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產(chǎn)品專論>>扶正化瘀膠囊在美進(jìn)入二期臨床
- 來(lái)源： 健康報(bào)網(wǎng) 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2007-12-28 19:09:00
7月23日在上海舉辦的“中醫(yī)藥國(guó)際化”高峰論壇傳出信息，由上海中醫(yī)藥大學(xué)肝病研究所、上海現(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司等聯(lián)合研制的抗肝纖維化新藥——扶正化瘀膠囊（片），獲準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)入二期臨床研究。
這次扶正化瘀膠囊（片）進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)是針對(duì)丙型肝炎的。美國(guó)食品藥品管理局（FDA）獲準(zhǔn)進(jìn)行的扶正化瘀膠囊（片）丙肝二期臨床研究將于2009年完成，120名美國(guó)丙肝患者將接受臨床治療。與會(huì)的美國(guó)加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院肝病臨床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授說(shuō)：“這是美國(guó)第一個(gè)沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何討論就通過(guò)FDA審批、進(jìn)入二期臨床研究的新藥。”
據(jù)介紹，全球丙肝病毒感染者高達(dá)1.7億，僅美國(guó)丙型肝炎患者就有500萬(wàn)，其中20％的丙型病毒性肝炎可演變?yōu)楦斡不Ｃ鎸?duì)難治性丙型肝炎，現(xiàn)有的藥物僅有干擾素一種，且有50％的患者對(duì)該藥物不敏感，因此尋找有效的治療丙型肝炎的藥物已成為全世界肝病專家的共同任務(wù)。
扶正化瘀膠囊（片）通過(guò)對(duì)5萬(wàn)多個(gè)病例的臨床治療，證實(shí)對(duì)治療慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化有獨(dú)特療效，于2003年獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，并進(jìn)入了國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄。
TAG：扶正化瘀膠囊
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