隨著2010年的遠去,新的一年悄然到來。在新年伊始的時刻,不妨讓我們回首2010年的新特藥行業——這關乎數以百萬計的重大慢性疾病患者生命安全與生活質量的偉大事業:年前,震驚全國的上海第一人民醫院眼藥門事件余波猶存……事件主角
安維汀領銜,2010年十大上市新藥盤點!
安維汀上市之爭
2010年9月25日,羅氏公司宣布,作為中國大陸首個引入的抗
腫瘤血管生成藥物,安維汀(
貝伐珠單抗)獲得了國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準用于治療
結直腸癌,商品名為“安維汀”,并于近期正式登陸中國各大醫院。
而羅氏要等待一些時日才能開始正式銷售安維汀,因為以安維汀(貝伐珠單抗)為名銷售的假藥給羅氏帶來了不少麻煩。目前,上海市食品藥品監督管理局對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫院進行了立案調查。
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安維汀上市 引發貝伐珠單抗和蘭尼單抗適應癥之爭》
高血壓新藥
銳思力(阿利吉侖片)
2010年諾華治療高血壓新藥銳思力(阿利吉侖片)上市,也是全球十年來唯一研發成功的直接腎素抑制劑。銳思力(阿利吉侖片)能在第一環節阻斷RAS系統,降低腎素活性,減少AngII和醛甾酮的生成,不影響緩激肽和前列腺素的代謝,起到降血壓和治療心血管疾病的作用。
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2010年諾華治療高血壓新藥銳思力(阿利吉侖片)上市》
百泌達(艾塞那肽注射液)
作為第一個也是唯一被中國食品藥品監督管理局(SFDA)批準上市的GLP-1受體激動劑,百泌達(艾塞那肽注射液)具有人體GLP-1的相似的作用機理和益處,臨床上用于改善2型
糖尿病患者的血糖控制,適用于單用二甲雙胍,磺脲類以及二甲雙胍聯合磺脲類藥物,血糖仍控制不佳的患者。
。它的獨特優勢在臨床和實際使用中已經被證明,其中包括:
·改善ß細胞的功能
·長期有效控制血糖, 療效卓越
·葡萄糖依賴性的調控血糖,低血糖風險低
·可降低體重
·固定劑量,使用簡單。
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百泌達(艾塞那肽注射液)隆重上市》
國產恩替卡韋
潤眾
在經過近1年期盼后,江蘇正大天晴藥業的恩替卡韋分散片(商品名:潤眾)終于成功上市,成為第一個進入市場的國產恩替卡韋。潤眾,是以分散片劑型上市,其特點在于:服用后迅速崩解,吸收迅速,可提高生物利用度,使藥物達峰濃度增加,縮短達峰時間,藥物起效快。
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國產恩替卡韋潤眾已上市》
類風濕新藥
修美樂
雅培制藥公司全球首個被批準的腫瘤壞死因子(TNF)-α全人單克隆抗體——阿達木單抗(修美樂)在中國上市。阿達木單抗的研發和問世,代表了生物技術研發的前沿,它榮獲2007年蓋倫獎最佳生物技術產品獎,該獎項堪比藥學界的諾貝爾獎。
阿達木單抗(修美樂)先后在美國和歐盟等地獲批用于治療類風濕
關節炎、
強直性脊柱炎、
銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎和
克羅恩病,并將很大程度上緩解患者的癥狀。有理由相信,阿達木單抗在中國的上市,必將為中國類風濕關節炎患者的治療帶來新的曙光!
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雅培公司阿達木單抗(修美樂)在中國上市》
治療精神分裂新藥
索里昂
世界第三大制藥企業賽諾菲·安萬特日前稱,新藥索里昂不僅能有效控制
精神分裂癥多維癥狀,且對其它受體基本無作用,所以較少產生不良反應。
中國殘疾人聯合會主席團副主席、中華醫學會精神病學分會名譽主委張明園教授,以及中華醫學會精神病學分會主任委員趙靖平教授等相關專家都對這一名為“索里昂”的新藥表示了重視和關注。
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治療精神分裂新藥索里昂在中國上市》
正丁(
鹽酸托莫西汀膠囊)
正丁(鹽酸托莫西汀膠囊)重塑多動癥的小朋友自信心,使其真正能夠融入到學校、家庭和社會生活中。 鹽酸托莫西汀是最近研制開發的治療
小兒多動癥藥物,適應病例范圍寬,療效好,不良反應發生率與安慰劑組無顯著性差異。
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正丁,安全有效治療小兒多動癥》
國產恩替卡韋
和恩
康聯藥業攜手海南中和,共同用心推出國產恩替卡韋和恩®,造福中國乙肝患者接受最先進的藥物治療,為更多的乙肝患者和家庭帶來和諧美滿、恩愛生活的希望;同時,國產恩替卡韋和恩®不斷創造更具治療的成本效益比,成為更多中國乙肝患者可以長期安全使用的最佳選擇。
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國產恩替卡韋和恩上市在即——和諧你我,恩愛同心》
恩利(注射用
依那西普)
日前,輝瑞制藥有限公司宣布:該公司旗下全球銷量第一的風濕性疾病生物治療藥物恩利(注射用依那西普)已獲得國家食品藥品監督管理局批準,正式在華上市,用于治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎。據介紹,類風濕關節炎初期2~3年的致殘率較高,如不及早合理治療,3年內關節破壞達70%。生物治療的出現,從根本上阻止了疾病的進程,使患者的關節免受破壞,許多患者可以達到完全緩解,從而為此類疾病的治療帶來突破性的進展。
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恩利(注射用依那西普)中國上市新聞發布會》
國產
恩替卡韋膠囊和定
和定®恩替卡韋膠囊是目前唯一獲批的國產恩替卡韋膠囊制劑,經臨床研究證實,和定®恩替卡韋膠囊與進口恩替卡韋片(
博路定)具有幾乎相同的藥代動力學特征和生物等效性。雖然國產恩替卡韋膠囊的臨床療效還有待進一步考證。