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                    蒂清專題 >> 惡性膠質(zhì)瘤患者應(yīng)用替莫唑胺治療的臨床研究
    
                
                
    
                    惡性膠質(zhì)瘤患者應(yīng)用替莫唑胺治療的臨床研究
    
                
    
                    
    來源： 百濟(jì)新特藥房網(wǎng)          發(fā)布時(shí)間：2009-6-15 11:12:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                      
        惡性膠質(zhì)瘤是臨床上常見的原發(fā)性腦腫瘤，呈浸潤性生長，治療困難，預(yù)后不良。目前國內(nèi)外針對惡性膠質(zhì)瘤的治療原則是以手術(shù)為基礎(chǔ)的綜合治療，化療是其中的重要環(huán)節(jié)之一。卡氮芥（carmustine，BCNU）作為傳統(tǒng)的烷化劑類化療藥，是臨床上已被認(rèn)可的用于治療惡性膠質(zhì)瘤的主要藥物。替莫唑胺（temozolomide，TMZ）是新一代烷化劑類化療藥，具有易透過血腦屏障、服用方法簡便、有效率高、不良反應(yīng)小的特點(diǎn)，于近期在臨床上使用，為治療惡性膠質(zhì)瘤帶來了突破。筆者現(xiàn)將2006年6月-2007年6月收治的68例惡性膠質(zhì)瘤患者使用TMZ和BCNU治療的有效性及安全性情況報(bào)告如下。
    

     
    

        目的
    

     
    

        研究替莫唑胺治療惡性膠質(zhì)瘤的有效性和安全性。
    

     
    

        方法
    

     
    

        選擇68例經(jīng)病理學(xué)證實(shí)為惡性膠質(zhì)瘤的患者隨機(jī)進(jìn)入替莫唑胺（TMZ）組和卡氮芥（BCNU）組，分別給予替莫唑胺或卡氮芥治療。以28d為1個(gè)療程，每例患者進(jìn)行2-6個(gè)療程的治療。所有患者均定期隨訪，進(jìn)行實(shí)體腫瘤客觀療效、進(jìn)展存活率、生活質(zhì)量和藥物安全性的評定。
    

     
    

        結(jié)果
    

     
    

        頭顱強(qiáng)化CT或MRI所示的實(shí)體腫瘤治療有效率替莫唑胺組為44.12%，而卡氮芥組為20.59%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；替莫唑胺組患者在第6個(gè)療程末的未進(jìn)展存活率（47.06%）較卡氮芥組（23.53%）明顯提高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。替莫唑胺組患者生活質(zhì)量的改善情況優(yōu)于卡氮芥組，且不良反應(yīng)的發(fā)生率低于卡氮芥組（P＜0.05）。
    

     
    

        結(jié)論
    

     
    

        替莫唑胺較之傳統(tǒng)的烷化劑類化療藥卡氮芥，能夠明顯延長惡性膠質(zhì)瘤患者的未進(jìn)展存活時(shí)間，客觀緩解率高，耐受性良好且安全性較高。
    

     
    

        討論
    

     
    

        目前針對惡性膠質(zhì)瘤的治療原則，是以手術(shù)切除為基礎(chǔ)，結(jié)合化療、放療等輔助手段的綜合治療。手術(shù)治療對于明確診斷、改善患者癥狀、減輕腫瘤負(fù)荷，有著不可替代的作用。但是由于惡性膠質(zhì)瘤的腫瘤細(xì)胞具有浸潤性生長的特性，即使在惡性膠質(zhì)瘤全切除術(shù)后，腫瘤細(xì)胞還存在于所謂的正常組織中，術(shù)后應(yīng)用化療，可以進(jìn)一步殺滅殘留腫瘤細(xì)胞；另外，如果在手術(shù)中惡性膠質(zhì)瘤只做到了部分切除，則更需要輔以化療。術(shù)后化療的成敗對患者的生活質(zhì)量和預(yù)后影響重大。傳統(tǒng)的烷化劑類化療藥是目前臨床上治療惡性膠質(zhì)瘤的主要藥物，它作用于細(xì)胞周期的G1晚期和S早期，可使細(xì)胞DNA鏈斷裂，RNA及蛋白質(zhì)收到烴化；還可破壞某些酶蛋白，使DNA受破壞后較難以修復(fù)，從而起到抗腫瘤作用。但由于其與血漿蛋白結(jié)合率高，故進(jìn)入體內(nèi)后能夠達(dá)到中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)腫瘤局部的濃度較小；加之長期應(yīng)用易產(chǎn)生腫瘤耐藥性等原因，單獨(dú)應(yīng)用傳統(tǒng)的烷化劑類化療藥已不能顯著提高患者的生存率；同時(shí)該藥的不良反應(yīng)較大，易出現(xiàn)嚴(yán)重的骨髓造血功能抑制和胃腸道不良反應(yīng)，患者的耐受性較差，限制了其在臨床上的應(yīng)用。
    

     
    

        替莫唑胺是新一代的烷化劑類化療藥，具有廣譜、高效、低毒的特點(diǎn)。它經(jīng)口服后吸收快速而完全，有著近100%的生物利用度，進(jìn)入體內(nèi)后不經(jīng)肝臟代謝廣泛分布于全身，具有完全親脂性，能夠通過血腦屏障，并且可優(yōu)先聚集在腦腫瘤組織中。替莫唑胺在生理pH值條件下自動(dòng)轉(zhuǎn)化為活性化合物甲基三氮烯咪唑酰胺（MTIC）并水解為5-氨基-咪唑-4酰胺（AIC）和甲基肼，作用于腫瘤細(xì)胞分裂的各個(gè)時(shí)期，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞DNA烷基化，從而發(fā)揮其細(xì)胞毒作用。國外的大型臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)替莫唑胺治療后，膠質(zhì)瘤患者的平均存活時(shí)間為13~32個(gè)月，生活質(zhì)量明顯提高，KPS評分至少上升10分，腫瘤體積減少，水腫減輕，沒有因嚴(yán)重不良反應(yīng)而終止治療的報(bào)道。替莫唑胺已被美國FDA批準(zhǔn)用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和間變性星形細(xì)胞瘤的化療。2005年美國臨床腫瘤學(xué)會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）發(fā)表臨床腫瘤研究進(jìn)展報(bào)告，評出腫瘤臨床研究的11項(xiàng)重大進(jìn)展，其中包括替莫唑胺治療惡性膠質(zhì)瘤有效。
    

     
        本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用替莫唑胺化療方案，患者在第6個(gè)療程末的未進(jìn)展存活率為47.06%，明顯高于卡氮芥組的23.53%。末次腫瘤客觀療效的評估結(jié)果顯示，替莫唑胺組的治療有效率（CR+PR）為44.12%，高于卡氮芥組的20.59%，說明替莫唑胺較之傳統(tǒng)的烷化劑類化療藥，在延長惡性膠質(zhì)瘤患者無進(jìn)展存活時(shí)間和提高腫瘤客觀緩解率方面有了明顯的進(jìn)步。另外替莫唑胺在提高患者生活質(zhì)量方面好于卡氮芥，而在血液系統(tǒng)的毒性反應(yīng)和胃腸道反應(yīng)發(fā)生率方面明顯低于卡氮芥，安全性良好。
                    
    
                        
                    
    
                    
                    
    
                        TAG： 替莫唑胺 惡性膠質(zhì)瘤  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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