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恩替卡韋治療肝硬化的拉米夫定耐藥患者的療效
- 來源： 《國際肝病》 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2008-11-12 10:01:00
導讀：在剛剛結(jié)束的第59屆美國肝病年會(AASLD 2008)上，百時美施貴寶公司的恩替卡韋公布了最新的研究結(jié)果：在治療拉米夫定耐藥的等待肝移植患者的前6個月，在降低HBV DNA和ALT水平方面，恩替卡韋比阿德福韋酯或阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療療效更好。
病種英文：Hepatitis B: Treatment
病種中文：乙型肝炎治療
（Efficacy of Entecavir as rescue therapy in lamivudine-resistant patients with HBV liver cirrhosis and waiting for orthotopic liver transplantation）
A.M. Pellicelli, R. Villani, F. Soccorsi, Department of Specialist Medicine Liver Unit, San Camillo Forlanini Hospital, Rome, ITALY; G. Barbaro, Department of Medical Pathophysiology, University 'La Sapienza', Rome, Italy, ITALY; G. Barbarini, Department of Infectious and Parasitic Disease, Policlinico San Matteo, Pavia, Italy, ITALY; M. Romano, Liver Unit, Sandro Pertini Hospital, Rome, Italy, ITALY; L. Nosotti, Department of Preventive Medicine of Migration Tourism and Tropical Dermatology, San Gallicano Hospital , Rome, Italy, ITALY; A. Paffetti, Division of Infectious Disease, Policlinico Umberto I, Rome, Italy, ITALY; A. Picardi, U. Vespasiani Gentilucci, Clinical medicine and hepatology, University Campus Biomedico, Rome, Italy, ITALY; C. Furlan, Department of Infectious and Tropical Diseases, University 'La Sapienza', Rome, Italy, ITALY; M. Bonaventura, Infectious Disease, S. Camillo de Lellis Hospital, Rieti, Italy, ITALY;
背景：和阿德福韋酯或阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療相比，恩替卡韋在治療拉米夫定耐藥的等待肝移植的慢性乙型肝炎肝硬化患者中的療效還不清楚。拉米夫定耐藥患者原位肝移植前抗病毒治療的主要終點是在較短時間內(nèi)抑制HBV復制，從而減少移植物再感染的風險。
方法：將拉米夫定耐藥的等待肝移植的慢性乙型肝炎患者（經(jīng)組織學證實有肝硬化或重度肝纖維化），隨機分配為給予恩替卡韋或阿德福韋酯或阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療組，比例為2：1：1。82例拉米夫定耐藥的HBV肝硬化患者，第一組42例接受恩替卡韋治療（劑量，1 mg/d ），第二組20例接受阿德福韋酯治療（劑量，10 mg/d ），第三組20例接受阿德福韋酯（劑量，10mg/d）聯(lián)合拉米夫定（劑量，100 mg/d）治療。在治療的前6個月內(nèi)，首要療效評價指標為HBV DNA水平快速下降。次要療效評價指標包括血清ALT水平改變，Child評分改善。
結(jié)果：治療3個月時，第一組33例(78.5%)患者HBV DNA檢測不到(HBVDNA<15UI/ml, Taqman Roche)，第二組7例(35%)檢測不到，第三組10例（50%）檢測不到。治療6個月時，第一組又有3例HBV DNA檢測不到(85%)，第二組又有1例檢測不到(40%)，第三組又有2例檢測不到(60%)。在治療3個月時，ALT正常率1，2，3組分別為80%，65%和60%，治療到第6個月時ALT正常率繼續(xù)升高。和第2組患者治療3個月和6個月相比，第1組患者HBV DNA水平下降更快(RR=2.24 p<0.0008 和RR=2.14 p<0.0002)。相反，第2組和第3組患者在治療3個月和6個月時，HBV DNA水平下降沒有統(tǒng)計學差異。治療6個月時，三組Child Pugh分級均改善，組間差異沒有顯著性。
結(jié)論：治療拉米夫定耐藥的等待肝移植患者的前6個月，在降低HBV DNA和ALT水平方面，恩替卡韋比阿德福韋酯或阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療療效更好。
TAG：恩替卡韋 拉米夫定耐藥 肝硬化
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