué)改善,延緩慢性乙肝中重度肝纖維化/肝硬化患者的疾病進(jìn)展。

Ⅲ期臨床研究結(jié)果顯示,恩替卡韋(博路定,ETV)治療代償期慢性乙肝患者在改善組織學(xué)、病毒學(xué)和生化學(xué)終點(diǎn)方面優(yōu)于拉米夫定(LVD)。

本研究對博路定Ⅲ期022、026、027臨床研究中基線時肝組織活檢被證實(shí)為中重度肝纖維化/肝硬化的患者(Ishak評分4~6)進(jìn)行亞組分析(圖1),分析治療48周后與基線時相比纖維化的改善情況,采用描述性統(tǒng)計分析。

結(jié)果

ETV在中重度肝纖維化/肝硬化核苷初治患者中的療效

核苷初治患者中,57% HBeAg(+)和59% HBeAg(-)接受ETV治療的中重度肝纖維化/肝硬化患者Ishak評分獲得改善,均高于LVD治療組(49%和53%)。另外觀察發(fā)現(xiàn),中重度肝纖維化/肝硬化患者中,不論HBeAg(+)還是HBeAg(-),ETV治療組獲得Ishak纖維化改善或沒有改變的患者比例均高于LVD治療組(圖2),而惡化的患者比例低于LVD治療組。

ETV在LVD失效中重度肝纖維化/硬化患者中的療效

48周時,43%的HBeAg(+)LVD失效中重度肝纖維化/肝硬化患者接受ETV治療后Ishak纖維化評分獲得改善,而LVD組為33%。LVD失效中重度肝纖維化/肝硬化患者中,ETV治療組獲得Ishak纖維化改善或沒有改變的患者比例高于LVD組(圖3),而惡化的患者比例明顯低于LVD治療組。

結(jié)論

●中重度肝纖維化/肝硬化患者獲得纖維化改善的數(shù)據(jù)支持ETV的使用;

●在中重度肝纖維化/肝硬化患者中,ETV治療組獲得Ishak纖維化改善的患者比例高于LVD組。

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