歐洲批準默沙東西他列汀擴大適應癥

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/2/26 10:04:00

歐洲委員會批準默沙東新的糖尿病治療藥物Januvia（西他列汀）擴大用法。Januvia是唯一獲準單藥以及與磺酰脲類或磺酰脲加二甲雙胍合用的二肽基肽酶（DPP）-4類藥物。

2007年3月，Januvia在歐盟最初獲準聯合二甲雙胍或者噻唑烷二酮治療2型糖尿病。兩新適應癥將在歐盟27個國家得到采納，歐盟估計有5300萬糖尿病。

DPP-4抑制劑是一類新型口服藥物，可影響腸促胰島素系統，在有效地減少葡萄糖的同時不會產生現有治療藥物的不良反應。目前，Januvia已經在全世界60個國家批準使用，僅2007年第三季度收入就達1.85億美元。

實際上，Januvia在該類藥物中極有可能繼續保持領先位置，因為諾華的競爭產品Galvus（vildagliptin）已經因為肝臟安全性問題元氣大傷，目前，歐洲批準Galvu以低于最初開發劑量的劑量來使用，諾華表示，美國FDA二度要求提供更多的數據后可能不會在美國重新遞交。

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