阿德福韋酯臨床研究及注意事項(xiàng)綜述

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/10/15 1:13:00

目前，臨床上應(yīng)用的阿德福韋酯是阿德福韋的前體，這種5’-單磷酸脫氧阿糖腺苷的無環(huán)類似物在體內(nèi)水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用。阿德福韋酯(商品名：阿甘定，福建廣生堂藥業(yè)有限公司)已獲我國SFDA 批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎，其適應(yīng)證為肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺１舅幱绕溥m合于需長期用藥或已發(fā)生拉米夫定耐藥者。

    隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)表明，在HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者，口服阿德福韋酯，可明顯抑制HBV DNA 復(fù)制, 應(yīng)用1、2、3年時(shí)的HBV DNA轉(zhuǎn)陰率 (＜1000 拷貝/ml) 分別為28%、45%和56%，HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率分別為12%、29% 和43%；其耐藥發(fā)生率分別為0%、1.6%和3.1% ；治療HBeAg 陰性者1、2、3年的耐藥發(fā)生率分別為0%、3.0%和5.9%~11%。

    本品對(duì)拉米夫定耐藥變異的代償期和失代償期肝硬化患者均有效。在較大劑量時(shí)有一定腎毒性，主要表現(xiàn)為血清肌酐的升高和血磷的下降，但每日10 mg 劑量對(duì)腎功能影響較小[77]，每日10 mg ，治療48~96周，約有2%~3% 患者血清肌酐較基線值上升＞0.5mg /dl (44.2 μmol/L) 。因此，對(duì)應(yīng)用阿德福韋酯治療者，應(yīng)定期監(jiān)測血清肌酐和血磷。

    在不良反應(yīng)方面，國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）氣脹、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少（輕度）、腹瀉（輕度）和脫發(fā)（中度）。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用阿德福韋酯治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與本品無關(guān)。

    為了您更好地了解本品，科學(xué)合理地治療慢性乙肝，在此為您整理出阿德福韋酯說明書，專業(yè)提供阿德福韋酯價(jià)格、阿德福韋酯療效等信息：

   阿德福韋酯說明書

    【商品名稱】阿甘定
    【通用名稱】阿德福韋酯片
    【英文名稱】Adefovir Dipivoxil Tablets
    【適應(yīng)癥】
    適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/span>

    【用法用量】
    患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。成人：本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。

    【貯藏】遮光，密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
    【包裝】藥用塑料瓶，10mg×10片/瓶。
    【有效期】24個(gè)月

    【市場價(jià)格】125元
    【阿甘定廠家】福建廣生堂藥業(yè)有限公司
    【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20070198

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