在奧蘭多召開的第48屆美國血液學(xué)會 (ASH) 年度會議上公布的 PREVAIL 研究結(jié)果表明,利用依諾肝素治療急性缺血性腦中風(fēng)患者與利用分段肝素進行治療相比較,前者的靜脈血栓栓塞發(fā)生率比后者顯著降低了43%,并且臨床重大出血發(fā)生率無顯著增長。
PREVAIL 研究利用的是依諾肝素來預(yù)防患得急性缺血性腦中風(fēng)后的靜脈血栓栓塞。在確診的中風(fēng)患者當中,他們發(fā)生靜脈血栓栓塞的風(fēng)險不斷增大。如果不預(yù)防靜脈血栓栓塞,將有高達75%的中風(fēng)后偏癱患者病情惡化,繼而發(fā)生深靜脈血栓,而有20%則可能會發(fā)展成為肺動脈栓塞。
該研究的主要療效指標是治療期間的靜脈血栓栓塞(有癥狀或無癥狀)的綜合發(fā)生率和重大肺動脈栓塞(有癥狀或無癥狀)的綜合發(fā)生率。
在分別利用依諾肝素和分段肝素進行治療所觀察到的主要療效指標中,靜脈血栓栓塞發(fā)生率大幅下降43%,與近端深層靜脈血栓發(fā)生率的持續(xù)降低53%有關(guān)。臨床重大出血發(fā)生率無顯著區(qū)別,伴隨著最嚴重的并發(fā)癥——有癥狀顱內(nèi)出血和重大顱外出血。
在嚴重程度不同的中風(fēng)患者中也觀察到了靜脈血栓栓塞風(fēng)險的降低,而臨床重大出血發(fā)生率則無明顯區(qū)別。
得克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心醫(yī)學(xué)系神經(jīng)學(xué)部門教授、該研究的首席調(diào)查員 David Sherman 博士表示:“PREVAIL 研究顯示,與分段肝素相比,依諾肝素具有更好的療效,且臨床重大出血率沒有明顯提高。這些數(shù)據(jù)提供的新證據(jù)表明,依諾肝素可以預(yù)防這些高風(fēng)險人群患得靜脈血栓栓塞。”