作用機理>>扶正化瘀膠囊可糾正肝硬化患者氨基酸失衡

    肝性腦病是慢性肝病如肝硬化、肝癌等終末期的表現。目前，肝性腦病的發病機制尚不明了，可能與氨中毒、假性神經遞質、血漿氨基酸失衡等因素有關。

    正常情況下，血漿中各種氨基酸的含量保持較適當的比例。AAA（芳香族氨基酸）大量進入細胞，使假性神經遞質生成增多，并抑制正常神經遞質的合成，最終導致肝性腦病的發生。因此，血漿氨基酸失衡學說是假性神經遞質學說的補充和發展。

    為此，上海中醫藥大學肝病研究所通過中藥扶正化瘀膠囊,對慢性乙型肝炎肝纖維化患者和肝硬化失代償患者血氨基酸譜失衡進行研究。

    乙肝肝纖維化患者30例為研究對象，均經血清學和肝活組織檢查病理學確診，肝纖維化程度S1～S4，血清標本來源于扶正化瘀膠囊抗肝纖維化多中心臨床試驗病例。失代償性乙型肝炎后肝硬化患者25例，男22例，女3例，年齡38～74歲，平均年齡49歲，均有腹水和脾腫大，其中食道靜脈曲張者13例，有上消化道出血史者7例，有肝性腦病史者3例，病例來源于上海曙光醫院肝硬化科住院治療者。

    乙肝肝纖維化治療組20例，“扶正化瘀膠囊”口服（上海現代中醫藥技術發展有限公司生產,批號：991220002），每次5粒，每日3次，對照組10例，“和絡舒肝膠囊”口服（蘇州雷允上制藥廠生產,批號：20000106），每次5粒，每日3次。療程均6個月。

    肝硬化患者分治療組和對照組，治療組18例，口服扶正化瘀膠囊，每次5粒，每日3次，對照組7例，空白安慰劑加一般對癥治療。療程3個月。治療期間各組避免使用白蛋白、氨基酸制劑及抗病毒、降酶等藥物。失代償性肝硬化患者有腹水者除控制鈉鹽攝入外，酌情口服利尿劑，并發感染者，給予相應抗生素對癥治療。扶正化瘀膠囊氨基酸含量: 藥物中總氨基酸含量為4.28%，其中異亮氨酸0.08%，亮氨酸0.13%，纈氨酸0.16%，酪氨酸0.12%，苯丙氨酸0.12%。計支鏈氨基酸（BCAA）占0.37%，芳香族氨基酸（AAA）（酪氨酸和苯丙氨酸）0.24％。藥物中支鏈氨基酸成分比例不高。

    研究表明，扶正化瘀膠囊可有效逆轉慢性乙型肝炎肝纖維化的病理改變，改善肝功能；對肝炎后肝硬化患者有顯著提高白蛋白、調節免疫功能和激素代謝的作用。無論是慢性乙型肝炎肝纖維化還是肝硬化階段，該藥治療后，血清BCAA/AAA比值皆有一定程度的回升。同時，失代償性肝硬化患者的血清白蛋白顯著升高。進一步證實該藥物對慢性肝病患者氨基酸失衡有糾正作用。