葛酮通絡膠囊是安徽古井九方制藥有限公司與中國醫學科學院藥用植物研究所合作開發的國家二類新藥。葛酮通絡膠囊于2006年獲得國家食品藥品監督管理局批準。正式上市,并通過了衛生部組織的專家組對該項目的成果鑒定。
缺血性中風是指腦血栓形成或腦血栓的基礎上導致腦梗塞、腦動脈堵塞而引起的偏癱和意識障礙。腦血栓形成多在50歲以后起病,男性較多,常于休息、靜止或睡眠時發生癥狀,發病情況較腦出血緩慢。常有先兆癥狀,如頭暈、一側肢體麻木或無力等,在血壓低時更易發生。缺血性中風約占全部腦血管病人的80%。使用葛酮通絡膠囊,治療缺血性中風中經絡淤血痹阻脈絡證有很好的療效,對緩解缺血性中風的病情十分重要。
葛酮通絡膠囊研發項目1992年立項,1995年古井集團九方制藥與中國醫學科學院共同研發,被列入國家“九五”重點科技攻關計劃,國家創新藥物研究與產業化開發重大項目,前后歷經十五年。臨床是使用葛酮通絡膠囊治療腦中風的案例觀察過程如下:
治療方法:治療組:口服葛酮通絡膠囊2粒(500mg),2次/日。對照組:口服血塞通片2片(100mg),2日/次。療程均為28天。
治療結果:療效標準依據《中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則》判定。
治療組54例,臨床痊愈5例,顯效15例,有效26例,無效8例,總顯效率37.1%;
對照組56例,臨床治愈1例,顯效14例,有效27例,無效14例,總顯效率26.8%,組間比較有統計學意義(P<0.05)。
葛酮通絡膠囊為國家二類新藥,其主要成分是葛根總黃酮,含量達80%,經臨床驗證該藥具有保護腦組織,增加腦血流量,降低血粘度,改善腦循環等功效。有一定的降壓和抗心律失常作用。經臨床觀察,其臨床療效優于血寒通片(P<0.05),且安全性良好。